2月1日，全省首張大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革許可證在南沙頒發(fā)，標志著(zhù)南沙在全省首創(chuàng )的醫療器械融資租賃合格假定監管改革取得新突破，同時(shí)為全面推行改革試點(diǎn)提供了制度保障和實(shí)踐經(jīng)驗。

　　儀式上，南沙區市場(chǎng)監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)鄭康向粵科港航融資租賃有限公司頒發(fā)了《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，這是南沙全面推行大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革試點(diǎn)、以“信用承諾+合理缺項”申報辦理的全省首張醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　此前，在省、市市場(chǎng)監管局的支持下，南沙出臺了《廣州市南沙區大型醫療器械融資租賃合格假定監管實(shí)施辦法（試行）》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）?！掇k法》出臺一個(gè)月內，迎來(lái)了首家成功申辦大型醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的融資租賃企業(yè)。

　　“1月上旬參加完《辦法》宣講會(huì )后我們就開(kāi)始著(zhù)手準備材料，從準備到申請算下來(lái)不到半個(gè)月?！被浛聘酆饺谫Y租賃有限公司董事會(huì )秘書(shū)李婉華表示，以前辦理流程至少需要3個(gè)月的時(shí)間。

　　《辦法》遵循國家法律法規的基本原則，貫徹落實(shí)《南沙方案》工作部署，探索建立以“信用承諾+合理缺項”（即市場(chǎng)監管部門(mén)以“信用承諾”為前提開(kāi)展行政許可或備案，對“部分許可、備案材料”按減免處理，“庫房相關(guān)檢查事項”按合理缺項處理）的企業(yè)合格假定監管模式，為融資租賃企業(yè)與醫療器械經(jīng)營(yíng)許可“松綁”，試點(diǎn)放寬醫療器械融資租賃市場(chǎng)行業(yè)準入。該政策旨在優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，增強企業(yè)自主競爭力，高質(zhì)量推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)體經(jīng)濟穩定發(fā)展。

　　南沙作為粵港澳大灣區的“灣區之心”，承載著(zhù)推動(dòng)區域經(jīng)濟融合與金融創(chuàng )新的重要使命。近年來(lái)，南沙加快推動(dòng)融資租賃產(chǎn)業(yè)集聚和創(chuàng )新發(fā)展，融資租賃企業(yè)從2015年初的不到30家發(fā)展到如今的2240家（含金融租賃），占廣州市融資租賃企業(yè)80%以上，約占全國融資租賃企業(yè)的20%。業(yè)務(wù)范圍涉及飛機、船舶、高端裝備制造、工程機械、高科技設備等產(chǎn)業(yè)類(lèi)別，為醫療器械融資租賃合格假定監管改革試點(diǎn)奠定了堅實(shí)的基礎和成就。

　　鄭康表示，南沙將繼續發(fā)揮市場(chǎng)監管專(zhuān)業(yè)職能，聚焦大質(zhì)量體系和大市場(chǎng)監管，堅持深化改革、擴大開(kāi)放、持續創(chuàng )新。

　　截至2024年2月1日，南沙區共有34家醫療器械融資租賃企業(yè)可享受到改革試點(diǎn)帶來(lái)的便利。