近日,省食品藥品監督管理局印發(fā)《藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》,進(jìn)一步規范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保證公眾用藥安全。
在加強處方藥零售監管方面,辦法規定,執業(yè)藥師審核、復核、調劑處方后應簽名確認,其簽名應經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。未憑醫師處方銷(xiāo)售、調劑處方藥、處方未經(jīng)審核或執業(yè)藥師未在職在崗履行處方復核職責銷(xiāo)售處方藥的,所涉及的連鎖企業(yè)、執業(yè)藥師將按相關(guān)規定依法進(jìn)行處罰。屬于“黑名單”范疇的,按照相關(guān)規定進(jìn)行處理。
辦法提出,鼓勵連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”方式銷(xiāo)售藥品。在總部統籌管理下,在落實(shí)藥品追溯系統并確?!熬€(xiàn)上線(xiàn)下一致”銷(xiāo)售、配送全過(guò)程藥品質(zhì)量與安全以及執業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)條件下,連鎖門(mén)店可試點(diǎn)“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”方式銷(xiāo)售藥品??偛靠杉袑徍穗娮犹幏讲⒔y籌連鎖門(mén)店之間調劑與配送藥品,實(shí)現“就近取藥”“就近送藥”,滿(mǎn)足顧客用藥需求。
在物流配送環(huán)節,連鎖企業(yè)應按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其附錄的要求,建立符合藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量、追溯要求的、覆蓋總部、配送中心(倉庫)以及連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理體系和計算機管理系統,實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程,確保藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯,計算機管理系統應具備藥品監管數據接口,并按要求及時(shí)將進(jìn)、銷(xiāo)、存數據上傳至廣東省藥品電子監管信息系統。
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