1月19日，省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍建設實(shí)施方案》（下稱(chēng)《方案》），進(jìn)一步完善藥品監管體制機制，推動(dòng)我省藥品監管體系和監管能力現代化，促進(jìn)我省生物醫藥強省建設。

　　重點(diǎn)強化疫苗等藥品檢查員隊伍建設

　　為切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全，《方案》提出堅持職業(yè)化方向和專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性要求，到2022年，構建起基本滿(mǎn)足藥品監管要求的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍體系，進(jìn)一步完善以專(zhuān)職檢查員為主體、兼職檢查員為補充，政治過(guò)硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍，形成權責明確、協(xié)作順暢、覆蓋本省的藥品監督檢查工作體系，為推動(dòng)我省醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

　　在完善藥品檢查體制機制方面，《方案》要求省藥監局建立省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍，按照藥品全程管控要求分環(huán)節進(jìn)行重點(diǎn)培養，為藥品監管行政執法等提供技術(shù)支撐。在此基礎上，重點(diǎn)強化疫苗等高風(fēng)險藥品檢查員隊伍建設。同時(shí)，強化檢查機構建設。省藥監局粵東、粵西、粵北、廣州、深圳藥品稽查辦公室負責承擔區域內藥品相關(guān)環(huán)節的現場(chǎng)檢查、復查工作，查處相關(guān)違法行為；在藥品生產(chǎn)聚集的地區，與高水平專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構合作，探索共建藥品檢查機構，以社會(huì )資源補充藥品檢查力量，實(shí)施就近檢查和常態(tài)化檢查。

　　《方案》明確了省藥監局負責藥品、醫療器械、化妝品研發(fā)過(guò)程現場(chǎng)檢查，生產(chǎn)過(guò)程現場(chǎng)檢查，有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行情況合規性檢查，藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺相關(guān)現場(chǎng)檢查，疫苗等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)過(guò)程的派駐檢查及日常檢查等工作，落實(shí)更加嚴格的現場(chǎng)檢查、信息公示、不良反應監測報告等制度；指導市縣級市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展藥品、醫療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節現場(chǎng)檢查，以及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范執行情況合規性檢查。省藥監局的藥品檢查事項由省級財政部門(mén)承擔支出責任。

　　檢查員分為3個(gè)檢查序列4個(gè)層級

　　如何加強藥品檢查員隊伍管理，不斷提升檢查員能力素質(zhì)？《方案》提出，根據國務(wù)院藥品監管部門(mén)的檢查員分級分類(lèi)管理制度，充分考慮檢查員的通用性和專(zhuān)業(yè)性特點(diǎn)，按照檢查品種，將檢查員分為藥品、醫療器械、化妝品3個(gè)檢查序列，并根據專(zhuān)業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、工作資歷和工作實(shí)績(jì)等情況，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專(zhuān)家級檢查員4個(gè)層級，每個(gè)層級再細分為若干級別，對應不同的任職條件、職責權限、技術(shù)職稱(chēng)和考核標準，享有相應的薪酬待遇。

　　同時(shí)，著(zhù)眼檢查能力提升，分級分類(lèi)開(kāi)展藥品檢查員培訓，建立統一規范的職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員培訓體系，構建教、學(xué)、練、檢一體化的教育培訓機制。創(chuàng )新培訓方式，建立檢查員崗前培訓和日常培訓制度，初任檢查員通過(guò)統一崗前培訓且經(jīng)考試考核合格后，方可取得省藥監局確認的檢查工作資質(zhì)。省藥監局設立省級職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員培訓機構，加大培訓師資建設力度，構筑終身培訓體系。檢查員每年接受不少于60學(xué)時(shí)的業(yè)務(wù)知識、法律法規培訓。在2022年內建立不少于3個(gè)檢查員實(shí)訓基地，突出檢查工作模擬實(shí)操訓練，強化培訓全過(guò)程管理和考核評估，建立統一的檢查員培訓檔案，切實(shí)提升培訓成效。