廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善

醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案的通知

粵府辦〔2019〕6號

各地級以上市人民政府，各縣（市、區） 人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機構：

　　《廣東省改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請徑向省衛生健康委反映。

廣東省人民政府辦公廳

2019年2月28日

廣東省改革完善醫療衛生行業(yè)

綜合監管制度實(shí)施方案

　　為深入貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神，深入貫徹習近平總書(shū)記對廣東重要講話(huà)和重要指示批示精神，深化醫藥衛生體制改革，加快建立嚴格規范的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，進(jìn)一步提高我省醫療衛生的監管能力和水平，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫療衛生行業(yè)綜合監管制度的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕63號），結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

　　一、工作目標

　　到2020年，建立黨委領(lǐng)導、政府主導、分工協(xié)作、科學(xué)有效的醫療衛生行業(yè)綜合監管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監管、社會(huì )監督相結合的多元化綜合監管體系，建立專(zhuān)業(yè)高效、統一規范、文明公正的衛生健康執法監督隊伍，完善衛生健康執法機制，實(shí)現醫療衛生行業(yè)綜合監管法治化、規范化、常態(tài)化、信息化，為建設衛生強省、打造健康廣東提供有力支撐。

　　二、明確監管主體和責任

　　 （一）加強黨的領(lǐng)導。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導，不斷完善醫療衛生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。醫療衛生機構黨委要加強黨的政治、思想和組織領(lǐng)導，發(fā)揮好黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導作用，深入貫徹習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想和黨的十九大精神，全面貫徹黨的基本理論、基本路線(xiàn)和基本方略。加強醫療衛生機構基層黨組織建設，推進(jìn)以科室為單位建立黨支部，積極探索在重點(diǎn)學(xué)科、重大項目和學(xué)科群上設置黨支部。加強社會(huì )辦醫黨組織建設，建立健全社會(huì )辦醫黨建工作管理體制，規范黨組織隸屬關(guān)系，推進(jìn)黨組織和黨的工作對全省社會(huì )辦醫療機構全覆蓋。（省衛生健康委、中醫藥局負責，排在第一位的為牽頭單位，下同）

　　（二）強化政府主導責任。建立由省衛生健康委牽頭，省發(fā)展改革委、公安廳、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場(chǎng)監管局、醫保局、中醫藥局、藥監局等部門(mén)參加的綜合監管協(xié)調機制，每季度召開(kāi)一次會(huì )議，協(xié)調解決醫療衛生行業(yè)綜合監管工作中跨部門(mén)、跨地區的重大問(wèn)題，推動(dòng)綜合監管重大改革任務(wù)和政策措施落實(shí)，重要突發(fā)情況及時(shí)開(kāi)會(huì )統籌協(xié)調。各地級以上市、各縣（市、區）要參照省的做法，建立協(xié)調機制，統籌本地區綜合監管工作。（省衛生健康委、發(fā)展改革委、公安廳、財政廳、人力資源社會(huì )保障廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場(chǎng)監管局、醫保局、中醫藥局、藥監局，各地級以上市人民政府、各縣（市、區）人民政府負責）

　　（三）切實(shí)落實(shí)醫療衛生機構自我管理主體責任。醫療衛生機構對本機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設等承擔主體責任，其黨政主要負責人是第一責任人。加強質(zhì)量管理，設置醫療質(zhì)量與安全、醫療技術(shù)臨床應用、醫療器械臨床使用安全、醫學(xué)倫理、藥事管理與藥物治療等專(zhuān)業(yè)管理委員會(huì )，健全相關(guān)技術(shù)規范和標準體系，提高醫療質(zhì)量和安全管理水平。各級各類(lèi)醫院應制定章程，建立健全人員管理、人才培養、財務(wù)資產(chǎn)管理、績(jì)效考核等制度。積極引導社會(huì )辦醫療機構加強各環(huán)節自律和規范化、標準化建設，提高誠信經(jīng)營(yíng)和醫療服務(wù)水平。（省衛生健康委、中醫藥局負責）

　　（四）充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫療衛生行業(yè)組織，健全醫療衛生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機制和專(zhuān)家支持體系。醫院協(xié)會(huì )、醫師協(xié)會(huì )、護理學(xué)會(huì )等行業(yè)組織要加強行業(yè)自律、監督和職業(yè)道德建設，建立行業(yè)行為規范要求，對醫療機構、醫師、護士行為進(jìn)行規范約束。2019年所有醫療高風(fēng)險、技術(shù)要求高的專(zhuān)業(yè)均建立省級醫療質(zhì)量控制機制。2020年各地級以上市均建立相應醫療質(zhì)量控制機制。（省衛生健康委、中醫藥局、民政廳，各地級以上市人民政府負責）

　　（五）鼓勵社會(huì )力量積極參與監督。推進(jìn)普法教育，增強公眾健康權益意識，推動(dòng)社會(huì )力量參與醫療衛生行業(yè)監督。在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站和微信公眾號開(kāi)設投訴舉報專(zhuān)欄，鼓勵公眾通過(guò)舉報專(zhuān)欄和“12320”投訴熱線(xiàn)，舉報醫療衛生行業(yè)違法違規情況。加強對投訴工作的監督管理，完善輿情監測和處置機制，發(fā)揮媒體監督和社會(huì )監督作用。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦，省衛生健康委、廣電局、中醫藥局分別負責）

　　三、加強全過(guò)程監管

　　（六）優(yōu)化醫療衛生服務(wù)要素準入。進(jìn)一步優(yōu)化醫療衛生行業(yè)準入和行政許可流程，優(yōu)化醫療機構診療科目登記，簡(jiǎn)化辦醫申請材料，規范審批權限。發(fā)揮衛生技術(shù)評估在醫療技術(shù)、藥品、醫療器械等臨床準入、規范應用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。加快推進(jìn)醫藥衛生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門(mén)按職責建立行政審批事項清單并向社會(huì )公示。2020年底前，將省級醫療衛生、公共衛生等方面行政審批事項逐步委托下放至各地級以上市實(shí)施。（省衛生健康委，省政府辦公廳，省發(fā)展改革委、藥監局、中醫藥局負責）

　　（七）加強醫療衛生機構設置監管。公立醫療機構的設置和改擴建、病床擴增、大型醫療設備的購置，必須依據區域衛生規劃的要求和程序嚴格管理。取消社會(huì )辦醫療機構設置規劃限制，制定社會(huì )辦醫準入跨部門(mén)審批流程和事項清單，加強社會(huì )辦醫宗旨和風(fēng)險教育。推行醫療機構電子化注冊，嚴格做好醫療機構執業(yè)登記驗收工作，確保醫療機構設置合規。（省衛生健康委、發(fā)展改革委、民政廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場(chǎng)監管局、中醫藥局負責）

　　（八）加強醫療衛生機構運行監管。

　　1．強化醫療衛生機構內部運行管理。完善全省公立醫療衛生機構綜合績(jì)效考核制度，2020年全面推行公立醫院績(jì)效考核，強化社會(huì )效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續發(fā)展等方面的監管。建立健全公立醫院全面預算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開(kāi)以及內部和第三方審計機制，加大對公立醫院人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資等監管力度。監管結果與醫療衛生機構的評定，以及主要負責人、相關(guān)責任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機關(guān)依法對醫療衛生機構開(kāi)展審計監督。（省衛生健康委、發(fā)展改革委、財政廳、審計廳、中醫藥局負責）

　　2．嚴格執行醫療機構分類(lèi)管理要求。加強對非營(yíng)利性醫療機構資金結余使用等方面的監督管理，其所得收入除符合規定的合理支出外，只能用于醫療機構的繼續發(fā)展，不得違反經(jīng)營(yíng)目的，不得將收支結余用于分紅或變相分紅。加強對營(yíng)利性醫療機構盈利率的管控，依法公開(kāi)服務(wù)價(jià)格等信息。對醫療機構損害患者權益、謀取不當利益的，依法依規懲處。（省衛生健康委、財政廳、審計廳、市場(chǎng)監管局、醫保局、稅務(wù)局、中醫藥局負責）

　　3．強化醫療保險的監督和控費作用。省級社會(huì )保險經(jīng)辦機構要充分利用醫保智能審核監控系統的審核結果，加強對全省醫療機構服務(wù)協(xié)議執行情況的監督，監督情況與醫療機構年度保證金返還、年終費用清算、次年總額預算分配相掛鉤。積極發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療行為的引導與監督制約作用，重點(diǎn)加強對慢性病、大病、住院等醫療服務(wù)情況的監控，通過(guò)實(shí)時(shí)的全過(guò)程監控以及多維度分析醫療服務(wù)和醫療費用情況，建立動(dòng)態(tài)預警指標體系，及時(shí)對異常醫療服務(wù)行為進(jìn)行處理。強化司法聯(lián)動(dòng)，建立健全醫保欺詐騙保案件協(xié)作查處、情報溝通和信息共享機制，暢通案件移送受理渠道，嚴厲打擊欺詐騙保行為，保障醫?；鸢踩?。（省醫保局、公安廳、司法廳、財政廳、衛生健康委、中醫藥局負責）

　　4．加強醫療廢物安全監管。建立健全醫療廢物管理責任制，壓實(shí)醫療機構主體責任。認真落實(shí)《醫療廢物管理條例》，嚴格做好醫療廢物尤其是醫療污水、放射性廢水廢物的分類(lèi)收集、機構內部運送、暫存管理、集中處置等工作。強化對醫療廢物處置監管，監管結果與醫療機構不良執業(yè)行為記分、校驗和等級評審相掛鉤。加強醫療廢物轉移出醫療機構后續轉運、處置等環(huán)節的監管，重點(diǎn)加強對醫療廢物集中處置中心收取醫療廢物不及時(shí)、非法傾倒和非法買(mǎi)賣(mài)醫療廢物等問(wèn)題的監管。（省衛生健康委、生態(tài)環(huán)境廳、中醫藥局負責）

　　（九）加強醫療服務(wù)質(zhì)量和安全監管。

　　1．加強醫療服務(wù)行為監管。健全醫療機構內部質(zhì)量和安全管理體系和機制，嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和安全管理核心制度。推行臨床路徑管理，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。推廣應用醫療服務(wù)智能監管信息系統，逐步實(shí)現對醫療衛生機構醫療服務(wù)的實(shí)時(shí)監管。通過(guò)日常信息化監測和現場(chǎng)檢查，加強對醫療衛生機構重點(diǎn)部門(mén)、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節、高風(fēng)險人員的監管。強化對醫療機構醫師門(mén)診處方、住院醫囑、不合理用藥、不合理診療、不合理收費的監管，著(zhù)力解決醫療服務(wù)“大檢查、大處方”等突出問(wèn)題。加大對一級及未定級醫療衛生機構的監管力度，重點(diǎn)檢查醫務(wù)人員資質(zhì)、醫療技術(shù)服務(wù)能力以及超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)和夸大病情、虛假診治等問(wèn)題。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫用耗材等的跟蹤監控制度，開(kāi)展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。（省衛生健康委、教育廳、醫保局、政務(wù)服務(wù)數據管理局、中醫藥局、藥監局負責）

　　2．加強醫療服務(wù)質(zhì)量評價(jià)。衛生健康行政部門(mén)要指導行業(yè)組織、醫療衛生機構、第三方專(zhuān)業(yè)機構完善各地醫療質(zhì)量控制體系建設，建立醫療質(zhì)量評價(jià)體系和監督體系，組織開(kāi)展醫療質(zhì)量和醫療安全的監督評價(jià)工作，督促醫療衛生機構落實(shí)管理措施，保證醫療質(zhì)量和醫療安全。健全醫療機構評價(jià)體系，完善評審專(zhuān)家庫和評審機制，統一評審標準。（省衛生健康委、生態(tài)環(huán)境廳、教育廳、民政廳、司法廳、中醫藥局負責）

　　3．加強藥品、醫用耗材、醫療器械等相關(guān)醫療產(chǎn)品采購和使用的監管。健全內部管理機制，規范藥品、醫用耗材采購流程。堅持集中帶量采購原則，統籌推動(dòng)省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳藥品集團采購平臺實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)、實(shí)時(shí)采購數據共享，合理管控藥品價(jià)格。加強藥品使用環(huán)節監管，嚴格執行醫療機構藥品監督管理辦法，嚴把購進(jìn)、驗收、儲存、養護、調配及使用各環(huán)節質(zhì)量關(guān)。推動(dòng)醫用耗材信息公開(kāi)，將主要醫用耗材納入主動(dòng)公開(kāi)范圍，醫療機構要公開(kāi)主要醫用耗材價(jià)格，向患者提供有關(guān)費用查詢(xún)服務(wù)，提高醫療費用透明度。加強對醫療器械臨床合理使用與安全監管，規范醫用耗材通用名管理，對醫用耗材使用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測，開(kāi)展醫用耗材質(zhì)量評價(jià)。（省衛生健康委、藥監局、醫保局分別負責）

　　（十）加強公共衛生監管。

　　1．加強公共衛生服務(wù)監管。逐步推廣在線(xiàn)監測系統和設備，實(shí)時(shí)監測生活飲用水、游泳場(chǎng)館水質(zhì)、醫療廢水、放射性危害等情況，在線(xiàn)監控醫療廢物流向，依法加強對環(huán)境保護、食品安全、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、實(shí)驗室生物安全、公共場(chǎng)所衛生、飲用水衛生、學(xué)校衛生等公共衛生服務(wù)的監管。加強對國家基本公共衛生服務(wù)和重大公共衛生服務(wù)項目實(shí)施情況的績(jì)效考核和監管，重點(diǎn)監管財政資金使用效益，滿(mǎn)足群眾健康需求情況。加強對傳染病、慢性病、嚴重精神障礙疾病等的監測和數據分析，將醫療衛生機構履行公共衛生職責情況與等級評審、績(jì)效評價(jià)等掛鉤。（省衛生健康委、發(fā)展改革委、教育廳、財政廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房城鄉建設廳、藥監局、中醫藥局負責）  

　　2．加強職業(yè)衛生監管。加大對重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)、存在職業(yè)病危害建設項目以及職業(yè)衛生和放射衛生技術(shù)服務(wù)機構、職業(yè)病診斷機構、職業(yè)健康檢查機構和放射診療機構的監督檢查力度。以高毒、高危粉塵、噪聲等為重點(diǎn)，在機械（金屬制品加工）、輕工（有機溶劑使用、鉛蓄電池制造）、建材（陶瓷制造、石材加工）、危險化學(xué)品（生產(chǎn)、使用）、冶金、非煤礦山等行業(yè)開(kāi)展職業(yè)病危害專(zhuān)項整治，推動(dòng)用人單位嚴格落實(shí)職業(yè)病防治主體責任。（省衛生健康委、應急管理廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房城鄉建設廳負責）

　　3．加強疫苗安全監管。在“數字政府”改革建設框架下，加快建立完善全省疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的全過(guò)程信息化監管體系，實(shí)現每支疫苗從出廠(chǎng)、配送、儲存、接種、銷(xiāo)毀等全過(guò)程的可追溯。加強對疫苗生產(chǎn)、流通和接種的監管，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)疫苗全生命周期質(zhì)量安全責任，保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。規范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過(guò)程管理，嚴格落實(shí)疫苗全鏈條冷鏈監控。加強對疫苗接種單位監督指導，督促落實(shí)疫苗出入庫管理、接種使用“三查七對”、預防接種記錄登記報告等各項制度。（省衛生健康委、市場(chǎng)監管局、政務(wù)服務(wù)數據管理局、藥監局分別負責）

　　（十一）加強醫療衛生從業(yè)人員監管。

　　1．加強醫療衛生從業(yè)人員執業(yè)資格和執業(yè)行為監管。全面實(shí)行醫師和護士電子化注冊。醫師開(kāi)展特殊醫療技術(shù)或診療行為，應按規定取得相應資質(zhì)證明文件，護士執業(yè)應取得《護士執業(yè)證書(shū)》，其他醫技人員從業(yè)必須取得相應的資質(zhì)。醫師和護士開(kāi)展多機構執業(yè)，應按要求做好備案，醫療機構應按規定做好處方權授予、手術(shù)分級管理等各項工作。依托信息化監管手段，強化從業(yè)人員執業(yè)行為監管，落實(shí)醫務(wù)人員醫德考評制度。嚴格執行“九不準”等相關(guān)制度。嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為，并將其納入醫療衛生行業(yè)信用體系。（省衛生健康委、中醫藥局負責）

　　2．加強醫學(xué)倫理審查監管。加強對涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查工作制度化、規范化建設。開(kāi)展對涉及人的生物醫學(xué)研究與應用相關(guān)科研人員、醫務(wù)人員、倫理委員會(huì )成員倫理知識和法律法規的培訓，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。強化醫學(xué)倫理審查和科研道德建設，加強對開(kāi)展新技術(shù)、新設備、新產(chǎn)品的臨床研究應用進(jìn)行醫學(xué)倫理審查的監督，嚴肅查處違背醫學(xué)倫理和科研道德的不端行為。（省衛生健康委、科技廳、中醫藥局負責）

　　（十二）加強醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管。建立健全醫療衛生服務(wù)行業(yè)秩序監管聯(lián)防聯(lián)控機制。嚴厲打擊非法行醫，將打擊非法行醫納入各級政府綜合治理工作中統一部署。加強對醫療養生類(lèi)節目和醫療廣告宣傳的管理，嚴肅查處假冒醫療機構或醫務(wù)人員宣講醫療和健康養生知識、推銷(xiāo)藥品、推薦醫療機構等非法行為。嚴厲打擊醫藥、醫療器械、設備購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的行為。落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、原國家衛生計生委《關(guān)于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見(jiàn)》（法發(fā)〔2014〕5號），對涉醫違法犯罪行為，依法嚴肅追究、堅決打擊。健全醫療糾紛預防和處理機制，妥善處理醫療糾紛，推進(jìn)平安醫院建設。（省衛生健康委，省委網(wǎng)信辦，省公安廳、司法廳、市場(chǎng)監管局、廣電局、醫保局、中醫藥局、藥監局負責）

　　（十三）加強健康產(chǎn)業(yè)監管。

　　1．建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的監管機制。制定完善新型健康服務(wù)監管政策，明確監管責任，提高監測能力。加強對醫療衛生與養老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監管，重點(diǎn)打擊健康體檢中心出具虛假報告、養老機構虐待老人等違法行為。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監管機制。2020年底前，出臺我省健康產(chǎn)業(yè)規范化發(fā)展基本標準，通過(guò)規范試點(diǎn)、科學(xué)評估、公開(kāi)信息等多種方式，營(yíng)造公平公正的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍。（省衛生健康委，省委網(wǎng)信辦，省發(fā)展改革委、民政廳、財政廳、文化和旅游廳、市場(chǎng)監管局、體育局、醫保局、中醫藥局、藥監局負責）

　　2．加強中醫養生保健等服務(wù)的監管。規范中醫養生保健服務(wù)健康發(fā)展，嚴肅查處中醫養生保健服務(wù)機構未經(jīng)許可開(kāi)展醫療服務(wù)的違法行為。加強對中醫健身、中醫藥健康檢測和監測等相關(guān)產(chǎn)品，以及中醫健康辨識和干預、功能康復等器械設備的管理。開(kāi)展社會(huì )辦中醫服務(wù)提供機構的監管，重點(diǎn)打擊利用中醫藥文化元素非法開(kāi)展特色旅游、養生體驗等營(yíng)銷(xiāo)行為，依法懲戒違法違規市場(chǎng)主體。（省衛生健康委、公安廳、商務(wù)廳、文化和旅游廳、市場(chǎng)監管局、中醫藥局、藥監局負責）

　　3．加強保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售的監管。建立省級監管執法聯(lián)動(dòng)長(cháng)效機制，督促保健食品生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)切實(shí)履行主體責任。重點(diǎn)加強對保健食品虛假廣告或宣傳、明示或暗示疾病預防或治療功能等行為的監督檢查。嚴厲懲戒經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售保健食品過(guò)程中夸大產(chǎn)品用途及效果、制作虛假宣傳廣告欺騙消費者、通過(guò)不正當的營(yíng)銷(xiāo)手段誘騙消費者、嚴重擾亂市場(chǎng)秩序、侵害消費者合法權益等行為。（省市場(chǎng)監管局，省委網(wǎng)信辦，省公安廳、商務(wù)廳、文化和旅游廳、衛生健康委、廣電局、中醫藥局、藥監局、通信管理局負責）

　　四、建立信息化綜合監管機制

　　（十四）建立監管信息系統。2020年底前，按照“數字政府”建設總體規劃，依托全民健康信息平臺，建成全省統一的醫療衛生行業(yè)綜合監管信息系統，推動(dòng)各部門(mén)、各層級的醫療監管信息互聯(lián)互通，充分運用云計算、大數據、物聯(lián)網(wǎng)等現代信息技術(shù)，整合抽查檢查、定點(diǎn)監測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，對實(shí)時(shí)數據進(jìn)行深度挖掘分析，自動(dòng)生成預警指標、識別違規問(wèn)題，對醫療衛生行業(yè)市場(chǎng)主體的行為動(dòng)向和違法違規風(fēng)險進(jìn)行預測預警。完善線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管方式。（省衛生健康委，省委網(wǎng)信辦，省發(fā)展改革委、市場(chǎng)監管局、政務(wù)服務(wù)數據管理局、醫保局、中醫藥局、藥監局負責）

　　（十五）規范醫療衛生行業(yè)行政執法。各級監管部門(mén)按照法律法規要求，規范重大執法決定法制審核、執法檢查形式、執法流程、執法文書(shū)制作、執法結果公示等內容，強化對行政權力的制約和監督，塑造法治政府形象，維護政府公信力。落實(shí)執法責任制和責任追究制，制定容錯糾錯和免責機制。完善行政執法和刑事司法銜接程序。(省衛生健康委、中醫藥局負責）

　　（十六）落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”抽檢制度。每年對醫療衛生行業(yè)管理相對人開(kāi)展一次“雙隨機、一公開(kāi)”監督抽檢，抽檢結果在行政部門(mén)網(wǎng)站主頁(yè)上公示，并通過(guò)主流媒體告知公眾。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構和相關(guān)經(jīng)營(yíng)機構，加大查處力度，主動(dòng)向社會(huì )公開(kāi)監管信息。實(shí)施監督執法全過(guò)程記錄，推進(jìn)手持移動(dòng)執法終端和執法記錄儀的應用，強化在線(xiàn)監測，規范監督執法行為。完善醫療衛生行業(yè)信用體系，建立醫療衛生行業(yè)“紅黑名單”制度，加強對誠信行為的鼓勵和失信行為的公示、預警和懲戒。（省衛生健康委、市場(chǎng)監管局、醫保局、中醫藥局、藥監局，人民銀行廣州分行負責）

　　（十七）建立網(wǎng)格化管理機制。結合實(shí)際將醫療衛生行業(yè)綜合監管工作納入城鄉社區網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”。探索配備巡查力量，鼓勵有條件的地區建立專(zhuān)業(yè)化、全職化的巡查隊伍。（省衛生健康委，省委政法委，省住房城鄉建設廳、中醫藥局負責）

　　（十八）健全信息公開(kāi)機制。各級各類(lèi)醫療衛生機構每年至少一次向社會(huì )公開(kāi)服務(wù)項目、收費標準、人員信息、執業(yè)資質(zhì)等信息。衛生健康、中醫藥等行政部門(mén)在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站公開(kāi)各醫療衛生行政許可、檢查、考核評估、不良執業(yè)行為記分和行政處罰等信息。（省衛生健康委、市場(chǎng)監管局、醫保局、中醫藥局、藥監局負責）

　　（十九）建立綜合監管結果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)專(zhuān)科設置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫療衛生服務(wù)監管結果與職稱(chēng)聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績(jì)效分配等的掛鉤機制。突出衛生職稱(chēng)評審改革中品德的首要條件，將醫療衛生服務(wù)監管結果作為考核醫療衛生人才品德條件的重要指標，實(shí)行學(xué)術(shù)造假和職業(yè)道德嚴重缺失“一票否決”。醫療衛生機構存在醫療欺詐、違規騙保等行為的，相關(guān)機構和人員均納入失信“黑名單”并推送至省公共信用信息管理系統，由相關(guān)部門(mén)依法依規實(shí)施聯(lián)合懲戒；同時(shí)對醫療機構進(jìn)行不良執業(yè)行為記分，當記分累計至一定分值時(shí)，取消醫療機構等級評審結果和醫保定點(diǎn)，且當年不得參與重點(diǎn)專(zhuān)科設置申請。（省衛生健康委、發(fā)展改革委、教育廳、財政廳、市場(chǎng)監管局、醫保局、中醫藥局、藥監局，海關(guān)總署廣東分署負責）

　　五、加強保障落實(shí)

　　（二十）加大責任追究力度。各地各部門(mén)要高度重視醫療衛生行業(yè)綜合監管制度建設，加強領(lǐng)導、統一部署、協(xié)調推進(jìn)。嚴肅查處各地政府相關(guān)部門(mén)責任人員在監管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規定給予行政處分，對黨員領(lǐng)導干部依照規定給予黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。（省衛生健康委、中醫藥局負責）

　　（二十一）建立權威有效的督察追責機制。建立由省衛生健康委牽頭組織，相關(guān)部門(mén)參與的醫療衛生行業(yè)綜合監管督察機制，每?jì)赡陮Ω鞯丶壱陨鲜胸瀼芈鋵?shí)國家和省醫療衛生行業(yè)綜合監管相關(guān)政策情況、突出問(wèn)題及處理情況、綜合監管責任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導的領(lǐng)導責任落實(shí)情況等進(jìn)行督察。對存在突出問(wèn)題的地方和負有監管職責的有關(guān)部門(mén)，可不定期開(kāi)展專(zhuān)項督察。督察結果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價(jià)任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。重大問(wèn)題報省政府，涉及違紀違法案件線(xiàn)索及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)。（省衛生健康委，省委組織部，省發(fā)展改革委、醫保局負責）

　　（二十二）完善標準體系。推動(dòng)出臺廣東省醫療服務(wù)監管條例。完善醫療衛生執業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫療衛生機構經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標準。針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”等醫療衛生服務(wù)新技術(shù)、新設備、新業(yè)態(tài)，制定相關(guān)監管標準，引導健康有序發(fā)展。（省衛生健康委、司法廳、市場(chǎng)監管局、中醫藥局負責）

　　（二十三）加強隊伍和能力建設。健全衛生監督執法體系，整合公共衛生、醫療衛生、計劃生育、中醫藥、職業(yè)安全健康等監督執法職能和隊伍，組建衛生健康綜合監督執法隊伍，統一行使衛生與健康執法職能。充實(shí)醫療衛生綜合監管力量，加強業(yè)務(wù)培訓，推進(jìn)綜合監管隊伍專(zhuān)業(yè)化、規范化、職業(yè)化。實(shí)行職位分級管理制度。開(kāi)展創(chuàng )建衛生健康綜合監督執法示范縣（市、區）活動(dòng)，加強衛生健康監督工作的資源配置及規范化建設，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設備購置以及執法經(jīng)費等保障政策。加強醫療衛生行業(yè)執法監督隊伍作風(fēng)和紀律建設，打造公正廉潔、執法為民、敢于擔當的監督執法隊伍。（省委編辦，省衛生健康委、發(fā)展改革委、財政廳、中醫藥局負責）

　　（二十四）加強宣傳引導。大力宣傳醫療衛生行業(yè)綜合監管的重要作用，動(dòng)員社會(huì )各方共同推進(jìn)綜合監管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦，省衛生健康委分別負責）