9月7日，廣東省藥品監管局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，介紹廣東在粵港澳大灣區藥械監管創(chuàng )新發(fā)展工作的進(jìn)展和成效。據悉，“港澳藥械通”政策實(shí)施以來(lái)，已累計獲得批準臨床急需進(jìn)口藥品26個(gè)（共83批次），臨床急需進(jìn)口醫療器械17個(gè)（共21個(gè)批次），覆蓋廣州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定醫療機構，惠及患者2501人次。

　　包括“港澳藥械通”政策在內，加快國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查大灣區分中心建設、支持在橫琴粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展中醫藥產(chǎn)業(yè)、在中山市設立藥品進(jìn)口口岸等六大項惠港惠澳政策重點(diǎn)任務(wù)已全部落地見(jiàn)效。

　　廣東開(kāi)展港澳已上市傳統外用中成藥簡(jiǎn)化審批工作至今，已有10個(gè)品種通過(guò)該政策獲批內地注冊上市。其中澳門(mén)2個(gè)、香港8個(gè)，現已受理在審品種有4個(gè)，有意向申報正在提前介入指導服務(wù)品種有4個(gè)。澳門(mén)地區實(shí)現中成藥首次獲批內地注冊上市的突破，進(jìn)一步激勵港澳發(fā)展本地傳統中成藥的信心。

　　在港澳藥械跨境委托生產(chǎn)政策方面，今年7月，香港位元堂藥廠(chǎng)有限公司跨境委托大灣區內地生產(chǎn)的傳統外用中成藥“麝香活絡(luò )油”順利實(shí)現內地投產(chǎn)及上市銷(xiāo)售，標志著(zhù)國家支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產(chǎn)藥品的政策正式落地見(jiàn)效。

　　“該政策在全國首創(chuàng )‘境外持有+境內生產(chǎn)’模式，有效破解港澳醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生產(chǎn)用地不足及生產(chǎn)成本高的難題，進(jìn)一步推動(dòng)粵港澳大灣區生物醫藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展?！笔∷幤繁O管局副局長(cháng)王玲說(shuō)。

　　日前，廣東多部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持在橫琴粵澳深度合作區使用澳門(mén)地區已上市部分藥品的工作方案》。

　　“這一方案明確了醫療機構范圍，是指合作區內為澳門(mén)居民提供基礎醫療服務(wù)的指定醫療機構?！笔∷幤繁O管局行政許可處處長(cháng)羅玉冰介紹，藥品品種范圍除有進(jìn)口限制的品種外，涵蓋了絕大多數已在澳門(mén)地區上市的藥品，為澳門(mén)居民在合作區生活提供更加便利的條件。

　　作為推進(jìn)澳門(mén)經(jīng)濟適度多元發(fā)展的重要載體和推進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)化、現代化、“走出去”的重要平臺，粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園已逐步形成集專(zhuān)業(yè)公共服務(wù)平臺、科技研發(fā)創(chuàng )新集群、專(zhuān)業(yè)孵化平臺于一體的完善產(chǎn)業(yè)鏈條，目前已注冊企業(yè)191家，其中澳門(mén)企業(yè)61家，約占三分之一。

　　“接下來(lái)，我們將努力推動(dòng)粵港澳大灣區成為全國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展示范區，通過(guò)進(jìn)一步深化藥品監管綜合改革，釋放更多粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展政策改革紅利，讓改革發(fā)展成果更好地滿(mǎn)足大灣區居民用藥用械需求?！蓖趿嵴f(shuō)。

　　在加快完善粵港澳三地藥品監管協(xié)作機制方面，廣東將通過(guò)建立粵港、粵澳藥品監管協(xié)作專(zhuān)責小組，逐步形成三地常態(tài)化溝通協(xié)作機制，定期召開(kāi)粵港澳三地藥品監管部門(mén)工作協(xié)調會(huì )，推動(dòng)粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)深度融合發(fā)展。

　　同時(shí)，持續做好“港澳藥械通”及港澳外用中成藥簡(jiǎn)化注冊審批工作，進(jìn)一步擴大用藥用械目錄?！敖?，我們將聯(lián)合省衛健委發(fā)布第五批粵港澳大灣區內地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫療器械目錄，涉及新批準的臨床急需進(jìn)口港澳藥品3個(gè)、醫療器械4個(gè)?！笔∷幤繁O管局行政許可處副處長(cháng)梁云說(shuō)。

　　廣東還將通過(guò)大灣區有關(guān)藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度改革政策，支持港澳企業(yè)在大灣區內地落戶(hù)建廠(chǎng)，以粵港澳融合發(fā)展優(yōu)勢打造大灣區產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。