國家市場(chǎng)監管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》以及起草說(shuō)明,開(kāi)始為期半個(gè)月的向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
按照黨中央、國務(wù)院決策部署,落實(shí)全國人大常委會(huì )立法要求,國家市場(chǎng)監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會(huì )等部門(mén)共同負責疫苗管理法起草工作。國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會(huì )起草了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》。
征求意見(jiàn)稿結合疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預防接種的特點(diǎn),對疫苗監管的特殊要求作出具體規定:突出疫苗的戰略性、公益性;加強疫苗上市監管;實(shí)施更加嚴格的生產(chǎn)管理;強化疫苗上市后研究管理;加強疫苗流通和預防接種管理;嚴懲重處違法行為。堅決落實(shí)“四個(gè)最嚴”,綜合運用民事責任、刑事責任、行政責任手段,強化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責任。
征求意見(jiàn)稿提出,明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售的,受種者可以要求懲罰性賠償。相關(guān)違法行為構成犯罪的,依法追究刑事責任??偨Y近年來(lái)疫苗案件暴露的問(wèn)題,對數據造假等主觀(guān)故意違法行為予以嚴懲。落實(shí)“處罰到人”要求,強化監管部門(mén)和地方政府責任追究。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為,弄虛作假、隱瞞事實(shí)、干擾阻礙責任調查,或者幫助偽造、隱匿、銷(xiāo)毀證據的,依法從重追究責任。