近日公布的新版醫保藥品目錄新增91種藥品,目錄內藥品總數增至3159種,參保人的“藥籃子”再次升級。醫保目錄是如何誕生的?哪些藥能進(jìn)醫保?談判“信封底價(jià)”怎么定?國家醫保局及有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行解讀。
醫?!八幓@子”怎么選?支持新藥、重點(diǎn)藥
醫保藥品目錄調整分為準備,申報,專(zhuān)家評審,談判、競價(jià),公布結果五個(gè)階段。
哪些藥品可以申報進(jìn)入國家醫保藥品目錄?國家醫保局醫藥管理司司長(cháng)黃心宇表示,國家醫保藥品目錄的調整,一是面向新藥,即五年內經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品、或經(jīng)國家藥監部門(mén)批準,適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;二是面向重點(diǎn)藥,即納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品,以及罕見(jiàn)病治療藥品。
據悉,今年共有249種目錄外藥品通過(guò)形式審查,進(jìn)入專(zhuān)家評審階段,其中121種藥品通過(guò)評審,通過(guò)率近50%。
黃心宇介紹,未通過(guò)的藥品中,有的屬于“打擦邊球”,比如一些老藥通過(guò)減少說(shuō)明書(shū)上的適應癥、或對適應癥做一些描述上的改變,從而以“適應癥發(fā)生變化”為由進(jìn)行申報;有的屬于“新瓶裝舊酒”,比如將老藥微調一下成分配比,或者變化劑型,并沒(méi)有改變臨床價(jià)值,就作為新藥進(jìn)行申報;還有一些藥價(jià)格過(guò)高,超出了基本醫保的支付范圍。
“我們支持合理的改良型新藥,但成分不改、適應癥不改、給藥途徑不改、臨床價(jià)值不改的藥品,在評審中很難得到青睞?!秉S心宇說(shuō),國家醫保藥品目錄調整,是要支持有臨床價(jià)值的“真創(chuàng )新”。
數據顯示,此次醫保藥品目錄調整新增的91種藥品中,90種為5年內新上市品種。其中,38種是“全球新”的創(chuàng )新藥,無(wú)論比例還是絕對數量,都創(chuàng )歷年新高。
醫保談判怎么“講價(jià)”?“信封底價(jià)”是標尺
在醫保談判桌上,醫保方手中的一個(gè)信封,往往成為關(guān)注的焦點(diǎn)。這個(gè)信封里放著(zhù)專(zhuān)家通過(guò)測算,給出的藥品底價(jià),而企業(yè)方最終的報價(jià),必須要小于等于“信封底價(jià)”,才能談判成功。
這個(gè)神秘底價(jià)是如何算出的?復旦大學(xué)教授、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)家組組長(cháng)陳文介紹,藥物經(jīng)濟學(xué)組專(zhuān)家通過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)證據、國內掛網(wǎng)價(jià)格、國際價(jià)格、同類(lèi)競品價(jià)格比較等多種方法,綜合測算確定基準支付標準?;饻y算則更加關(guān)注對基金支出的影響,進(jìn)一步強化了基金影響的剛性約束。
此外,今年的測算中還特別考慮了傳統中藥的特點(diǎn)與優(yōu)勢,有針對性地優(yōu)化了評價(jià)維度和測算指標。
曾擔任藥物經(jīng)濟學(xué)測算組副組長(cháng)的天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副書(shū)記吳晶說(shuō),底價(jià)測算的基石是堅持以?xún)r(jià)值為基礎定價(jià)。對于創(chuàng )新價(jià)值高、能填補空白的藥品,會(huì )高度重視企業(yè)遞交的藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)證據,合理確定溢價(jià)。
醫保藥品怎么落地?加強監測、確保供應
藥品進(jìn)了目錄并非終點(diǎn),能夠真正進(jìn)入醫院、藥店,讓參保人買(mǎi)得到、能報銷(xiāo),才是最終目的。
今年,國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部提出新要求:定點(diǎn)醫療機構原則上應于2025年2月底前召開(kāi)藥事會(huì ),根據新版國家醫保藥品目錄及時(shí)調整本機構用藥目錄,保障臨床診療需求和參?;颊吆侠碛盟帣嘁?。不得以醫??傤~限制、醫療機構用藥目錄數量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。
此外,各省份要及時(shí)更新納入“雙通道”和單獨支付的藥品范圍,與新版目錄同步實(shí)施,并借助國家醫保信息平臺、藥品追溯碼、醫保藥品云平臺等渠道,收集、完善、維護本行政區域內醫保藥品配備、流通、使用信息,加強對轄區內醫保藥品配備使用情況的精細化管理。
“落地是決定目錄調整工作成效的‘最后一公里’。讓醫保藥品真正惠及群眾、惠及患者,需要醫保部門(mén)、醫療機構、醫藥企業(yè)的共同努力?!秉S心宇說(shuō)。