12月30日,廣東省藥品監督管理局召開(kāi)12月例行新聞通氣會(huì ),介紹了廣東省藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查專(zhuān)項工作情況和成效。據悉,通過(guò)執業(yè)藥師“掛證”行為整治,在專(zhuān)項整治期間,主動(dòng)注銷(xiāo)注冊證書(shū)的執業(yè)藥師數量達到3143人。
藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師相對數量不足是執業(yè)藥師“掛證”行為的源頭。按照國家藥監局的統一部署,廣東省藥品監督管理局在全省范圍內開(kāi)展執業(yè)藥師“掛證”行為整治。據介紹,2018—2019年期間,全省共查實(shí)存在“掛證”行為的執業(yè)藥師228人,有效提升了檢查的針對性和有效性。主動(dòng)注銷(xiāo)注冊證書(shū)的執業(yè)藥師數量達到3143人,從源頭遏制執業(yè)藥師“掛證”傾向取得明顯成效。
專(zhuān)項整治以來(lái),全省對查實(shí)存在執業(yè)藥師“掛證”行為的174家藥品零售企業(yè),撤銷(xiāo)GSP證書(shū)113家,吊銷(xiāo)許可證4家,注銷(xiāo)許可證25家,向相關(guān)部門(mén)通報違規執業(yè)藥師117人次;發(fā)布執業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況通告5期,對查實(shí)存在“掛證”行為的執業(yè)藥師174人在廣東省藥品監督管理局公眾號公告。發(fā)現未按規定銷(xiāo)售處方藥行為756家,撤銷(xiāo)GSP證書(shū)38家,吊銷(xiāo)許可證6家。廣東省藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查專(zhuān)項工作還包括特殊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節專(zhuān)項檢查、中藥飲片質(zhì)量集中整治等。
廣東省藥監局介紹,在專(zhuān)項檢查中,暫未發(fā)現有芬太尼類(lèi)藥品流入非法渠道情形;對檢查中發(fā)現的安全隱患和管理漏洞,已及時(shí)督促企業(yè)進(jìn)行整改。在中藥飲片質(zhì)量集中整治中,該局以規范渠道為重點(diǎn),著(zhù)力解決當前中藥飲片流通環(huán)節存在的突出問(wèn)題,嚴厲查處違法違規行為。其中,清遠采用終端倒查的方式,分別于2018年和2019年聯(lián)合公安部門(mén)搗毀了兩個(gè)非法制售中藥飲片窩點(diǎn)。