一、《實(shí)施方案》出臺的背景與意義

　　當前政府主管部門(mén)主要精力集中在舉辦和發(fā)展衛生事業(yè)上，醫療衛生行業(yè)立法執法遠遠滯后于經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和人民群眾的期待。醫藥衛生體制改革發(fā)展過(guò)程中，最為突出的是行業(yè)監管和綜合治理問(wèn)題。醫療衛生行業(yè)監管涉及多個(gè)部門(mén)，相互之間缺乏有效銜接和配合。近年來(lái)，醫療衛生資源和服務(wù)量迅速增長(cháng)，醫療衛生服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現，醫療衛生行業(yè)監管面臨新的機遇和挑戰，亟須通過(guò)完善相關(guān)制度更好地保障人民群眾的健康權益。針對當前醫療衛生行業(yè)監管存在監管依據的法律法規滯后，法律位階較低，約束懲戒力弱，市場(chǎng)主體違法成本低等主要問(wèn)題，加之監管內容表淺單一、監管手段落后、監管力量薄弱及存在部門(mén)間監管信息孤島，聯(lián)合懲戒機制不健全等情況，出現醫療機構騙保、“手術(shù)臺上加價(jià)”等社會(huì )影響極其惡劣的情形。著(zhù)眼于滿(mǎn)足健康廣東建設的迫切需求，省衛生健康委會(huì )同有關(guān)部門(mén)，以問(wèn)題和需求為導向，開(kāi)展系統調研，廣泛聽(tīng)取了市場(chǎng)監管、人社等政府部門(mén)，以及有關(guān)醫療衛生機構、有關(guān)行業(yè)學(xué)會(huì )協(xié)會(huì )及專(zhuān)家等的意見(jiàn)，形成了《實(shí)施方案》，并經(jīng)廣東省人民政府同意，以廣東省人民政府辦公廳名義印發(fā)實(shí)施。

　　改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的意義在于：通過(guò)建立健全全行業(yè)管理的機制，保證醫療衛生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率，打擊違法違規行為，確?；踞t療衛生制度公平可及，維護國民健康、公共安全、保障人民群眾健康權益以及增進(jìn)社會(huì )福祉，實(shí)現健康廣東建設和深化醫改的目標。

　　二、文件確定的工作目標 

　　到2020年，建立政府主導、分工協(xié)作、科學(xué)有效的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監管體系，構建協(xié)同監管、大數據監管、信用監管機制，完善衛生健康執法機制，建立專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化、信息化，為建設衛生強省、打造健康廣東提供有力支撐。

　　三、誰(shuí)來(lái)開(kāi)展醫療衛生行業(yè)綜合監管？

　　《實(shí)施方案》明確了醫療衛生行業(yè)綜合監管的監管主體和責任。首先是加強黨的領(lǐng)導，堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。強化黨風(fēng)廉政建設和行風(fēng)建設。其次，要強化政府主導責任。充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執法等方面的主導作用。成立由衛生健康行政主管部門(mén)牽頭、有關(guān)部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制。依法承擔醫療衛生行業(yè)執法監督職責的機構開(kāi)展相關(guān)執法監督工作。再次，要落實(shí)醫療衛生機構自我治理主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。要充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫療衛生行業(yè)組織，引導和支持其提高專(zhuān)業(yè)化水平和公信力。同時(shí)，要加強社會(huì )監督，支持社會(huì )各界參與監督。

　　四、從哪些方面加強醫療衛生行業(yè)綜合監管？重點(diǎn)領(lǐng)域有哪些？

　　《實(shí)施方案》從明確監管主體和落實(shí)監管責任、加強全過(guò)程監管、建立信息化綜合監管機制，以及加強保障落實(shí)等方面加強綜合監管。從重點(diǎn)監管公立醫療衛生機構轉向全行業(yè)監管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監管，從單項監管轉向綜合協(xié)同監管，從主要運用行政手段轉向統籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監管能力和水平。 

　　通過(guò)取消社會(huì )辦醫院設置規劃、實(shí)時(shí)智能監管等突破性政策手段，針對8個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，采取“1優(yōu)化+7加強”8項措施加強全過(guò)程監管。

　　“1優(yōu)化”——優(yōu)化審批流程、簡(jiǎn)化申報材料、下放審批權限等措施優(yōu)化醫療服務(wù)要素準入，2020年底前，將省級醫療衛生、公共衛生等方面的審批事項逐步委托下放至各地級以上市實(shí)施。

　　“7加強”：一是加強醫療衛生機構設置監管。加大對新增醫療衛生資源，特別是公立醫院新增、改擴建、增加病床、大型醫療設備購置等方面的管控，率先在全國取消社會(huì )辦醫院的設置規劃限制。二是加強醫療衛生機構運行監管。從強化內部運行管理、強化醫療保險的監督和控費作用、加強醫療廢物安全監管、嚴格執行分類(lèi)管理等四方面落實(shí)。三是加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。建立醫療服務(wù)智能監管信息系統，對醫療衛生機構、醫務(wù)人員的診療行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監管，通過(guò)系統管好“醫生手中的筆”，解決“不合理用藥、不合理檢查、不合理收費”等問(wèn)題。四是加強公共衛生服務(wù)監管，推廣應用在線(xiàn)監測系統或設備，在線(xiàn)監測與群眾健康生活息息相關(guān)的生活飲用水、游泳池水等公共衛生情況。五是加強醫療衛生從業(yè)人員監管。六是加強醫療衛生行業(yè)秩序監管。七是加強健康產(chǎn)業(yè)監管。

　　五、綜合監管主要方式有哪些？

　　《實(shí)施方案》明確提出創(chuàng )新監管機制，重點(diǎn)創(chuàng )新7個(gè)方面的監管機制，包括建立監管信息系統；完善規范化行政執法機制；全面推行“雙隨機、一公開(kāi)”抽查機制，對重點(diǎn)機構加大抽查力度，運用隨機和公開(kāi)的方式來(lái)提高抽查的效率；建立健全醫療衛生行業(yè)信用機制，加強信用記錄應用，實(shí)現違法違規行為處處受限，扭轉違法成本偏低這種被動(dòng)狀況；健全信息公開(kāi)機制，定期公開(kāi)相關(guān)信息，增加監管透明度；建立風(fēng)險預警和評估機制，運用現代信息技術(shù)提高發(fā)現問(wèn)題和防范化解重大風(fēng)險的能力；形成網(wǎng)格化管理機制，建立線(xiàn)上線(xiàn)下一體化的監管方式；建立綜合監管結果協(xié)同運用機制，把綜合監管的工作同醫藥衛生機構校驗、等級評審、醫保定額、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、政府財政投入、評優(yōu)評先等掛鉤 ，統籌運用監管結果。

　　六、如何推動(dòng)綜合監管措施落地？ 

　　《實(shí)施方案》提出三大保障措施，推動(dòng)綜合監管措施落地。第一，要加大責任追究力度，嚴肅查處各級政府相關(guān)部門(mén)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，對發(fā)現問(wèn)題多、社會(huì )反映強烈、監管效果不明顯的地方、部門(mén)和人員嚴肅追責問(wèn)責。第二，要建立權威有效的督察機制，主要針對各市（縣、區）有關(guān)部門(mén)貫徹落實(shí)相關(guān)政策情況開(kāi)展督察，每?jì)赡曜笥乙淮?。將地方各級政府和有關(guān)部門(mén)的綜合監管工作履職情況與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，確保綜合監管的有效實(shí)施。第三，健全衛生監督執法體系，整合公共衛生、醫療衛生、計劃生育、中醫藥、職業(yè)安全健康等監督執法職能和隊伍，組建衛生健康綜合監督執法隊伍，統一行使衛生與健康執法職能，推進(jìn)綜合監管隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。