簡(jiǎn)化注冊抽樣流程，啟動(dòng)應急審批備案，應急產(chǎn)品注冊許可零收費……2月22日，廣東省藥品監管局出臺支持藥品醫療器械化妝品企業(yè)復工復產(chǎn)十條政策措施，從延伸政務(wù)服務(wù)時(shí)空、實(shí)施快審快批快檢、優(yōu)化檢查核查流程、減免注冊收費四方面，全力支持和推動(dòng)受疫情影響的各類(lèi)企業(yè)復工復產(chǎn)。

　　據介紹，該政策措施執行期暫定為自發(fā)布之日起三個(gè)月，政策措施已明確執行期的，按已規定的期限執行。國家另有規定的，從其規定。

　　針對疫情防控用藥品醫療器械，省藥監局開(kāi)啟應急快速檢驗檢測通道，收樣前24小時(shí)主動(dòng)對接，收樣后24小時(shí)內啟動(dòng)檢驗檢測，并及時(shí)出具檢測報告（微生物限度和無(wú)菌檢查等需要時(shí)間確認結果除外）。

　　同時(shí)，實(shí)施附條件應急審批備案。在聯(lián)防聯(lián)控機制下，我省對疫情防控用藥品實(shí)施先審批后審核，后置資料審查、技術(shù)審評、現場(chǎng)檢查和檢驗等審核程序。對疫情防控用醫療器械實(shí)施應急備案，市局在應急備案過(guò)程中應重點(diǎn)關(guān)注品種、憑證及標簽標注、產(chǎn)品執行標準、出廠(chǎng)放行控制、檔案管理和信息報送情況，全力支持企業(yè)做好轉產(chǎn)擴產(chǎn)工作。對需要共用中藥前處理和提取車(chē)間的疫情防控用藥品，在集團公司內部無(wú)法解決的，允許共用省內其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的車(chē)間。

　　推行應急容缺受理。對符合納入應急審批的省局行政許可事項實(shí)行容缺受理，實(shí)現快審快批，如基本條件具備、主要申請材料齊全且符合法定形式，可在次要條件或申請材料欠缺的情況下，經(jīng)申請人作出相應承諾后，啟動(dòng)受理、審評、檢查、檢驗工作。

　　延長(cháng)政務(wù)服務(wù)時(shí)間。實(shí)行“7×24小時(shí)”在線(xiàn)申報，實(shí)時(shí)送達行政許可結果，免費推送提醒短信。建立微信、QQ等業(yè)務(wù)咨詢(xún)群，提供全天候在線(xiàn)咨詢(xún)服務(wù)。注冊繳費期限可延長(cháng)3個(gè)月，但不超過(guò)行政許可決定前。

　　此外，應急產(chǎn)品注冊許可零收費。自2020年1月1日起，對疫情期間納入我省防控新冠肺炎疫情所需藥品、醫療器械應急審批程序的藥品、醫療器械產(chǎn)品，免征注冊費；疫情結束后，對于在疫情期間通過(guò)應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫療器械產(chǎn)品，申請人再次申請相同行政許可事項的，其注冊收費標準按零收費執行。