4月11日，記者從廣東省食品藥品監督管理局例行新聞通氣會(huì )上獲悉，《廣東省食品藥品監督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類(lèi)的管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）將于4月15日起實(shí)施，對藥店經(jīng)營(yíng)范圍和風(fēng)險監管級別作出明確劃分，并根據分級分類(lèi)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，進(jìn)一步完善藥品流通事中事后監管制度，為廣東醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級提供制度保障。

　　《辦法》指出，根據藥品零售企業(yè)設置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模的適應程度，將藥店核定經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。其中，一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥；二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥（注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外）；三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍最廣，包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。

　　監管方面，依據《辦法》劃分監管等級，對藥店采取動(dòng)態(tài)管理方式。將藥品零售企業(yè)按風(fēng)險程度，從小到大依次分為A級、B級、C級和D級，根據日常監督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結果，結合設置條件的滿(mǎn)足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整。對未按核定的分類(lèi)設置條件要求經(jīng)營(yíng)，擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模與分類(lèi)不相適應的，執業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無(wú)法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規定納入藥品安全“黑名單”。

　　為提高藥店藥事服務(wù)水平，《辦法》對一、二、三類(lèi)藥店的藥學(xué)技術(shù)人員配備標準提出明確要求。規定企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應具備執業(yè)藥師資格，配備足夠的、與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模及崗位職能相適應的藥學(xué)技術(shù)人員。在藥店設施設備配備方面，《辦法》提出，藥品零售企業(yè)應按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)、獨立集中設置藥品陳列區，陳列布局應當按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列；要求企業(yè)建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計算機系統，能滿(mǎn)足藥品追溯的要求，并具有接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)上監管的條件。

　　省局藥品流通安全監管處處長(cháng)林奇藝指出，分類(lèi)分級管理下，經(jīng)營(yíng)規范、服務(wù)能力強的高級別藥店將享有更廣的經(jīng)營(yíng)范圍；中小藥品零售企業(yè)也可以根據自身的配備條件，找到適合自己的發(fā)展路徑。