1月14日上午,英德市市場(chǎng)監督管理局頒發(fā)了清遠市首張實(shí)行告知承諾制辦理的僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,標志著(zhù)英德藥品經(jīng)營(yíng)許可改革邁上了一個(gè)新臺階。
告知承諾制是指僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的企業(yè)申請人只要向藥品監督管理部門(mén)提交開(kāi)辦申請,資料審查符合開(kāi)辦驗收標準后可免于現場(chǎng)檢查驗收環(huán)節,即可獲得經(jīng)營(yíng)資格,可以依法經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。屬地藥品監管部門(mén)依法開(kāi)展事中、事后監管,對被許可人實(shí)際情況與承諾內容不符的,依法撤銷(xiāo)行政許可,對違法違規經(jīng)營(yíng)行為,依法查處,并記入信用檔案。
對申請開(kāi)辦僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制,是英德市貫徹落實(shí)國務(wù)院“放管服”改革的又一重要舉措,該舉措切實(shí)降低了藥品經(jīng)營(yíng)許可準入門(mén)檻,進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦審批,同時(shí)提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)主體活力和創(chuàng )新能力,助推英德市藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步,英德市市場(chǎng)監督管理局將依法對以告知承諾方式取得藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)加強監管,健全監管機制,加大對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規和失信行為的查處力度,保障群眾用藥安全。