近日，廣東省人民政府印發(fā)《廣東省疫苗安全事件應急預案（試行）》（下稱(chēng)《預案》）?！额A案》提出，對疫苗安全事件采取分級響應，加強疫苗安全的監測、預警、報告和評估，通過(guò)建立健全疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全。

　　什么樣的疫苗事件適用？根據《預案》，疫苗安全事件是指發(fā)生疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件，經(jīng)組織調查后懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監督檢查和風(fēng)險監測中發(fā)現的疫苗安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。

　　《預案》提出，將疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個(gè)級別，依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應；遵循統一領(lǐng)導、分級負責、預防為主、快速反應、協(xié)同應對、依法規范、科學(xué)處置的原則，試行期為2年。

　　在加強疫苗安全事件監測方面，《預案》提出，疫苗管理部門(mén)依職責開(kāi)展日常疫苗安全監督檢查、抽樣檢驗、風(fēng)險監測、輿情監測等工作，收集、分析和研判可能導致疫苗安全事件的風(fēng)險隱患信息，必要時(shí)向有關(guān)部門(mén)和地區通報，有關(guān)監管部門(mén)依法采取有效控制措施。

　　疫苗上市許可持有人、疫苗委托儲存配送企業(yè)應當依法落實(shí)疫苗安全主體責任，建立健全風(fēng)險監測防控措施，定期開(kāi)展自查，認真排查和消除疫苗安全風(fēng)險隱患。疾病預防控制機構和預防接種單位加強疫苗接種規范管理，加強接種人員專(zhuān)業(yè)培訓，提升預防接種服務(wù)水平。

　　在加強預警方面，《預案》明確，各級藥品監管、衛生健康等疫苗安全事件應急部門(mén)應發(fā)揮專(zhuān)家組和技術(shù)支撐機構作用，對疫苗安全事件相關(guān)危險因素進(jìn)行分析，對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見(jiàn)。

　　《預案》提出，疫苗安全事件發(fā)生后，藥品監督管理部門(mén)依法組織開(kāi)展事件評估，初步判定是否為疫苗安全事件，并核定事件級別，將相關(guān)情況報同級指揮部，由指揮部向同級人民政府提出啟動(dòng)應急響應建議。評估內容主要包括：可能導致的健康危害及涉及范圍，是否已造成健康危害后果及嚴重程度；事件影響范圍及嚴重程度；事件發(fā)展蔓延趨勢。