據廣東省藥品監督管理局消息，本月起，《廣東省藥品零售許可驗收實(shí)施細則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細則》）正式實(shí)施，有效期為5年，《細則》明確，鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展遠程藥學(xué)服務(wù)，允許執業(yè)藥師在總部開(kāi)展遠程審方和用藥服務(wù)指導。同時(shí)，按照便民原則，允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開(kāi)設經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。

　　廣東省藥監局相關(guān)負責人介紹，《細則》通過(guò)創(chuàng )新政策措施，鼓勵支持藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，最終目的在于不斷提升公眾購藥的體驗感、獲得感。

　　執業(yè)藥師分布不均

　　連鎖藥店藥師可線(xiàn)上審方

　　執業(yè)藥師是開(kāi)展藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)力量，是合理用藥的重要保障。根據要求，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備至少一名執業(yè)藥師。不過(guò)，執業(yè)藥師注冊率偏低，執業(yè)藥師配備不足、存在“租證”“掛證”亂象，一直是醫藥零售行業(yè)存在的頑疾。

　　廣東的執業(yè)藥師配備情況如何？“截至2021年第二季度，全省零售藥店共有54277家，其中，連鎖門(mén)店22526家，單體藥店31751家，全省零售藥店注冊執業(yè)藥師有70447人?！睆V東省藥監局相關(guān)負責人介紹，從總數來(lái)看，廣東省并不缺執業(yè)藥師，更多是結構性緊缺。由于經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展不平衡、薪資待遇不均衡，廣東省執業(yè)藥師區域分布不平衡，絕大多數執業(yè)藥師在珠三角地區駐店，總體上已超過(guò)《細則》要求的執業(yè)藥師配備總數要求，但農村偏遠地區執業(yè)藥師仍然配備不足。

　　在執業(yè)藥師數量增長(cháng)有限的情況下，“遠程審方”被視為是終結“掛證”現象的解決方案。所謂“遠程審方”，是指執業(yè)藥師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)后臺，遠程視頻為藥店消費者在線(xiàn)問(wèn)診、開(kāi)具電子處方，以提升處方藥銷(xiāo)售的安全性和可靠性。

　　此次《細則》明確，鼓勵支持藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開(kāi)展遠程藥學(xué)服務(wù)，允許執業(yè)藥師在總部開(kāi)展遠程審方和用藥服務(wù)指導，作為駐店執業(yè)藥師的有效補充。這既能方便地為公眾提供實(shí)時(shí)在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)，又降低企業(yè)運營(yíng)成本。同時(shí)，鼓勵零售連鎖企業(yè)收購偏遠農村地區藥店并開(kāi)展遠程藥學(xué)服務(wù)，允許農村地區連鎖門(mén)店在開(kāi)展遠程藥學(xué)服務(wù)前提下配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔執業(yè)藥師職責。

　　在人員方面，開(kāi)展遠程審方藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)總部和門(mén)店都必須按要求配備執業(yè)藥師。具體來(lái)看，門(mén)店數量不多于100家或者年平均日處方審核量不多于1000張，總部負責遠程藥學(xué)服務(wù)的執業(yè)藥師數量不少于3名；原則上連鎖門(mén)店每增加30家或者日處方審核量每增加300張，總部執業(yè)藥師增加不少于1名。增加的連鎖門(mén)店數不足30家的按30家計算，處方審核增加量不足300張的按300張計算。

　　省藥監局方面指出，此舉將有利于提高偏遠農村地區藥店規范化管理水平，滿(mǎn)足偏遠農村地區藥學(xué)服務(wù)水平，同時(shí)有助于廣東省藥品零售連鎖率的提升和規范發(fā)展。

　　在鼓勵遠程審方的同時(shí)，《細則》也強調執業(yè)藥師在崗履職責任的落實(shí)，原則上不允許“臨時(shí)”不在崗行為，執業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應當停止銷(xiāo)售處方藥；對“掛靠”行為、執業(yè)藥師不能真正在職在崗履行藥學(xué)服務(wù)的行為依法嚴肅處理。

　　風(fēng)油精及板藍根等藥物

　　今后可到便利店購買(mǎi)

　　《細則》明確，按照便民原則，允許在商超、24小時(shí)便利店等場(chǎng)所開(kāi)設經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥，讓公眾購藥需求更加便利、可及。常見(jiàn)的乙類(lèi)非處方藥有風(fēng)油精、六味地黃丸、板藍根顆粒等，是相對安全的一類(lèi)藥品。與傳統藥店相比，連鎖便利店、超市營(yíng)業(yè)時(shí)間長(cháng)、店面密度高，極大方便人們購藥。

　　2019年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加快發(fā)展流通促進(jìn)商業(yè)消費的意見(jiàn)》就已經(jīng)提出，要開(kāi)展簡(jiǎn)化煙草、乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)審批手續試點(diǎn)。

　　實(shí)際上，對于便利店賣(mài)藥，法律上并未禁止，早在1999年6月出臺的《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》里就指出，“經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)或其授權的藥品監督管理部門(mén)批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥?！辈贿^(guò)，由于審批手續復雜、認證門(mén)檻較高，實(shí)際開(kāi)展售藥業(yè)務(wù)的便利店和商超數量并不多。

　　此次《細則》要求，對申請開(kāi)辦只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制，放權由市縣藥品監督管理部門(mén)編制告知承諾事項辦事指南。

　　所謂告知承諾制，是指申請人只要向藥品監督管理部門(mén)提交開(kāi)辦申請，資料審查符合開(kāi)辦驗收標準后免于現場(chǎng)檢查驗收環(huán)節，即可獲得經(jīng)營(yíng)資格，可以依法經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。藥品監管部門(mén)依法開(kāi)展事中事后監管，發(fā)現申請人不符合許可驗收條件的，應當依法作出處理。

　　在提升便利性的同時(shí)，《細則》也要求，在超市等商業(yè)場(chǎng)所內開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應當設置有效隔斷的獨立區域或者采用有效隔離，周?chē)h(huán)境不得對藥品造成污染。同時(shí)，根據分類(lèi)管理原則，企業(yè)申請只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，應當至少配備其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過(guò)藥品監督管理部門(mén)組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員1名。

　　近年來(lái)，北京、甘肅、山東等地陸續出臺了相關(guān)政策，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在機場(chǎng)、火車(chē)站、商場(chǎng)、超市、便利店等場(chǎng)所內設置藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，允許商場(chǎng)、超市、便利店等商業(yè)主體在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜、銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。

　　此次對審批手續的簡(jiǎn)化，相當于在政策層面為便利店等商業(yè)企業(yè)賣(mài)藥開(kāi)啟綠色通道。省藥監局相關(guān)負責人表示，此舉響應了國務(wù)院“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境有關(guān)部署要求，更好為公眾提供藥學(xué)服務(wù)，保障公眾用藥安全、有效、可及。

　　值得注意的是，此前，屈臣氏、萬(wàn)寧、物美、京客隆等連鎖企業(yè)曾在北京的少數門(mén)店嘗試“賣(mài)藥”，但多數仍屬于小規模試點(diǎn)階段，商超、便利店“觀(guān)望”態(tài)度明顯。業(yè)內分析認為，商超、便利店賣(mài)藥，除了要解決手續審批問(wèn)題，還涉及如何與醫保銜接、如何配備專(zhuān)業(yè)藥事人員等問(wèn)題，仍需要進(jìn)一步探索。