支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)、連鎖企業(yè)開(kāi)辦直營(yíng)店最快可在申請當天拿到經(jīng)營(yíng)許可證、同一連鎖企業(yè)的直營(yíng)店之間可調撥藥品、連鎖企業(yè)需建立藥品追溯系統、加盟店不得自行采購藥品……4月20日，據廣東省藥品監管局新聞發(fā)布會(huì )消息，《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》將于今年5月1日實(shí)施。

　　省藥品監管局表示，辦法實(shí)施后，將加快推動(dòng)廣東藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規?；?、集約化和規范化發(fā)展，進(jìn)一步便利群眾購藥、保障群眾用藥安全。

　　連鎖企業(yè)至少要有10家直營(yíng)店

　　辦法著(zhù)重明確了藥店零售連鎖經(jīng)營(yíng)的行為和方式。其中，連鎖藥店是指實(shí)施統一企業(yè)標識、統一管理制度、統一計算機系統、統一人員培訓、統一采購配送、統一票據管理、統一藥學(xué)服務(wù)標準（簡(jiǎn)稱(chēng)“七統一”），實(shí)現規?；?、標準化、信息化管理的藥品銷(xiāo)售單位；單體藥店是自行采購、儲存和銷(xiāo)售藥品并對藥品安全負全部責任的藥品銷(xiāo)售單位。

　　辦法重點(diǎn)支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)。在藥品價(jià)格、銷(xiāo)售規模、品種數量、擔責能力等方面，連鎖藥店比單體藥店具有競爭優(yōu)勢。

　　“認可單體藥店加盟連鎖企業(yè)的行為，并明確將遵循‘七統一’管理規定加盟店納入零售連鎖門(mén)店管理，是辦法修訂的核心和創(chuàng )新?！睆V東省藥品監管局相關(guān)負責人指出，連鎖企業(yè)可借此拓寬配送渠道、增加市場(chǎng)份額，加盟藥店又可與連鎖企業(yè)實(shí)現優(yōu)勢互補、資源共享，有利于提高廣東藥品零售連鎖率水平和零售藥店規范管理水平，加快推動(dòng)藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規?；?、集約化和規范化發(fā)展。

　　申請開(kāi)辦連鎖企業(yè)，需要擁有至少10家直營(yíng)店。連鎖企業(yè)（總部）按要求提交申請并獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，還需實(shí)行附條件審批，即在30日內完成10家直營(yíng)店的身份轉變，由單體店變?yōu)橹睜I(yíng)店。若未按規定完成附加條件，藥品監督管理部門(mén)將依法撤銷(xiāo)已經(jīng)發(fā)放的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　加盟店不得自行采購藥品

　　經(jīng)連鎖總部同意，同一連鎖企業(yè)的直營(yíng)店之間可以調撥藥品，但冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品除外。連鎖企業(yè)可以委托不超過(guò)2家批發(fā)企業(yè)承擔配送業(yè)務(wù)，也可以在自建配送中心的基礎上再增加2家批發(fā)企業(yè)配送藥品。

　　連鎖總部負責連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理、藥品采購、質(zhì)量控制以及對連鎖門(mén)店的統一管理。連鎖企業(yè)需設置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機構，負責質(zhì)量管理體系構建與實(shí)施，督促連鎖門(mén)店持續符合“七統一”的規定等職能，建立藥品追溯系統，實(shí)現藥品可追溯。

　　連鎖門(mén)店承擔門(mén)店藥品管理、藥品銷(xiāo)售和藥學(xué)服務(wù)等職責，僅能接收和銷(xiāo)售總部配送中心和受委托企業(yè)配送的藥品，不得自行采購藥品。