廣東省預防接種異常反應補償辦法（試行）

　?。◤V東省衛生廳　廣東省財政廳　廣東省食品藥品監督管理局2011年10月17日以粵衛〔2011〕128號發(fā)布自2012年1月1日起施行）

第一章　總　則

　　第一條　為了公平、公正、合理、合法地做好疫苗預防接種異常反應的補償管理工作，確保免疫規劃正常運轉和保護受種者合法權益，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療事故處理條例》、《預防接種異常反應鑒定辦法》、《預防接種工作規范》等法規規章，特制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于在廣東省范圍內接種疫苗引起的，依據《預防接種工作規范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》，經(jīng)縣級以上疾病預防控制機構預防接種異常反應調查診斷專(zhuān)家組調查診斷或者地級市以上醫學(xué)會(huì )鑒定為預防接種異常反應病例的補償。

　　第三條　本辦法所指預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實(shí)施規范接種過(guò)程中或者實(shí)施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯的藥品不良反應。

　　第四條　下列情形不屬于預防接種異常反應：

　?。ㄒ唬┮蛞呙绫旧硖匦砸鸬慕臃N后一般反應；

　?。ǘ┮蛞呙缳|(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

　?。ㄈ┮蚪臃N單位違反接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

　?。ㄋ模┦芊N者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；

　?。ㄎ澹┦芊N者有疫苗說(shuō)明書(shū)規定的集中禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；

　?。┮蛐睦硪蛩匕l(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應。

　　第五條　預防接種異常反應致殘程度等級鑒定由地級市以上醫學(xué)會(huì )負責，分級標準參照《醫療事故分級標準》執行。

　　第六條　預防接種異常反應病例的補償費用，實(shí)行一次性結算。

　　因接種第一類(lèi)疫苗引起的預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費在省財政設立的預防接種異常反應補償專(zhuān)項經(jīng)費中列支。

　　因接種第二類(lèi)疫苗引起的預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

第二章　補償標準

　　第七條　疫苗預防接種異常反應一次性補償金額，按下列項目和標準計算。

　?。ㄒ唬┽t療費：本辦法所指醫療費為受種者出現預防接種異常反應后治療的基本醫療費用。憑據支付（不包括原發(fā)病治療費用）。預防接種異常反應補償后繼續治療的醫療費用，不再補償。

　?。ǘ┱`工費：受種者在住院治療期間其家屬（限1人）和有固定收入的受種者的誤工費，按照申請補償年份的上一年度廣東省城鎮單位在崗職工年平均工資計算。

　?。ㄈ埣采钛a助費：根據確認的傷殘等級，按照申請補償年份的上一年度廣東省城鎮居民人均消費性支出計算，最長(cháng)補償20年，每個(gè)病例殘疾生活補助費＝上一年度廣東省城鎮居民人均消費性支出×20年×傷殘等級系數，一級乙等至三級戊等的傷殘等級系數為100％遞減至10％，每等級相差10%.

　?。ㄋ模埣灿镁哔M：因受種者殘疾需要配置補償功能器具的，按照申請補償年份的上一年度單個(gè)國產(chǎn)普通型輪椅的價(jià)格作為補償費用標準，每5年更換一次，補償計算20年。

　?。ㄎ澹﹤麣堣b定費：憑據支付。

　?。┧劳鰮嵝艚穑?0萬(wàn)元。

　?。ㄆ撸┙煌ㄙM：受種者和1名陪護人員實(shí)際必需使用的交通費（包括因病就醫或轉院治療實(shí)際發(fā)生的交通費用），原則上按乘坐的汽車(chē)或火車(chē)票據憑據支付，最高不超過(guò)1萬(wàn)元。

　　第八條　疫苗預防接種異常反應傷殘程度分級。

　?。ㄒ唬┮患夘A防接種異常反應損害系指造成患者死亡、重度殘疾。

　　1．一級甲等：死亡。

　　2．一級乙等：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫療依賴(lài)，生活完全不能自理。

　?。ǘ┒夘A防接種異常反應損害系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙。

　　1．二級甲等：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫療依賴(lài)，或生活大部分不能自理。

　　2．二級乙等：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴(lài)，或生活大部分不能自理。

　　3．二級丙等：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫療依賴(lài)，或生活部分不能自理。

　　4．二級丁等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫療依賴(lài)，生活能自理。

　?。ㄈ┤夘A防接種異常反應損害系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

　　1．三級甲等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫療依賴(lài)，生活能自理。

　　2．三級乙等：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫療依賴(lài)，生活能自理。

　　3．三級丙等：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫療依賴(lài)，生活能自理。

　　4．三級丁等：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無(wú)醫療依賴(lài)，生活能自理。

　　5．三級戊等：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無(wú)醫療依賴(lài)，生活能自理。

　?。ㄋ模┧募壪抵冈斐墒芊N者明顯人身?yè)p害的其他后果的預防接種異常反應。

　　第九條　廣東省預防接種異常反應一次性補償金額上限。

　?。ㄒ唬┮患壖椎纫淮涡匝a償總金額上限：《廣東省統計年鑒》的《城鎮居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮居民人均消費性支出的15倍。

　?。ǘ┮患壱业纫淮涡匝a償總金額上限：《廣東省統計年鑒》的《城鎮居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮居民人均消費性支出的30倍。

　?。ㄈ┒壖椎戎寥壩斓裙?等級，每等級的一次性補償金額上限=一級乙等補償金額上限×傷殘等級系數；二級甲等至三級戊等的傷殘等級系數由90%遞減至10%，每等級相差10%。

　?。ㄋ模┧募壍囊淮涡匝a償金額不超過(guò)上一年度廣東省城鎮居民人均消費性支出。

第三章　補償費支付

　　第一節　第一類(lèi)疫苗預防接種異常反應補償支付

　　第十條　縣級以上衛生行政部門(mén)依托疾病預防控制機構設立預防接種異常反應補償辦公室，負責本地預防接種異常反應補償管理工作。

　　省衛生廳對第一類(lèi)疫苗預防接種異常反應補償資金實(shí)行專(zhuān)賬管理。

　　第十一條　省財政廳每年據省衛生廳的申請將預防接種異常反應補償專(zhuān)項經(jīng)費劃撥到省衛生廳賬戶(hù)，由省衛生廳負責專(zhuān)項經(jīng)費管理，實(shí)行專(zhuān)賬核算，每年結算一次，結余的專(zhuān)項經(jīng)費結轉下一年度使用，不足部分在省財政下年度劃撥的預防接種異常反應補償專(zhuān)項經(jīng)費中支出。

　　第十二條　因預防接種異常反應要求補償的，受種者或其監護人、法定繼承人應在收到預防接種異常反應診斷書(shū)或預防接種異常反應鑒定書(shū)之日起90日內，憑身份證或戶(hù)口本、預防接種異常反應調查診斷書(shū)和預防接種異常反應傷殘程度等級鑒定結論或預防接種異常反應鑒定書(shū)等原件，向當地縣級衛生行政部門(mén)提出補償申請并填寫(xiě)《廣東省預防接種異常反應補償申請書(shū)》（下稱(chēng)“申請書(shū)”），逾期不予受理。

　　第十三條　縣級衛生行政部門(mén)受理預防接種異常反應補償申請后，在15個(gè)工作日內負責審核、核算補償金額并加具意見(jiàn)，上報所在地的地級以上市衛生行政部門(mén)審核。

　　地級以上市衛生行政部門(mén)在收到縣級衛生行政部門(mén)審核意見(jiàn)后15個(gè)工作日內審核，并將審核結果上報省衛生廳審核認定。

　　省衛生廳應當在收到地級以上市衛生行政部門(mén)復審意見(jiàn)后，在20個(gè)工作日內審核認定并將結果送達地級以上市衛生行政部門(mén)，并抄送省財政廳。

　　地級以上市衛生行政部門(mén)收到審核認定結果后，在7個(gè)工作日內將審核結果送達縣級衛生行政部門(mén)。

　　第十四條　縣級衛生行政部門(mén)收到省衛生廳的審核結果認定后，在7個(gè)工作日內通知受種者或者其法定監護人、法定繼承人簽訂補償協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應明確預防接種基本情況、預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論、傷殘程度等級、補償金額、補償費用收款人賬戶(hù)（收款人為受種人或者其法定監護人、法定繼承人）和為及時(shí)救治患者而先行墊支相關(guān)費用的單位賬戶(hù)號和金額，責任和義務(wù)，并由受種者或者其法定監護人、法定繼承人在協(xié)議書(shū)上簽名。預防接種異常反應發(fā)生后為及時(shí)治療患者，相關(guān)單位墊支的費用應在一次性補償費中扣除。

　　第十五條　縣級衛生行政部門(mén)與受種者或者其法定監護人、法定繼承人簽訂補償協(xié)議書(shū)后，7個(gè)工作日內將補償協(xié)議書(shū)報送地級以上市衛生行政部門(mén)。

　　第十六條　地級以上市衛生行政部門(mén)在收到補償協(xié)議書(shū)并審核無(wú)誤后，在7個(gè)工作日內將審核后的補償協(xié)議書(shū)報省衛生廳，省衛生廳在收到后20個(gè)工作日內審核確認并將一次性補償費用支付到縣級衛生行政部門(mén)。

　　縣級衛生行政部門(mén)收到一次性補償費用后，在7個(gè)工作日內將一次性補償費用支付到收款人和墊支單位賬戶(hù)。

　　第十七條　有下列情況之一者，補償費支付程序自動(dòng)中止：

　?。ㄒ唬┦芊N者對預防接種異常反應診斷結果有異議提請地級市以上醫學(xué)會(huì )鑒定的；

　?。ǘ┮烟嵴埫袷禄蛐淌略V訟且人民法院已經(jīng)受理者。

　　第二節　第二類(lèi)疫苗預防接種異常反應補償支付

　　第十八條　因第二類(lèi)疫苗預防接種異常反應要求補償的，受種者或其監護人、法定繼承人應在收到預防接種異常反應診斷書(shū)或預防接種異常反應鑒定書(shū)之日起90日內，憑身份證或戶(hù)口本、預防接種異常反應調查診斷書(shū)和預防接種異常反應傷殘程度等級鑒定結論或預防接種異常反應鑒定書(shū)等原件，由疫苗接種單位、縣級衛生行政部門(mén)和縣級食品藥品監督管理部門(mén)協(xié)助其與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽署補償協(xié)議書(shū)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應在補償協(xié)議書(shū)簽署后7個(gè)工作日內將一次性補償金額支付到收款人和墊支單位賬戶(hù)。

　　第四章　附　則

　　第十九條　本辦法中下列用語(yǔ)的含義：疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類(lèi)預防性生物制品。

　　預防接種，是指預防接種單位為上述目的按照國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定、公布的免疫程序或者使用指導原則在人體接種相應疫苗的醫療行為。

　　第二十條　本辦法自2012年1月1日起施行。

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