衛生部關(guān)于印發(fā)《醫療機構校驗管理辦法（試行）》的通知

衛醫政發(fā)〔2009〕57號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

　　    為加強醫療機構監督管理，規范醫療機構執業(yè)行為，保障醫療服務(wù)質(zhì)量和醫療安全，依據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》等有關(guān)法律、法規和規章，我部在總結各地醫療機構校驗管理經(jīng)驗的基礎上，組織制定了《醫療機構校驗管理辦法（試行）》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。

二〇〇九年六月十五日

醫療機構校驗管理辦法（試行）

第一章 總 則

　　第一條 為加強醫療機構監督管理，規范醫療機構執業(yè)行為，保障醫療服務(wù)質(zhì)量和醫療安全，依據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》等有關(guān)法律、法規和規章，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱(chēng)校驗是指衛生行政部門(mén)依法對醫療機構的基本條件和執業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過(guò)程。

　　第三條 取得《醫療機構執業(yè)許可證》的機構，其校驗適用本辦法。

　　第四條 衛生部主管全國醫療機構校驗管理工作。

　　縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“登記機關(guān)”）負責其核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構校驗工作。

　　第五條 地方衛生行政部門(mén)建立醫療機構不良執業(yè)行為記分制度，對醫療機構的不良執業(yè)行為進(jìn)行記錄和評分，記錄和評分結果作為醫療機構校驗的依據。

　　醫療機構不良執業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。

　　醫療機構不良執業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)制定。

第二章 校驗申請和受理

　　第六條 達到校驗期的醫療機構應當申請校驗。醫療機構的校驗期為：

　?。ㄒ唬┐参辉?span style="font-family: Arial, sans-serif">100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專(zhuān)科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專(zhuān)科疾病防治機構校驗期為3年；

　?。ǘ┢渌t療機構校驗期為1年；

　?。ㄈ┲型夂腺Y合作醫療機構校驗期為1年；

　?。ㄋ模壕徯ｒ灪笤俅涡ｒ灪细襻t療機構的校驗期為1年。

　　第七條 醫療機構應當于校驗期滿(mǎn)前3個(gè)月向登記機關(guān)申請校驗，并提交下列材料（以下稱(chēng)校驗申請材料）：

　?。ㄒ唬夺t療機構校驗申請書(shū)》；（二）《醫療機構執業(yè)許可證》及其副本；

　?。ㄈ└髂甓裙ぷ骺偨Y；

　?。ㄋ模┰\療科目、床位（牙椅）等執業(yè)登記項目以及衛生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫用設備變更情況；

　?。ㄎ澹┬ｒ炂趦冉邮苄l生行政部門(mén)檢查、指導結果及整改情況；

　?。┬ｒ炂趦劝l(fā)生的醫療民事賠償（補償）情況（包括醫療事故）以及衛生技術(shù)人員違法違規執業(yè)及其處理情況；

　?。ㄆ撸┨厥忉t療技術(shù)項目開(kāi)展情況；

　?。ò耍┦?、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定提交的其他材料。

　　第八條 登記機關(guān)對醫療機構提交的校驗申請材料進(jìn)行審核后，應當根據下列情況作出是否受理的處理意見(jiàn)：

　?。ㄒ唬┬ｒ炆暾埐牧喜积R全或者不符合規定內容及形式的，應當當場(chǎng)或者在5日內書(shū)面告知醫療機構在規定期限內需要補正的相關(guān)材料及內容；醫療機構逾期不補正或者補正不完全的，視為不按規定申請校驗；

　?。ǘ┥暾埐牧淆R全且符合規定要求的，或者醫療機構按照登記機關(guān)初審后書(shū)面告知的要求提交全部補正材料及內容的，應當在5日內予以受理。

　　第九條 登記機關(guān)在受理校驗申請后，應當及時(shí)向醫療機構發(fā)出《醫療機構申請校驗受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。

　　第十條 醫療機構不按規定申請校驗的，登記機關(guān)應當責令其在20日內補辦申請校驗手續；在限期內仍不申請補辦校驗手續的，登記機關(guān)注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　第十一條 衛生行政部門(mén)對醫療機構日常監督管理記錄和醫療機構不良執業(yè)行為記分檔案是登記機關(guān)實(shí)施校驗的重要依據。

　　登記機關(guān)應當加強對醫療機構的日常監督管理，建立健全醫療機構登記注冊檔案、日常監督管理和不良執業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監督管理情況和校驗結果予以公示。

第三章 校驗審查和結論

　　第十二條 醫療機構校驗審查包括書(shū)面審查和現場(chǎng)審查兩部分。

　　第十三條 書(shū)面審查的內容和項目包括：

　?。ㄒ唬┬ｒ炆暾埐牧?；

　?。ǘ┤粘１O督管理和不良執業(yè)行為記分情況；

　?。ㄈ┦?、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他校驗內容和項目。

　　第十四條 現場(chǎng)審查的主要內容包括：

　?。ㄒ唬┽t療機構基本標準符合情況；

　?。ǘ┡c醫藥衛生相關(guān)法律、法規、規章執行情況；

　?。ㄈ┽t療質(zhì)量和醫療安全保障措施的落實(shí)情況；

　?。ㄋ模┦?、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他內容。

　　現場(chǎng)審查的辦法和標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)制定。

　　第十五條 現場(chǎng)審查由登記機關(guān)組織有關(guān)專(zhuān)家或者委托有關(guān)機構進(jìn)行。

　　有下列情形之一的，必須進(jìn)行現場(chǎng)審查：

　?。ㄒ唬?span style="font-family: Arial, sans-serif">2個(gè)校驗期內未曾進(jìn)行現場(chǎng)審查的；

　?。ǘ┽t療機構在執業(yè)登記后首次校驗的；

　?。ㄈ壕徯ｒ灪笤俅涡ｒ灥?；

　?。ㄋ模┦?、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他情形。

　　第十六條 登記機關(guān)應當在受理校驗申請之日起30日內完成校驗審查，做出校驗結論，辦理相應的校驗執業(yè)登記手續。

　　第十七條 校驗結論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”，暫緩校驗應當確定暫緩校驗期。

　　第十八條 登記機關(guān)作出“校驗合格”結論時(shí)，應當在醫療機構執業(yè)許可證副本上加蓋校驗合格章。

　　第十九條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關(guān)應當作出“暫緩校驗”結論，下達整改通知書(shū)，并根據情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗期：

　?。ㄒ唬┬ｒ瀸彶樗婕暗挠嘘P(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；

　?。ǘ┎环厢t療機構基本標準；

　?。ㄈ┫奁谡钠陂g；

　?。ㄋ模┩I(yè)整頓期間；

　?。ㄎ澹┦?、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他情形。

　　醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。

　　第二十條 醫療機構應當于暫緩校驗期滿(mǎn)后5日內向衛生行政部門(mén)提出再次校驗申請，由衛生行政部門(mén)再次進(jìn)行校驗。再次校驗合格的，允許繼續執業(yè)；再次校驗不合格的，由登記機關(guān)注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　醫療機構暫緩校驗期滿(mǎn)后規定時(shí)間內未提出再次校驗申請的，由衛生行政部門(mén)注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》。

　　第二十一條 對經(jīng)校驗認定不具備相應醫療服務(wù)能力的醫療機構診療科目，登記機關(guān)予以注銷(xiāo)。

　　第二十二條 登記機關(guān)在作出暫緩校驗結論前，應當告知醫療機構有要求舉行聽(tīng)證的權利；醫療機構在被告知聽(tīng)證權利之日起5日內提出聽(tīng)證申請的，登記機關(guān)應當在20日內組織聽(tīng)證。

　　登記機關(guān)應當結合聽(tīng)證情況，作出有關(guān)校驗的決定。

　　登記機關(guān)在作出暫緩校驗結論時(shí)，應當說(shuō)明理由，并告知醫療機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　第二十三條 衛生行政部門(mén)應當將醫療機構校驗結論通過(guò)媒體網(wǎng)絡(luò )等方式在管轄區域內予以公示。

第四章 監督管理

　　第二十四條 暫緩校驗期內，醫療機構不得發(fā)布醫療服務(wù)信息和廣告；未設床位的醫療機構不得執業(yè)；除急救外，設床位的醫療機構不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)、收治新病人。

　　醫療機構應當向登記機關(guān)提交法定代表人或主要負責人簽署的書(shū)面檢查。

　　第二十五條 暫緩校驗期內，暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的，登記機關(guān)可按照《醫療機構管理條例實(shí)施細則》的有關(guān)規定，注銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》：

　?。ㄒ唬┻`反規定擅自開(kāi)展診療活動(dòng)；

　?。ǘ┌l(fā)布醫療服務(wù)信息和廣告；

　?。ㄈ┦?、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定的其他情形。

　　第二十六條 醫療機構自注銷(xiāo)之日起停止開(kāi)展醫療活動(dòng)，設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

　　第二十七條 醫療機構暫緩校驗或者被注銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》的，登記機關(guān)應當依法給予或者建議其上級主管部門(mén)給予醫療機構的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。

　　第二十八條 上級衛生行政部門(mén)負責對下級衛生行政部門(mén)的校驗工作進(jìn)行監督指導。發(fā)現校驗結論與實(shí)際情況不符，上級衛生行政部門(mén)有權變更下級衛生行政部門(mén)的校驗結論。

　　第二十九條 衛生行政部門(mén)及其工作人員違反規定，干預正常校驗工作的，上級衛生行政部門(mén)或者工作人員所在的衛生行政部門(mén)應當及時(shí)糾正；后果嚴重的，應當給予有關(guān)負責人和直接責任人員行政處分。

第五章 附 則

　　第三十條 本辦法所稱(chēng)醫療機構不良執業(yè)行為是指醫療機構在醫療執業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規、規章和診療護理規范、常規以及其他規范性文件的行為。

　　第三十一條 本辦法自公布之日起施行。