國家計劃生育委員會(huì )令第6號

　　經(jīng)國家計劃生育委員會(huì )委務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予發(fā)布，自即日起施行。

二○○一年十二月二十九日

第一章　總  則

　　第一條　根據《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例），制訂本細則。

　　第二條　中華人民共和國境內從事計劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的各級各類(lèi)機構及其人員應當遵守條例和本細則。

　　第三條　計劃生育技術(shù)服務(wù)實(shí)行國家指導與個(gè)人自愿相結合的原則。公民實(shí)行計劃生育時(shí)，有權了解自身的健康檢查結果和常用避孕節育方法的作用機理、適應證、禁忌證、優(yōu)缺點(diǎn)、使用方法、注意事項、可能出現的副作用及其處理方法，在計劃生育技術(shù)服務(wù)人員指導下，負責任地選擇適合于自己的避孕節育方法。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構和人員，在提供避孕節育技術(shù)服務(wù)時(shí)應充分考慮服務(wù)對象的健康狀況、勞動(dòng)強度及其所處的生理時(shí)期，指導公民選擇適宜的避孕節育方法，并為其提供安全、有效、規范的技術(shù)服務(wù)。對于已生育子女的夫妻，提倡選擇以長(cháng)效為主的避孕方法。

　　第四條　國家保障公民獲得適宜的計劃生育技術(shù)服務(wù)的權利，向農村實(shí)行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕、節育技術(shù)服務(wù)。免費提供的技術(shù)服務(wù)項目包括發(fā)放避孕藥具；孕情、環(huán)情檢查；放置、取出宮內節育器及技術(shù)常規所規定的各項醫學(xué)檢查；人工終止妊娠術(shù)及技術(shù)常規所規定的各項醫學(xué)檢查；輸卵管結扎術(shù)、輸精管結扎術(shù)及技術(shù)常規所規定的各項醫學(xué)檢查；計劃生育手術(shù)并發(fā)癥診治。

　　第五條　向農村實(shí)行計劃生育的育齡夫妻免費提供避孕、節育技術(shù)服務(wù)所需經(jīng)費，由各級財政設立專(zhuān)項經(jīng)費予以保障，具體結算標準和結算形式由各省、自治區、直轄市人民政府制定。國家向城市實(shí)行計劃生育的育齡夫妻免費發(fā)放避孕藥具。城市實(shí)行計劃生育的育齡夫妻接受避孕、節育技術(shù)服務(wù)的，其費用解決途徑為：參加生育保險、醫療保險和其它相關(guān)社會(huì )保險的，由社會(huì )保險基金統籌支付；未參加上述保險的公民，由所在單位或地方財政負擔。具體辦法由縣級以上地方人民政府制定。對西部困難地區免費提供避孕節育技術(shù)服務(wù)所需經(jīng)費，由中央財政給予適當補助。

　　第六條　國家計劃生育委員會(huì )負責管理全國計劃生育技術(shù)服務(wù)工作，履行下列職責：

　?。ㄒ唬┲贫ㄅc條例配套的規章和制度；

　?。ǘ﹪@生育、節育、不育制定生殖保健服務(wù)的規劃與規范，編制并頒布計劃生育技術(shù)服務(wù)項目、藥具目錄；

　?。ㄈ┲贫ㄈ珖媱澤夹g(shù)服務(wù)工作發(fā)展規劃，指導各地計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )的規劃、建設、管理和監督；

　?。ㄋ模┙M織制定并實(shí)施與計劃生育技術(shù)服務(wù)工作相關(guān)的科學(xué)研究總體規劃，組織計劃生育新技術(shù)推廣和避孕藥具上市后的監測工作；

　?。ㄎ澹τ媱澤夹g(shù)服務(wù)進(jìn)行管理和監督；

　?。┕芾砼c計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的其他工作。

　　第七條　各地計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )的規劃，應當由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)在當地人民政府的統一領(lǐng)導下，遵循布局合理、規模適當、廣為覆蓋的原則提出，并報請同級人民政府將其納入國民經(jīng)濟、社會(huì )發(fā)展和區域衛生規劃。

　　第八條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構應當堅持“面向基層，深入鄉村，服務(wù)上門(mén)，方便群眾”的工作方針。各級各類(lèi)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構要合理分工，密切協(xié)作，優(yōu)勢互補，圍繞生育、節育、不育共同做好避孕節育和其他生殖保健服務(wù)工作。

　　第九條　國家計劃生育委員會(huì )制定并組織實(shí)施計劃生育科學(xué)研究、技術(shù)發(fā)展、新技術(shù)引入和推廣的總體規劃。省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)負責組織實(shí)施推進(jìn)與計劃生育優(yōu)質(zhì)服務(wù)相關(guān)的科學(xué)研究、技術(shù)發(fā)展、新技術(shù)引入和推廣項目。國內外企業(yè)、基金會(huì )、國際組織和社會(huì )團體，可以根據條例和本細則的規定申請承擔或參與推進(jìn)計劃生育技術(shù)服務(wù)相關(guān)的科學(xué)研究、技術(shù)發(fā)展和新技術(shù)的引入和推廣。

第二章　技術(shù)服務(wù)

　　第十條　計劃生育技術(shù)服務(wù)是指使用手術(shù)、藥物、工具、儀器、信息及其他技術(shù)手段，有目的地向育齡公民提供生育調節及其他有關(guān)的生殖保健服務(wù)的活動(dòng)，包括計劃生育技術(shù)指導、咨詢(xún)以及與計劃生育有關(guān)的臨床醫療服務(wù)。

　　第十一條　計劃生育技術(shù)指導、咨詢(xún)包括下列內容：

　?。ㄒ唬┍茉泄澯c降低出生缺陷發(fā)生風(fēng)險及其他生殖健康的科普宣傳、指導和咨詢(xún)；

　?。ǘ┨峁┍茉兴幘?，對服務(wù)對象進(jìn)行相關(guān)的指導、咨詢(xún)、隨訪(fǎng)；

　?。ㄈκ┬斜茉?、節育手術(shù)和輸卵（精）管復通手術(shù)的，在手術(shù)前、后提供相關(guān)的指導、咨詢(xún)和隨訪(fǎng)。

　　第十二條　與計劃生育有關(guān)的臨床醫療服務(wù)包括下列內容：

　?。ㄒ唬┍茉泻凸澯尼t學(xué)檢查，主要指按照避孕、節育技術(shù)常規，為了排除禁忌證、掌握適應證而進(jìn)行的術(shù)前健康檢查以及術(shù)后康復和保證避孕安全、有效所需要的檢查；

　?。ǘ└鞣N計劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計劃生育藥具不良反應的診斷、鑒定和治療；

　?。ㄈ┦┬懈鞣N避孕、節育手術(shù)和輸卵（精）管復通術(shù)等恢復生育力的手術(shù)以及與施行手術(shù)相關(guān)的臨床醫學(xué)診斷和治療；

　?。ㄋ模└鶕矣媱澤瘑T會(huì )和衛生部共同制定的有關(guān)規定，開(kāi)展圍繞生育、節育、不育的其他生殖保健服務(wù)；

　?。ㄎ澹┎垉横t學(xué)鑒定中必要的檢查、觀(guān)察、診斷、治療活動(dòng)。

　　第十三條　因生育病殘兒要求再生育而申請醫學(xué)鑒定的，依照《病殘兒醫學(xué)鑒定管理辦法》執行。病殘兒醫學(xué)鑒定診斷及其父母再生育指導，依照《病殘兒醫學(xué)鑒定診斷暫行標準及再生育指導原則》執行。

　　第十四條　計劃生育手術(shù)并發(fā)癥的診斷、鑒定和管理，依照《計劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定管理辦法》執行。計劃生育技術(shù)服務(wù)中發(fā)生的醫療事故，按照國家有關(guān)規定處理。

　　第十五條　在城鄉基層開(kāi)展涉及人群的計劃生育科學(xué)技術(shù)研究項目和國際合作項目，應按規定由項目承擔單位提出書(shū)面申請和工作方案，經(jīng)實(shí)施地省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)初審同意，報國家計劃生育委員會(huì )審查批準后實(shí)施。實(shí)施中接受項目實(shí)施地縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)的監督。

　　第十六條　發(fā)布涉及計劃生育技術(shù)的廣告，須經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)審查同意后，再報同級廣告主管部門(mén)批準。

　　第十七條　各級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構，在施行避孕、節育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應向實(shí)行計劃生育的服務(wù)對象做必要的解釋?zhuān)鞯梅?wù)對象的同意。特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

　?。ㄒ唬┯幸欢ㄎｋU性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療;

　?。ǘ┯捎诜?wù)對象體質(zhì)特殊或者病情危重，可能對其產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

　?。ㄈ┡R床試驗性檢查和治療；

　?。ㄋ模┬枋召M并可能對服務(wù)對象造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。

　　第十八條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構及其計劃生育技術(shù)服務(wù)人員，不得進(jìn)行非醫學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。

　　因生育病殘兒經(jīng)鑒定獲準再生育者，懷疑胎兒可能為伴性遺傳病需進(jìn)行性別鑒定的，由省級病殘兒醫學(xué)鑒定組確定，到指定的機構按照有關(guān)規定進(jìn)行鑒定；鑒定確診后，要求人工終止妊娠的，應出具省級病殘兒醫學(xué)鑒定組的鑒定意見(jiàn)和處理意見(jiàn)。

第三章　服務(wù)機構

　　第十九條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構。

　　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構是指依照條例規定取得執業(yè)許可、隸屬同級計劃生育行政部門(mén)、具有醫療保健性質(zhì)、從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的非營(yíng)利的公益性全額撥款事業(yè)單位。各級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的事業(yè)經(jīng)費由各級財政予以保障。

　　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構是指已持有《醫療機構執業(yè)許可證》，又依照條例規定設有計劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），并取得計劃生育技術(shù)服務(wù)項目執業(yè)許可的醫療、保健單位。

　　第二十條　設置鄉級以上從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構必須符合國家計劃生育委員會(huì )制定的機構設置標準。

　　村級和城市社區計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的設置標準和審批程序由省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)提出方案，報同級人民政府批準，并報國家計劃生育委員會(huì )備案。

　　第二十一條　依照分級管轄原則辦理計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的設置審批、執業(yè)許可審批和校驗。

　　省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)負責設區的市級以上計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的設置審批、執業(yè)許可審批和校驗；

　　設區的市級地方人民政府計劃生育行政部門(mén)負責縣、鄉級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的設置審批、執業(yè)許可審批和校驗；

　　批準執業(yè)的，發(fā)給《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可證》，并在《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可證》上載明獲準開(kāi)展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。

　　第二十二條　鄉級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構除可以開(kāi)展條例第七條規定的計劃生育技術(shù)指導、咨詢(xún)外，可根據《從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構設置標準》和《計劃生育技術(shù)服務(wù)項目評審基本標準》，申請開(kāi)展避孕和節育的醫學(xué)檢查、放置和取出宮內節育器、絕育術(shù)、人工流產(chǎn)術(shù)以及與避孕、節育有關(guān)的臨床技術(shù)服務(wù)；經(jīng)設區的市級地方人民政府計劃生育行政部門(mén)逐項審查、批準，方可開(kāi)展相應的服務(wù)項目。未經(jīng)批準，不得擅自增加技術(shù)服務(wù)項目。

　　第二十三條　醫療、保健機構開(kāi)展計劃生育技術(shù)服務(wù)，應當依照國家計劃生育委員會(huì )制定的設置標準，內設計劃生育科（室），由縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)審查批準，在其執業(yè)許可證上載明獲準開(kāi)展的服務(wù)項目。

　　第二十四條　鄉、鎮既有衛生院，又有計劃生育技術(shù)服務(wù)站的，各自在批準的范圍內開(kāi)展計劃生育技術(shù)服務(wù)工作；鄉、鎮已有衛生院而沒(méi)有計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的，不再新設立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構，但是，鄉、鎮衛生院內必須設立計劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），專(zhuān)門(mén)從事計劃生育技術(shù)服務(wù)工作，并接受上級衛生行政部門(mén)和計劃生育行政部門(mén)的業(yè)務(wù)指導和監督管理；鄉、鎮衛生院內雖設有計劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），但無(wú)人從事計劃生育技術(shù)服務(wù)，或不能滿(mǎn)足計劃生育工作需要的，由所在鄉、鎮人民政府、縣級地方人民政府衛生行政部門(mén)和計劃生育行政部門(mén)妥善解決；鄉、鎮既沒(méi)有衛生院，又沒(méi)有計劃生育技術(shù)服務(wù)機構的，必須設立計劃生育技術(shù)服務(wù)機構。

　　第二十五條　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構開(kāi)展條例規定的與計劃生育有關(guān)的臨床醫療服務(wù)項目之外的其他診療業(yè)務(wù)，應當依照《醫療機構管理條例》的規定，依法向衛生行政部門(mén)申辦《醫療機構執業(yè)許可證》，并接受衛生行政部門(mén)的監督管理。

　　第二十六條　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構從事產(chǎn)前診斷的，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)同意后，報同級衛生行政部門(mén)審查批準。受理部門(mén)應在規定的時(shí)限內作出決定，書(shū)面通知申報單位，并向同級計劃生育行政部門(mén)通報。作出許可決定的，在規定的時(shí)限內，將批準的單位同時(shí)上報衛生部和國家計劃生育委員會(huì )備案。

　　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，應根據衛生部會(huì )同國家計劃生育委員會(huì )制定的使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的管理辦法申辦服務(wù)項目申請。

　　獲準開(kāi)展使用輔助生育技術(shù)治療不育癥服務(wù)項目的機構和技術(shù)人員，應當按照使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規范開(kāi)展服務(wù)。

　　第二十七條　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構設置、執業(yè)許可和校驗依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)管理辦法》執行。

　　申報新設置從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構，應當向縣級以上衛生行政部門(mén)申請，參照醫療機構管理條例規定的程序，取得設置批準書(shū)和執業(yè)許可證明文件。執業(yè)許可證上應注明獲準開(kāi)展的技術(shù)服務(wù)項目。

　　第二十八條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構需要變更名稱(chēng)、場(chǎng)所、法定代表人、主要技術(shù)負責人的，應到原發(fā)證部門(mén)登記變更。因歇業(yè)、轉業(yè)而停止從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，必須向原發(fā)證部門(mén)辦理注銷(xiāo)登記，收回相應的許可證明，或在《醫療機構執業(yè)許可證》上注銷(xiāo)相應的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目。

　　原發(fā)證部門(mén)在收到變更、注銷(xiāo)申請之日后30個(gè)工作日之內作出決定并函告申請者。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構，其執業(yè)許可證明文件遺失的，應當自發(fā)現執業(yè)許可證明文件遺失之日起30個(gè)工作日內，在所在地縣級的報紙上刊登遺失證明后，向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)，未申請補辦的，視為無(wú)證。

　　第二十九條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構應將執業(yè)許可證明、服務(wù)項目和收費標準懸掛于明顯處所。

　　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構，應當自覺(jué)遵守有關(guān)法律、法規，嚴格執行國家制定的醫療技術(shù)常規、計劃生育技術(shù)服務(wù)規范及其他有關(guān)的制度。

　　第三十條　計劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)家委員會(huì )由計劃生育行政部門(mén)商同級衛生行政部門(mén)后提名，報同級人民政府審查批準后設立。計劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)家委員會(huì )由從事計劃生育技術(shù)服務(wù)和相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)家及計劃生育、衛生管理專(zhuān)家組成，其主要職責是：

　?。ㄒ唬﹨⑴c從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構的評審；

　?。ǘ﹨⑴c組織計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的考試、考核；

　?。ㄈ┲笇Р垉横t學(xué)鑒定、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥及其他與計劃生育有關(guān)的技術(shù)鑒定；

　?。ㄋ模﹨f(xié)助當地計劃生育行政部門(mén)組織與計劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的科研項目，指導當地計劃生育新技術(shù)推廣應用和對計劃生育技術(shù)服務(wù)的指導和培訓；

　?。ㄎ澹﹨⑴c計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的考核和評估；

　?。╅_(kāi)展計劃生育技術(shù)服務(wù)的調研，對計劃生育技術(shù)服務(wù)的管理和發(fā)展提出意見(jiàn)和建議；

　?。ㄆ撸┏袚媱澤姓块T(mén)委托的其他工作任務(wù)。

第四章　技術(shù)人員

　　第三十一條　計劃生育技術(shù)服務(wù)人員是指依照條例和本細則的規定，取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《合格證》）并在從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構中從事計劃生育技術(shù)指導、咨詢(xún)以及與計劃生育有關(guān)的臨床醫療服務(wù)的人員。

　　第三十二條　計劃生育技術(shù)服務(wù)人員中依據條例的規定從事與計劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應當依照《執業(yè)醫師法》及國家有關(guān)鄉村醫生、護士等衛生技術(shù)人員管理的規定，向所在地縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)申請注冊。暫未達到執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師、鄉村醫生、護士注冊條件，但從事計劃生育技術(shù)服務(wù)工作3年以上且未發(fā)生過(guò)醫療事故，并已取得國家計劃生育委員會(huì )崗位培訓合格證書(shū)，經(jīng)縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)推薦，由設區的市級地方人民政府計劃生育行政部門(mén)商同級衛生行政部門(mén)同意，從2001年10月1日起緩期2至3年認定執業(yè)資格。具體辦法由省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)制定。

　　第三十三條　計劃生育技術(shù)服務(wù)人員實(shí)行持證上崗的制度。從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的各類(lèi)技術(shù)人員，應當經(jīng)過(guò)相應的業(yè)務(wù)培訓，熟悉相關(guān)的專(zhuān)業(yè)基礎理論知識和實(shí)際操作技能，了解國家和地方的計劃生育政策，掌握計劃生育技術(shù)標準、服務(wù)規范，取得《合格證》，按《合格證》載明的服務(wù)項目提供服務(wù)。在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構或從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構中從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員的《合格證》的審批、校驗及其管理分別由設區的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)、縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)負責。

　　第三十四條　擬從事咨詢(xún)指導、藥具發(fā)放、手術(shù)、臨床檢驗等各類(lèi)計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員，均應申請辦理《合格證》。申請辦理《合格證》應提交以下文件：

　?。ㄒ唬┥暾埲颂顚?xiě)的計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證申請表。申請表應清楚注明技術(shù)服務(wù)項目的類(lèi)別，由申請人所在單位審查、簽署意見(jiàn)并加蓋公章；

　?。ǘ┰O區的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)組織的人口政策與計劃生育技術(shù)基礎知識考試和縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)組織的操作技能考核合格的證明文件；

　?。ㄈW(xué)歷、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證明文件；

　?。ㄋ模┰O區的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)或縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)要求提交的其他材料。

　　第三十五條　條例實(shí)施前已取得計劃生育手術(shù)施術(shù)資格并繼續在從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構內從事計劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的，應換發(fā)《合格證》。換發(fā)《合格證》應提交以下文件：

　?。ㄒ唬┰煽h級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)或衛生行政部門(mén)核發(fā)的施術(shù)合格證；

　?。ǘ┥暾埲颂顚?xiě)的計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證申請表，單位審查、簽署意見(jiàn)并加蓋公章；

　?。ㄈ┙?年內無(wú)醫療事故，無(wú)違背計劃生育技術(shù)規范和職業(yè)道德行為的證明文件；

　?。ㄋ模┰O區的市級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)或縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)要求提交的其他材料。

　　第三十六條　《合格證》的申請辦理、申請換發(fā)和審批，均應注明技術(shù)服務(wù)項目，獲準從事手術(shù)服務(wù)項目的，應注明手術(shù)術(shù)種。已取得《合格證》，要求增加技術(shù)服務(wù)項目或手術(shù)術(shù)種的，須向原發(fā)證部門(mén)申請。

　　第三十七條　《合格證》的有效期為3年。有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月，持證人應持《合格證》、單位審查意見(jiàn)、近3年內無(wú)重大醫療事故、無(wú)違背計劃生育技術(shù)規范和職業(yè)道德行為的證明文件，到原發(fā)證機關(guān)進(jìn)行校驗。逾期未校驗的《合格證》自行作廢。受理申請辦理、換發(fā)、校驗的部門(mén)應在收到申請之日起30個(gè)工作日內作出決定，并通知申請者。

　　第三十八條　縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)或衛生行政部門(mén)，應制訂規劃、組織實(shí)施本部門(mén)計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓和繼續醫學(xué)教育，不斷提高計劃生育技術(shù)服務(wù)人員的業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。在計劃生育技術(shù)服務(wù)機構中接受的與執業(yè)有關(guān)的培訓和繼續教育的記錄，可作為醫師執業(yè)考核和專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)評定的依據。

第五章　監督管理

　　第三十九條　國家計劃生育委員會(huì )負責全國計劃生育技術(shù)服務(wù)的監督管理工作，履行下列監督管理職責：

　?。ㄒ唬l例和本細則及其他配套文件的執行情況進(jìn)行檢查、監督和指導；

　?。ǘτ媱澤夹g(shù)服務(wù)統計工作監督、檢查并負責組織全國計劃生育技術(shù)服務(wù)統計數據匯總、分析和結果的發(fā)布；

　?。ㄈ┴撠熑珖媱澤夹g(shù)服務(wù)事故、并發(fā)癥、不良反應的匯總、分析和信息發(fā)布，指導不良事件的調查、處理；

　?。ㄋ模θ珖媱澤夹g(shù)服務(wù)工作的其他事項進(jìn)行監督管理。

　　第四十條　縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)負責本行政區域內計劃生育技術(shù)服務(wù)監督管理工作，履行下列監督管理職責：

　?。ㄒ唬┴撠熖岢鰧Ρ拘姓^域內計劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )的規劃，報同級人民政府批準后，負責其建設和管理的具體工作；

　?。ǘ┴撠煂Ρ拘姓^域內計劃生育技術(shù)服務(wù)機構和人員執業(yè)許可、登記和許可證明文件的校驗；

　?。ㄈΡ拘姓^域內從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構和人員執行條例和本細則的情況進(jìn)行檢查和監督；

　?。ㄋ模┴撠煴拘姓^域內計劃生育技術(shù)服務(wù)統計工作；

　?。ㄎ澹Ρ拘姓^域內計劃生育技術(shù)服務(wù)中出現的事故、并發(fā)癥、不良反應進(jìn)行調查處理；

　?。┴撠煵垉横t學(xué)鑒定和計劃生育手術(shù)并發(fā)癥的管理工作；

　?。ㄆ撸υ诒拘姓^域內開(kāi)展的涉及人群的計劃生育科學(xué)技術(shù)項目和國際合作項目進(jìn)行監督管理；

　?。ò耍`反條例及本細則的行為，依法給予行政處罰；

　?。ň牛┴撠煴拘姓^域內計劃生育技術(shù)服務(wù)監督管理的其他事項。

　　第四十一條　縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)應配備科技管理人員和執法監督人員，由具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷并經(jīng)計劃生育技術(shù)執法和管理培訓合格的人員擔任，依法履行計劃生育技術(shù)服務(wù)的管理和執法監督職責。

　　第四十二條　計劃生育技術(shù)服務(wù)執法監督人員在履行職務(wù)時(shí)，應當出示證件。計劃生育技術(shù)服務(wù)執法監督人員可以向從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構了解情況，索取必要的資料，向相關(guān)人員進(jìn)行調查、取證，對計劃生育技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行檢查、監督，從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構和相關(guān)人員不得拒絕和隱瞞。計劃生育技術(shù)服務(wù)執法監督人員對從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構和相關(guān)人員提供的資料負有保密的義務(wù)。

　　第四十三條　縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)應建立計劃生育技術(shù)服務(wù)監督員制度，聘請計劃生育技術(shù)專(zhuān)家、科技管理專(zhuān)家和藥品檢測專(zhuān)家對本級從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構和人員執行條例和本細則的情況進(jìn)行檢查并及時(shí)向計劃生育行政部門(mén)報告。

　　第四十四條　縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)每年至少組織一次計劃生育技術(shù)服務(wù)工作檢查，檢查的主要內容包括：各級從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構執行條例和本細則的情況，執行計劃生育技術(shù)標準、服務(wù)規范的情況，技術(shù)服務(wù)質(zhì)量以及計劃生育技術(shù)、藥具的應用情況。

　　第四十五條　縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)依法受理轄區內機構、個(gè)人對銷(xiāo)售計劃生育藥具、相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量、事故、不良反應以及轄區內從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構提供的計劃生育技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量、事故的舉報和投訴，并對舉報和投訴進(jìn)行登記，會(huì )同有關(guān)部門(mén)及時(shí)作出處理。

　　第四十六條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構必須按照國家計劃生育委員會(huì )制定的計劃生育技術(shù)服務(wù)統計制度，以及技術(shù)服務(wù)事故、計劃生育手術(shù)并發(fā)癥、計劃生育藥具不良反應報告制度，如實(shí)向所在地縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)和衛生行政部門(mén)報告計劃生育技術(shù)服務(wù)的統計數據、事故、并發(fā)癥和藥具不良反應?？h級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)每年的11月1日前，將從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構所做的計劃生育技術(shù)服務(wù)工作的統計數字通報同級計劃生育行政部門(mén)。

　　第四十七條　國家計劃生育委員會(huì )會(huì )同衛生部每年對計劃生育技術(shù)服務(wù)事故、手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應的數據進(jìn)行匯總、分析和通報，并將藥具不良反應數據匯總和分析結果通報國家藥品監督管理局。各省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)應會(huì )同同級衛生行政部門(mén)對本區域內計劃生育技術(shù)服務(wù)工作中發(fā)生的事故、手術(shù)并發(fā)癥和藥具不良反應數據進(jìn)行匯總、分析，并及時(shí)上報國家計劃生育委員會(huì )和衛生部。

第六章　罰  則

　　第四十八條　未取得執業(yè)許可，擅自從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，按照條例第三十一條的規定處罰。

　　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構違反本細則規定，使用沒(méi)有依法取得《合格證》的人員從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款。

　　第四十九條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構和人員，違反條例的規定，未經(jīng)批準擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)會(huì )同同級計劃生育行政部門(mén)，依據條例第三十二條的規定，對違規的機構和人員進(jìn)行處罰。

　　第五十條　對買(mǎi)賣(mài)、出借、出租或者涂改、偽造計劃生育技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證明文件的，由原發(fā)證部門(mén)依照條例第三十四條的規定進(jìn)行處罰。買(mǎi)賣(mài)、出借、出租或涂改、偽造計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證明文件的，由原發(fā)證部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；情節嚴重的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)相關(guān)的執業(yè)資格。

　　第五十一條　向農村實(shí)行計劃生育的育齡夫妻提供避孕、節育技術(shù)服務(wù)時(shí)，在規定的免費項目范圍內收取費用的，由縣級以上地方人民政府計劃生育行政部門(mén)按照條例第三十五條的規定進(jìn)行處罰。

　　第五十二條　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員違反條例和本細則規定，擅自增加計劃生育技術(shù)服務(wù)項目或在執業(yè)的機構外從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的，由原發(fā)證部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；情節嚴重的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)相關(guān)的執業(yè)資格。

　　第五十三條　計劃生育技術(shù)服務(wù)機構和從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的醫療、保健機構在開(kāi)展計劃生育技術(shù)服務(wù)時(shí)，出具虛假證明文件、做假手術(shù)的，由原發(fā)證部門(mén)依照條例第三十九條的規定進(jìn)行處罰。

　　從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的人員有以上行為的，由原發(fā)證部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得1000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足1000元的，并處1000元以上3000元以下罰款；情節嚴重的，并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)相關(guān)的執業(yè)資格。

　　第五十四條　當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟又不履行行政處罰決定的，作出該行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執行。

第七章　附  則

　　第五十五條　條例及本細則所涉及的《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構執業(yè)許可證》由國家計劃生育委員會(huì )統一印制；《計劃生育技術(shù)服務(wù)人員合格證》由國家計劃生育委員會(huì )制定統一格式，各省、自治區、直轄市人民政府計劃生育行政部門(mén)印制。

　　第五十六條　本細則自發(fā)布之日起施行。