粵府辦〔2004〕68號

轉發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治工作方案的通知

各地級以上市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機構：

　　現將《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治工作方案的通知》（國辦發(fā)〔2004〕44號）轉發(fā)給你們，經(jīng)省人民政府同意，結合我省實(shí)際，提出如下意見(jiàn)，請一并貫徹執行。

　　非法采供血是我國艾滋病等傳染病傳播的重要渠道之一。我省外來(lái)人口多，本地血液供不應求，一些不法分子受利益驅使，非法組織他人出賣(mài)血液和原料血漿；部分地區血源管理混亂，違法跨區域、頻繁采集，血站違規承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)等仍有發(fā)生，嚴重威脅人民身體健康和生命安全。各級政府及各有關(guān)部門(mén)要提高認識，加強領(lǐng)導，將此次專(zhuān)項整治與當地艾滋病防治工作相結合，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，周密安排，精心部署，對轄區內的采供血機構、單采血漿站、醫療機構、血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的摸底和檢查。并以此次專(zhuān)項整治工作為契機，建立長(cháng)效管理機制，加大對采供血各個(gè)環(huán)節的監管，確保醫療臨床用血和原料血漿的質(zhì)量安全。各地要及時(shí)將整治情況報省衛生廳，省衛生廳負責對全省專(zhuān)項整治工作的督查。省政府將適時(shí)組織對部分地區整治工作進(jìn)行檢查。

廣東省人民政府辦公廳

二〇〇四年七月五日

國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治工作方案的通知

國辦發(fā)〔2004〕44號

各省、自治區、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構：

　　《非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治工作方案》已經(jīng)國務(wù)院同意，現印發(fā)給你們，請結合實(shí)際，認真貫徹執行。

中華人民共和國國務(wù)院辦公廳

二〇〇四年五月十七日

非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治工作方案

　　《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》、《中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計劃（2001-2005年）》頒布實(shí)施以來(lái)，各地區、各部門(mén)采取有效措施，開(kāi)展健康教育，規范采供血行為，為保證醫療臨床用血和原料血漿的質(zhì)量安全，防止艾滋病等疾病經(jīng)血液途徑傳播起到了重要作用。但我國防治艾滋 病和其他經(jīng)血液傳播疾病的形勢依然十分嚴峻，經(jīng)采供血環(huán)節傳播艾滋病和其他疾病的途徑尚未完全阻斷，在采供血液和原料血漿的過(guò)程中存在一些隱患，特別 是一些地方仍然存在“血頭”、“血霸”非法組織他人出賣(mài)血液，甚至以暴力和威脅方式強迫他人出賣(mài)血液和原料血漿的犯罪活動(dòng)，嚴重危害人民群眾的身體健康和生命安全。為此，國務(wù)院決定在全國范圍內開(kāi)展非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治。

　　一、工作目標

　　通過(guò)專(zhuān)項整治，使采供血機構的管理工作得到進(jìn)一步加強，非法采血違法犯罪活動(dòng)大幅度減少，采供血秩序明顯好轉。

　?。ㄒ唬﹪绤柎驌舾鞣N違法采集血液和原料血漿的行為，依法嚴懲血液領(lǐng)域的違法犯罪活動(dòng)，對犯罪分子起到震懾作用。

　?。ǘ┣袑?shí)加強采供血（漿）機構管理和提高采供血各個(gè)環(huán)節的工作質(zhì)量，規范血液和原料血漿的采集、檢測和供應等活動(dòng)，進(jìn)一步加大對采供血活動(dòng)的監管力度。

　?。ㄈ┍ＷC臨床用血安全和原料血漿質(zhì)量，有效控制艾滋病和其他血液傳播疾病經(jīng)采供血途徑的傳播，保證人民群眾臨床用血和血液制品的安全。

　　二、工作重點(diǎn)

　?。ㄒ唬┮婪▏绤柎驌舴欠ú杉?、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣(mài)血（漿）、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣(mài)血（漿）的“血頭”、“血霸”。

　?。ǘ﹪烂C查處單采血漿站手工采集、跨區域采集、超量頻繁采集和冒名頂替采集原料血漿等違法行為。

　?。ㄈ┘訌妼ρ褐破返谋O督管理，依法嚴厲懲處血液制品生產(chǎn)單位違法收購原料血漿的行為。

　?。ㄋ模﹪绤柎驌舴欠ㄖ圃?、回收一次性無(wú)菌醫療器械的行為，加大對采供血（漿）所用的一次性醫療器械的采購、使用、回收、處置的管理，切斷非法采供血行為和“血頭”、“血霸”的工具來(lái)源。

　?。ㄎ澹﹪烂C查處無(wú)償獻血中的冒名頂替等違法行為。

　?。┻M(jìn)一步規范采供血液（漿）機構的管理，探索建立日常監管和專(zhuān)項整治相結合的長(cháng)效機制。

　　三、主要措施

　?。ㄒ唬┯尚l生行政主管部門(mén)和食品藥品監管部門(mén)負責組織專(zhuān)項檢查，查處單采血漿站違法手工采集、跨區域采集和超量頻繁采集原料血漿的行為；查處采供血機構與違法組織他人賣(mài)血者串通采集冒名頂替者的血液和原料血漿的行為；查處采供血機構不按有關(guān)規定進(jìn)行體檢、采集、化驗和未經(jīng)批準自采、自供、自購血液的行為，依法處理有關(guān)責任單位和人員，對手工采漿機構，要吊銷(xiāo)其《單采血漿許可證》，觸犯刑律的要移交司法機關(guān)。對醫療機構使用血液情況進(jìn)行全面檢查，查處臨床用血未經(jīng)過(guò)艾滋病病毒和其他傳染病病毒檢測的行為，依紀依法處理有關(guān)責任人員。

　　衛生、食品藥品監管等有關(guān)部門(mén)要嚴厲打擊非法制造、回收一次性無(wú)菌醫療器械的行為，聯(lián)合查處非法回收、不按規定采購、倒賣(mài)或重復使用一次性輸血器材的行為；檢查使用后的一次性采輸血、輸液器材按規定處理、銷(xiāo)毀等情況，對違法違規人員和單位予以嚴厲懲處。

　?。ǘ┯墒称匪幤繁O管部門(mén)負責查處血液制品生產(chǎn)單位違法收購原料血漿等違法犯罪行為。對收購手工采漿生產(chǎn)血液制品的企業(yè)，按照制售假劣藥品處理，依法吊銷(xiāo)其生產(chǎn)許可證。構成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任。

　?。ㄈ┯晒矙C關(guān)牽頭，衛生行政主管部門(mén)、食品藥品監管部門(mén)配合，依法嚴厲打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣(mài)血（漿）、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣(mài)血（漿）的“血頭”、“血霸”；嚴厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標準的醫療器械和非法經(jīng)營(yíng)醫療器械的犯罪活動(dòng)；對拒絕、阻礙有關(guān)部門(mén)依法執行公務(wù)的人員，要依法予以查處。

　?。ㄋ模┯杀O察機關(guān)會(huì )同衛生行政主管等部門(mén)，對政府部門(mén)及事業(yè)單位在義務(wù)獻血中組織外單位或社會(huì )人員冒名頂替獻血的行為予以查處，依紀依法追究當事人及有關(guān)領(lǐng)導的責任。對貫徹《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》和《醫療廢物管理條例》等法律法規不力、采供血機構秩序混亂、非法采供血問(wèn)題嚴重的地區，要嚴肅追究有關(guān)部門(mén)和地方行政領(lǐng)導的責任。

　?。ㄎ澹┙⒃涎獫{采集、血液制品生產(chǎn)年度審核報告制度，加強對原料血漿的采集、收購和血液制品生產(chǎn)的監管。各地衛生和食品藥品監管部門(mén)要嚴格審核本轄區內的單采血漿站原料血漿采集年度報表，并向上級主管部門(mén)報告。各血液制品生產(chǎn)企業(yè)要定期向食品藥品監管局報告血液制品產(chǎn)量及血漿來(lái)源和數量。食品藥品監管局要定期核對原料血漿供應數量，耗材銷(xiāo)售使用數量以及血液制品生產(chǎn)數量的匹配情況，對違反《血液制品管理條例》有關(guān)規定的單位和個(gè)人予以嚴懲。

　　四、實(shí)施時(shí)間

　　專(zhuān)項整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

　　第一階段（2004年5月至6月）為自查階段。各省、自治區、直轄市按照工作方案確定的內容，組成專(zhuān)項整治工作小組，結合本地實(shí)際制定具體實(shí)施方 案，在本轄區內開(kāi)展自查工作。并將實(shí)施方案和自查結果于7月20日之前報送衛生部和其他有關(guān)部門(mén)。

　　第二階段（2004年7月至11月）為整改階段。對自查中發(fā)現的問(wèn)題，各地要認真整改。衛生部、公安部、監察部和食品藥品監管局將組成檢查組，對重點(diǎn)地區和整改不徹底的單位進(jìn)行抽查。

　　第三階段（2004年12月）為總結驗收階段。自查和整改結束后，各地區要認真做好工作總結。衛生部將組織有關(guān)部門(mén)對各地開(kāi)展專(zhuān)項整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行聯(lián)合督查，將各地整治情況、抽查情況和聯(lián)合督查情況匯總后上報國務(wù)院并通報全國。

　　五、工作要求

　?。ㄒ唬┨岣哒J識，精心組織。各地區、各部門(mén)要從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，體現以人為本的行政理念，維護人民群眾生命安全的高度搞好專(zhuān)項整治工作，以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度，加強領(lǐng)導，精心組織，周密安排，抓實(shí)抓細。

　?。ǘ┞?lián)合行動(dòng)，分工配合。堅持“全國統一領(lǐng)導，地方政府負責，部門(mén)指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求，地方各級人民政府特別是縣級人民政府要切實(shí)負起責任，組織聯(lián)合行動(dòng)，把打擊非法采供血液和單采血漿專(zhuān)項整治工作作為整頓和規范市場(chǎng)經(jīng)濟秩序的一項重要工作。各有關(guān)部門(mén)要各司其職，各負其責，加強工作中的協(xié)調與配合，建立定期聯(lián)席會(huì )議制度，通報本部門(mén)專(zhuān)項整治進(jìn)展情況，并根據整治工作中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)調整完善既定的工作安排，形成專(zhuān)項整治工作的強大合力。

　?。ㄈ┳ズ萌粘６酱贆z查，嚴肅執法。各級衛生、公安、食品藥品監管、監察等部門(mén)要抓好對采供血和單采血漿各個(gè)環(huán)節的日常檢查，適時(shí)對重點(diǎn)地區、重點(diǎn)環(huán)節進(jìn)行突擊檢查，把日常工作與開(kāi)展專(zhuān)項整治結合起來(lái)，逐步形成長(cháng)效的監督管理機制。對日常檢查和專(zhuān)項整治中發(fā)現的問(wèn)題，要責令限期整改，對違反有關(guān)法律法規的直接責任人員和單位要依紀依法嚴肅處理，涉嫌犯罪的要移送司法機關(guān)，絕不姑息。

　?。ㄋ模┘訌娸浾撔麄?。一方面要充分利用廣播、電視、報刊和互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體，大力宣傳貫徹《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《中國預防與控制艾滋病中長(cháng)期規劃（1998-2010年）》和《中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計劃（2001-2005年）》，以及其他規范采供血行為的法律法規和規章，增強采供血機構和醫療衛生機構自覺(jué)守法的意識。另一方面要及時(shí)對非法采集血液和血漿行為曝光，形成社會(huì )監督的氛圍。

　?。ㄎ澹┘訌娙鐣?huì )對采供血各個(gè)環(huán)節的監督力度。為加強社會(huì )監督的力度，衛生部設立舉報電話(huà)：010-84023775。各級政府要建立舉報制度，統一設立專(zhuān)門(mén)的舉報電話(huà)，并制定相應的激勵措施，動(dòng)員全社會(huì )的力量監督采供血行為的各個(gè)環(huán)節。