廣東省人口基數大,轄區藥品種類(lèi)多,開(kāi)展好藥物安全評價(jià)工作對提升廣大人民群眾獲得感、幸福感、安全感具有重要意義。10月10日上午,廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)在廣州開(kāi)發(fā)區正式揭牌。
廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)總建筑面積13293平方米,坐落在廣州科學(xué)城生物醫藥片區森瑞春項目園區,安評中心在園區已有場(chǎng)地的基礎上總投資約3.8億元,由廣州高新區投資集團有限公司負責建設,建成后由廣東省藥品檢驗所運營(yíng)管理,作為藥物毒理研究平臺,主要開(kāi)展包括藥品注冊檢驗、藥品上市前評價(jià)、上市后再評價(jià)、風(fēng)險監測等安全評價(jià)工作,以及疫苗批簽發(fā)檢驗工作。
廣東省藥品檢驗所二級調研員楊德忠介紹:“安評中心規模更大、管理更規范,有利于擴大藥物安全評價(jià)的服務(wù)范圍,增強監管服務(wù)能力,同時(shí)推動(dòng)檢驗數據與國際接軌,各方面得到國際認可也會(huì )更容易?!?/p>
據悉,廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)建設項目是省藥品監督管理局和黃埔區政府、廣州開(kāi)發(fā)區管委會(huì )深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記對廣東重要講話(huà)和重要指示批示精神,緊緊圍繞省委省政府關(guān)于加快推進(jìn)生物醫藥強省建設的工作要求,發(fā)揮各自職能優(yōu)勢,緊密開(kāi)展省級部門(mén)與區域合作,共同推進(jìn)生物醫藥先行先試改革創(chuàng )新工作的重要內容,同時(shí)也是黃埔區、廣州開(kāi)發(fā)區“百大項目慶百年”的重點(diǎn)項目之一,致力于提升藥品檢驗檢測技術(shù)支撐能力,打造粵港澳大灣區生物醫藥發(fā)展高地,力爭建設國際一流的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區,對廣州開(kāi)發(fā)區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大。
廣東省藥品檢驗所所長(cháng)羅卓雅表示:“我們希望借助安評中心來(lái)協(xié)助指導企業(yè)注冊檢驗,幫助廣東生物醫藥健康發(fā)展做起做強做大?!?/p>
廣東省藥品檢驗所藥物安評中心(毒理研究中心)建成運營(yíng)后,將大力提升廣東藥品檢驗所在藥物安全評價(jià)等方面的能力,為進(jìn)一步改善廣東醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新環(huán)境,吸引全國乃至全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新資源落地廣東提供必要的技術(shù)支撐和平臺保障,推動(dòng)廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)不斷走向規范化、標準化、國際化。同時(shí),作為服務(wù)區域生物醫藥聚集群產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺,可為生物醫藥產(chǎn)業(yè)在廣州開(kāi)發(fā)區加速聚集和持續高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的技術(shù)支撐,將極大地提高區域內醫藥企業(yè)新藥研發(fā)和注冊上市的效率,更好地滿(mǎn)足人民群眾對健康生活的需求。
廣東省委、省政府高度重視全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,明確將生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)納入《廣東省培育發(fā)展“雙十”產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃編制工作方案》。建設生物醫藥強省,是落實(shí)健康中國戰略、創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的重要舉措,對我省加快健康廣東、科技創(chuàng )新強省、質(zhì)量強省建設具有重要意義。廣東藥物安評中心揭牌,既是契合人民群眾對藥品安全的新要求,也是順應人民群眾對美好生活的新期待,將為我省開(kāi)創(chuàng )藥品工作新局面發(fā)揮重要推動(dòng)作用。
據了解,廣東省藥品檢驗所是國家口岸所,進(jìn)口檢驗任務(wù)比重高,同時(shí)正參與建設國家疫苗檢驗平臺,將承接國家藥品監督管理局有關(guān)品種下放檢驗任務(wù),高標準建設好廣東省藥品檢驗所藥物安評中心,也為廣東省藥品檢驗所申報成為國家疫苗批簽發(fā)實(shí)驗室,開(kāi)展疫苗批簽發(fā)檢驗提升疫苗等生物制品批簽發(fā)檢驗能力夯實(shí)了基礎。