2月8日，廣東省藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于透解祛瘟顆粒（曾用名“肺炎1號方”）臨床使用有關(guān)規定的通知》，同意廣州市第八人民醫院申報的透解祛瘟顆粒醫療機構制劑用于全省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫院，已完成相關(guān)備案工作。

　　為規范透解祛瘟顆粒在疫情期間的臨床使用，《通知》提出，透解祛瘟顆粒作為醫療機構制劑僅限于在醫療機構內使用。調劑使用的醫療機構應向廣州市第八人民醫院明確了解該制劑臨床應用具體情況后，在中醫理論指導下，結合臨床實(shí)際使用。

　　為方便醫療機構快速應對疫情，疫情期間，允許廣東省新型冠狀病毒感染的肺炎定點(diǎn)救治醫院，根據臨床需要直接調劑使用透解祛瘟顆粒，無(wú)需向省藥品監督管理局提出調劑申請；非我省定點(diǎn)醫院申請調劑使用透解祛瘟顆粒的，由省藥品監督管理局予以?xún)?yōu)先審批。獲調劑的醫療機構可直接向該制劑受托生產(chǎn)企業(yè)廣東一方制藥有限公司申請提供配送。

　　《通知》強調，廣州市第八人民醫院作為醫療機構制劑透解祛瘟顆粒的責任主體，應持續關(guān)注制劑使用過(guò)程中可能出現的不良反應，并采取有效的風(fēng)險控制措施。調劑使用該制劑的醫療機構如在使用過(guò)程中出現不良反應的，應同時(shí)報送省藥品不良反應監測中心及廣州市第八人民醫院。

　　透解祛瘟顆粒是廣州市第八人民醫院中醫科譚行華主任中醫師臨床經(jīng)驗方。目前，臨床應用“肺炎1號方”治療新型冠狀病毒感染的肺炎（輕癥）確診病人50例，經(jīng)1周臨床觀(guān)察全部患者體溫恢復正常，50%患者咳嗽癥狀消失，52.4%咽痛癥狀消失，69.6%乏力癥狀消失，無(wú)一例患者轉重癥。

　　專(zhuān)家提醒，該方僅限于治療輕癥確診病人和疑似病人，不可當作預防方使用。目前，透解祛瘟顆粒獲審批后，委托廣東一方制藥有限公司進(jìn)行配制。該醫院制劑的委托期限到2020年4月3日，制劑的有效期暫定6個(gè)月。