藥品質(zhì)量安全關(guān)乎老百姓生命健康，是一項重要的民生工程和民心工程。作為醫藥產(chǎn)業(yè)大省，廣東如何監管藥品從研發(fā)生產(chǎn)到市場(chǎng)流通的全鏈條質(zhì)量安全？如何推動(dòng)“兩品一械”產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展？近日，由廣東省藥品監督管理局組織的走基層系列活動(dòng)順利開(kāi)展，省藥監局走訪(fǎng)廣州、深圳、珠海、佛山、中山、韶關(guān)等6個(gè)城市，深入監管一線(xiàn)，發(fā)掘基層工作的改革創(chuàng )新亮點(diǎn)。

　　深圳、韶關(guān)??

　　智慧“織網(wǎng)” 保障全鏈條質(zhì)量安全

　　走進(jìn)深圳市場(chǎng)監管局智慧市場(chǎng)監管指揮大廳，偌大的電子顯示屏上，清晰跳動(dòng)著(zhù)上百個(gè)信號燈，紅、綠、藍交替閃爍，根據深圳各區分布的藥品不良反應監測點(diǎn)狀態(tài)實(shí)時(shí)變化。

　　“每當藥物檢測點(diǎn)出現紅色預警信號，我們就會(huì )迅速查看后臺數據情況，并啟動(dòng)應急處置程序，經(jīng)過(guò)現場(chǎng)核查、提請抽樣、文獻檢索等環(huán)節后綜合研判，迅速向市場(chǎng)監管部門(mén)報告?！睋钲谑兴幬锞浜惋L(fēng)險管理研究院相關(guān)負責人介紹，為及時(shí)捕捉藥品風(fēng)險信號，深圳率先開(kāi)展“織網(wǎng)工程”，建立起全過(guò)程、廣覆蓋、高質(zhì)量的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )。

　　目前，深圳市藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )含2000余家醫療計生機構、700余家藥械生產(chǎn)企業(yè)、7000余家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，基本形成覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節和市、區兩級的“三橫兩縱”監測網(wǎng)絡(luò )。自啟動(dòng)監測以來(lái)，深圳市場(chǎng)監管局靈敏捕捉處置了200余起藥品風(fēng)險信號，有效遏制了風(fēng)險信號向藥害事件蔓延發(fā)展。

　　在素有“廣東北大門(mén)”之稱(chēng)的韶關(guān)樂(lè )昌市，針對農村用藥安全監管點(diǎn)多、線(xiàn)長(cháng)、面廣的“痛點(diǎn)”，當地市場(chǎng)監管部門(mén)也織起一張覆蓋縣、鎮、村的三級藥品監管網(wǎng)，掃除監管盲區。通過(guò)完善農村藥品監督網(wǎng)，牢牢把握好協(xié)管員這支隊伍，為保障農村藥品質(zhì)量安全提供了最基礎、最直接的安全屏障。

　　據介紹，目前，縣一級，樂(lè )昌設立基層市場(chǎng)監管所８個(gè)，對藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展全覆蓋的日常檢查、專(zhuān)項整治、藥品抽檢、信息化監管等，是農村藥品監管的主要力量。鎮一級，樂(lè )昌19個(gè)鎮政府（街、辦事處）均設有一名藥品協(xié)管員，收集上報本轄區內藥品巡查的安全信息，是網(wǎng)格化監管的信息中轉站。村一級，215個(gè)村（居）均設有一名藥品安全協(xié)管員，對本村(居)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行常態(tài)化巡查，摸排有可能隱藏于本村（居）的非法制售藥品等藥品違法線(xiàn)索，及時(shí)上報藥品質(zhì)量安全隱患。

　　珠海、中山??

　　優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境 助企業(yè)走向海外

　　在粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園，公交車(chē)站以中藥“厚樸”命名，寄托著(zhù)粵澳加強產(chǎn)業(yè)合作、振興傳統中醫藥的美好愿景。作為2011年《粵澳合作框架協(xié)議》簽署后首個(gè)落地的項目，產(chǎn)業(yè)園發(fā)展欣欣向榮，入駐企業(yè)159家，其中澳門(mén)企業(yè)39家，科研總部大樓、GMP中試生產(chǎn)大樓及研發(fā)檢測大樓已投入使用。

　　“在政府資源和平臺搭建方面，我們引進(jìn)廣東省藥監局聯(lián)絡(luò )辦公室、中醫藥技術(shù)與政策研究中心等，為國內外企業(yè)提供政策、技術(shù)、市場(chǎng)等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！睋洶暮献髦嗅t藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準介紹，在幫助澳門(mén)企業(yè)加速進(jìn)入內地市場(chǎng)的同時(shí)，園區充分發(fā)揮澳門(mén)作為中國與葡語(yǔ)國家商貿合作服務(wù)平臺的優(yōu)勢，帶動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)走向世界。目前，園區已幫助2家企業(yè)（澳門(mén)張權破痛油藥廠(chǎng)和石家莊以嶺藥業(yè)）的2個(gè)產(chǎn)品成功獲得當地藥物部門(mén)的上市批文。

　　醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境。今年10月，通過(guò)國家藥品監督管理局的優(yōu)先審評審批程序，中山市一類(lèi)創(chuàng )新藥“本維莫德乳膏”獲批上市。作為科技部“十一五”“十二五”“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項成果，這支小小藥膏誕生的背后，是中山市對創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)的培育和扶持。

　　近年來(lái)，中山市場(chǎng)監管部門(mén)圍繞市委市政府關(guān)于加快轉方式調結構，實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展核心戰略的工作部署，對創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，搭建生物醫藥服務(wù)平臺助推企業(yè)加快科技成果轉化。目前，中山已建成廣東省醫療器械監督檢測所中山檢測中心、廣東省藥品檢驗所中山實(shí)驗室等多個(gè)高水平醫藥服務(wù)平臺，為培育發(fā)展生物醫藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng )造了有利條件。

　　廣州、佛山??

　　提質(zhì)增效 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)數量占據全國半壁江山。其中，近一半的企業(yè)分布在廣州市白云區。截至2019年10月，白云區持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)1369家，約占全市四分之三、全省二分之一、全國三分之一，還擁有化妝品專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)6個(gè)、有自主品牌的商貿企業(yè)1500余家、批零企業(yè)3000余家。

　　面對數量龐大、規模參差不齊的化妝品產(chǎn)業(yè)集群，該如何有效監管？“打假治劣，提質(zhì)增效”，白云區市場(chǎng)監管局用行動(dòng)給出了答案。據介紹，2019年以來(lái)，該區堅持零容忍、出重拳、查大案的原則，持續開(kāi)展打假治劣攻堅戰。不僅率先制定白云區打假舉報獎勵辦法，以最高50萬(wàn)元重獎?wù){動(dòng)全社會(huì )打假積極性，白云區還探索建立針對出租屋、物流運輸、專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)等3個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域或環(huán)節的控假管理意見(jiàn)。

　　近兩年來(lái)，各級市場(chǎng)監管部門(mén)共檢查白云區企業(yè)257家次，143家企業(yè)被責令停產(chǎn)整改，9家企業(yè)被吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。針對網(wǎng)售化妝品虛假宣傳、貨不對板等突出問(wèn)題，白云區市場(chǎng)監管局創(chuàng )新開(kāi)通全國首個(gè)政府專(zhuān)屬微信打假通道，目前已封停涉假微信號360余個(gè)（其中化妝品涉假微信號近60個(gè)）。截至10月，該區共查獲涉假化妝品案99宗，其中刑案28宗，刑拘40余人。

　　“一手打假治劣，一手提質(zhì)增效?！睋自茀^市場(chǎng)監管局相關(guān)負責人介紹，為幫助企業(yè)走上規?；?、專(zhuān)業(yè)化、品牌化發(fā)展道路，該區先后出臺“四上”“培優(yōu)”“總部”“設計”“創(chuàng )新”“上市”等系列惠企政策和配套政策，研究制定針對化妝品產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)項扶持辦法，對化妝品項目、企業(yè)進(jìn)行培優(yōu)獎勵。2019年以來(lái)，白云區5個(gè)化妝品項目、36家次企業(yè)獲省、市、區補貼、獎勵逾1500萬(wàn)元。

　　在佛山，為推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展，當地市場(chǎng)監管部門(mén)通過(guò)創(chuàng )建化妝品市場(chǎng)安全治理示范區活動(dòng)，切實(shí)督促化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責任，推進(jìn)行業(yè)自律水平提高，普及化妝品安全消費常識，動(dòng)員社會(huì )力量參與化妝品安全監督，形成市場(chǎng)承擔主體責任、政府實(shí)施風(fēng)險監管、社會(huì )各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。2016-2018年，全市共創(chuàng )建省級化妝品安全示范區11個(gè)、市級化妝品安全示范區13個(gè)。