首頁(yè) > 要聞動(dòng)態(tài) > 政務(wù)專(zhuān)題 > 2022粵港澳大灣區全球招商大會(huì ) > 廣東的“強磁場(chǎng)”硬實(shí)力 > 有廣度,廣東擁有廣泛的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢

十年間廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)“量”“質(zhì)”雙提升 開(kāi)放融合創(chuàng )新 尋找醫藥新賽道

時(shí)間 : 2022-09-23 09:59:17 來(lái)源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò )版
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  2022年3月,一個(gè)平常的春日,袁誠和同事們一起守在電腦屏幕前緊張等待。萬(wàn)里之外,世界三大發(fā)明展之一的日內瓦國際發(fā)明展“戰況”激烈,全球25個(gè)國家約800項科技成果共同參展,白云山漢方的“中藥靈芝的傳承與創(chuàng )新之路”項目正在其中。

  “金獎!”戰果揭曉的一刻,廣藥集團白云山漢方公司董事長(cháng)袁誠有激動(dòng)、有喜悅,更有苦盡甘來(lái)的感慨?!耙郧拔覀兊綒W洲考察,尋求合作時(shí)常常碰壁。但現在有了核心技術(shù)創(chuàng )新,曾經(jīng)拒絕過(guò)我們的人卻反過(guò)來(lái)主動(dòng)找我們合作了。這是世界對中國、對廣東醫藥技術(shù)創(chuàng )新的肯定?!?/p>

  十年磨一劍,香自苦寒來(lái)。廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新之路,充滿(mǎn)勇氣與想象:發(fā)揮開(kāi)放優(yōu)勢,跨界融合創(chuàng )新,在全球產(chǎn)業(yè)中尋找新賽道;擁抱現代科技,開(kāi)展品質(zhì)革命,讓老字號煥發(fā)新活力;依托粵港澳大灣區,暢通國內國際雙循環(huán),打造國內外產(chǎn)業(yè)合作交匯點(diǎn)。

  換道超車(chē)??

  “集成與跨界,是創(chuàng )新升級的關(guān)鍵”

  珠江航道中段,1.83平方公里的官洲島形如一葉扁舟,兩旁江流滾滾,小島巋然不動(dòng)?!伴_(kāi)島”第十一個(gè)年頭,廣州國際生物島內早已“滿(mǎn)員”,500多家國內外企業(yè)星羅棋布,世界500強企業(yè)相繼落子,一批本土“明星”茁壯成長(cháng)。

  易鋒是早期扎根這里的“島民”之一。從兒童醫院的臨床醫生到百年外企高管,他始終沒(méi)有忘記30年前的一幕:“我給病人‘洗腎’,一眼望去,科室里除了血壓計是國產(chǎn)的,其他醫療器械都是進(jìn)口?!?/p>

  毅然辭去跨國醫療企業(yè)高管的職務(wù)后,易鋒在生物島創(chuàng )立廣州瑞派醫療有限公司?!皣鈨雀Q鏡龍頭企業(yè)很多是上百年歷史,國內發(fā)展再快,也不可能在短時(shí)間內超越,我們只能換道超車(chē)?!彼麑ⅰ靶沦惖馈辨i定在一次性?xún)雀Q鏡上。

  在易鋒看來(lái),技術(shù)創(chuàng )新最終是為了解決行業(yè)痛點(diǎn)。內窺鏡直接接觸人體黏膜,對安全性和有效性要求很高。優(yōu)質(zhì)的一次性?xún)雀Q鏡能在保證有效性的基礎上,解決以前內窺鏡消毒過(guò)程復雜、重復使用容易交叉感染的“痛點(diǎn)”,提高診療效率,降低設備維修成本。

  1800多個(gè)晝夜,瑞派醫療的技術(shù)團隊在實(shí)驗室里埋頭研發(fā),易鋒則千方百計請來(lái)各行各業(yè)精英,保障技術(shù)成果能順利變成產(chǎn)品:首席技術(shù)官是投資人推薦的“海歸”、生產(chǎn)團隊和供應鏈總監均來(lái)自日資精密制造企業(yè)、研發(fā)團隊大多有人工智能從業(yè)背景……2021年,瑞派醫療的一次性?xún)雀Q鏡產(chǎn)品進(jìn)入近1000家醫院,重點(diǎn)區域市場(chǎng)占有率超過(guò)50%,并在全球多國試用、銷(xiāo)售。

  “集成、跨界和包容,是我們實(shí)現創(chuàng )新升級的關(guān)鍵?!币卒h說(shuō),產(chǎn)品技術(shù)上,從內窺鏡搭載的主機到一次性?xún)雀Q鏡及相關(guān)耗材,全部是自主研發(fā),一臺主機可兼容瑞派的多科室一次性?xún)雀Q鏡;技術(shù)人才中,90%以上來(lái)自人工智能、精密制造和自動(dòng)化領(lǐng)域。再過(guò)3年,瑞派醫療將滿(mǎn)10歲,易鋒定下了十年目標:在一次性?xún)雀Q鏡領(lǐng)域,躋身全國第一、全球前三。

  開(kāi)放包容的“基因”,換道創(chuàng )新的探索,也成為廣東生物醫藥與醫療器械產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的重要密碼。十年間,廣東生物醫藥及醫療器械產(chǎn)業(yè)規模居全國前列,成為戰略性支柱產(chǎn)業(yè),廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等多個(gè)產(chǎn)業(yè)集聚區蓬勃發(fā)展,一大批龍頭骨干企業(yè)、創(chuàng )新型企業(yè)、重大科技基礎設施、知名醫科大學(xué)構建起豐富高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

  在深圳,光明科學(xué)城大科學(xué)裝置、壩光國際生物谷、國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心、國家基因庫、廣東省小分子新藥創(chuàng )新中心相繼布局建設,一批“明星”企業(yè)不斷涌現。邁瑞醫療躋身全球醫療器械50強、康泰生物推出首款“粵產(chǎn)”新冠病毒滅活疫苗、艾欣達偉自主研發(fā)的胰腺癌創(chuàng )新藥有望填補該領(lǐng)域空白……

  “我們正積極打造新增長(cháng)點(diǎn),重點(diǎn)培育微創(chuàng )外科、AED等新業(yè)務(wù)?!眲?chuàng )新不止步,邁瑞醫療董事長(cháng)李西廷表示。多年來(lái),邁瑞醫療堅持將營(yíng)收的10%左右投入研發(fā),已積累7900多項專(zhuān)利儲備和5708項發(fā)明專(zhuān)利,高端產(chǎn)品研發(fā)不斷實(shí)現突破。

  在珠海,創(chuàng )新生物藥、光學(xué)儀器以及醫用高分子材料等細分領(lǐng)域初具規模。發(fā)展駛入“快車(chē)道”的珠海國際健康港內,已聚集了創(chuàng )新生物藥、高端化學(xué)制劑等近30個(gè)項目。其中,開(kāi)拓藥業(yè)自主研發(fā)出我國首款新冠治療藥物“普克魯胺”,目前已在部分國家和地區取得緊急使用授權(EUA)和授權使用。

  傳承煥新??

  “攻克核心技術(shù),國外企業(yè)主動(dòng)找上門(mén)合作” 

  “以前帶隊到國外尋求合作,經(jīng)常會(huì )碰壁。他們對中藥有很多疑問(wèn),怎么判斷中藥是否安全?有沒(méi)有可量化的標準?分離提純的精度怎么把握?”在中藥制藥領(lǐng)域探索20年,袁誠時(shí)常面對這樣的質(zhì)疑。

  袁誠總結,這是由于中藥制藥領(lǐng)域工程技術(shù)創(chuàng )新基礎薄弱、裝備自動(dòng)化水平較低、缺乏系統集成優(yōu)化技術(shù)、質(zhì)量檢測和控制技術(shù)不夠先進(jìn)等多方因素,導致中藥制藥提取、分離純化、濃縮和干燥技術(shù)普遍滯后。

  怎么解決中藥制藥工藝技術(shù)落后、高端制劑原輔料缺乏等“卡脖子”問(wèn)題?在靈芝孢子油產(chǎn)品研制上,白云山漢方開(kāi)始新的探索?!瓣P(guān)鍵是要讓傳統中醫藥與現代制藥技術(shù)結合,我們發(fā)揮國家工程研究中心科研優(yōu)勢,瞄準了‘超臨界二氧化碳萃取’這一核心技術(shù)?!痹\說(shuō),這種技術(shù)可在高壓下將二氧化碳轉化成超臨界狀態(tài),將傳統中藥靈芝的有效成分萃取出來(lái),并集成其他新技術(shù)、新劑型,最終形成廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊。

  “現代化、國際化、科普化、大眾化,這是傳統中藥煥發(fā)新生機的必經(jīng)之路?!边@是袁誠從業(yè)多年的心得,也是白云山漢方的發(fā)展方向。

  尤其是在現代化方面,白云山漢方靈芝相關(guān)的“一種逆轉腫瘤細胞對抗腫瘤藥的耐藥的方法及藥物”獲得日本PCT國際發(fā)明專(zhuān)利授權,多項創(chuàng )新技術(shù)也惠及廣東乃至全國中藥產(chǎn)業(yè)。

  在國際化方面,2018年,白云山漢方主持制定的《靈芝孢子油國際商務(wù)標準》發(fā)布,這是靈芝孢子油行業(yè)首次制定統一、權威的行業(yè)標準。2019年,廣藥牌靈芝孢子油成為《財富》全球科技論壇官方指定禮品,2020年、2021年被選為中外企業(yè)家聯(lián)合會(huì )官方指定禮品。今年,“中藥靈芝的傳承與創(chuàng )新之路”項目也斬獲日內瓦國際發(fā)明展金獎。

  “我們從迷茫到清晰、從摸索到自信。以后將更堅定地用現代科技和專(zhuān)業(yè)標準,將優(yōu)質(zhì)中藥更好地帶到世界?!闭雇乱粋€(gè)十年,袁誠充滿(mǎn)信心。

  創(chuàng )新技術(shù)方法、提高質(zhì)量標準、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,正為廣東中藥現代化發(fā)展注入新動(dòng)力。十年間,廣東中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展取得重大成果,制度體系建設更加健全,發(fā)展基礎更加牢固,服務(wù)水平全面提升,更全面參與了新冠肺炎疫情防控。

  在另一個(gè)中醫藥大市佛山,廣東一方制藥有限公司早已用上了液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀、毛細管電泳儀等高端設備,精準控制中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,解決長(cháng)期以來(lái)中藥質(zhì)量缺乏數字化衡量標準的行業(yè)痛點(diǎn)。今年6月,佛山南海區、一方制藥又引進(jìn)中國科學(xué)院院士仝小林團隊,聯(lián)合實(shí)施中醫藥健康產(chǎn)品科技成果轉化與產(chǎn)業(yè)化。

  未來(lái)隨著(zhù)《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》《廣東省中醫藥發(fā)展“十四五”規劃》《廣東省建設國家中醫藥綜合改革示范區實(shí)施方案》等系列政策落地實(shí)施,廣東還將全面建設中醫藥醫療、創(chuàng )新、人才、產(chǎn)業(yè)、國際化“五大高地”。

  開(kāi)放創(chuàng )新??

  “立足大灣區,拓展國內國外兩個(gè)市場(chǎng)” 

  從跟隨式發(fā)展到探索“走出去”,金域醫學(xué)董事長(cháng)兼首席執行官梁耀銘發(fā)現,金域的“出?!敝芬炎吡耸甓?。2011年,金域在香港收購了當地最早成立的獨立醫學(xué)實(shí)驗室——震球醫學(xué)化驗所,隨后成立了金域檢驗(香港)有限公司,成為首個(gè)進(jìn)入香港的內地第三方醫檢機構。

  作為國際金融中心,香港融資便利,生物醫藥技術(shù)全球交流往來(lái)頻繁?!跋愀凼且粋€(gè)支點(diǎn)、一條通道,是我們‘出?!某壜?lián)系人??紤]國際化時(shí),我們首先將目光投向了香港,以此為支點(diǎn)拓寬全球醫檢服務(wù)、產(chǎn)學(xué)研創(chuàng )新轉化渠道,發(fā)掘全球市場(chǎng)機遇?!绷阂懟貞?。

  十年過(guò)去,金域在港的醫學(xué)實(shí)驗室已增至4間,并在香港科技園設立了金域香港科技創(chuàng )新中心,打造立足粵港兩地生物醫藥產(chǎn)業(yè)的集群聯(lián)盟和產(chǎn)學(xué)研創(chuàng )新轉化平臺。

  近年來(lái),金域醫學(xué)聯(lián)合“NIPT (無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前檢測)之父”盧煜明院士團隊,共建金域未來(lái)無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前檢測技術(shù)中心。目前,該中心已落戶(hù)在廣州國際生物島,以“香港技術(shù)+內地市場(chǎng)”,共同研發(fā)推廣高端無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前檢測技術(shù)產(chǎn)品及服務(wù),拓展國內國外兩個(gè)市場(chǎng)。

  在技術(shù)攻關(guān)與合作上,金域還與香港應用科技研究院有限公司合作,完成數字化病理大數據綜合處理系統的開(kāi)發(fā);聯(lián)合香港大學(xué)李嘉誠醫學(xué)院微生物學(xué)系,在國際上首次專(zhuān)業(yè)針對結核分枝桿菌耐藥性開(kāi)發(fā)了二代測序產(chǎn)品、數據智能分析及管理系統。

  聯(lián)結港澳,融通世界。十年間,廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)不僅依托港澳“走出去”,也正促進(jìn)全球產(chǎn)業(yè)資源與技術(shù)在此交匯碰撞。

  珠海橫琴粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園內,澳門(mén)的老牌企業(yè)——澳邦制藥(橫琴)有限公司落戶(hù)僅5年,其蓮花萬(wàn)應膏等“明星產(chǎn)品”已走向世界。

  “借力產(chǎn)業(yè)園的科研平臺,進(jìn)駐不到一年時(shí)間,我們的兩項產(chǎn)品均獲得了莫桑比克中成藥注冊備案證書(shū),打開(kāi)了葡語(yǔ)系國家市場(chǎng)?!卑陌钪扑幖夹g(shù)發(fā)展總監劉帝恒說(shuō),橫琴粵澳深度合作區不僅連接澳門(mén)及其背后的葡語(yǔ)系國家市場(chǎng),還連接廣闊的內地中醫藥資源,目前公司多項產(chǎn)品正向內地申請注冊上市。

  橫琴粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準表示,園區以澳門(mén)為窗口、莫桑比克為試點(diǎn),正通過(guò)“以醫帶藥”模式推動(dòng)中醫藥國際化,目前正在佛得角及周邊國家復制推廣。

  “我們還為中藥企業(yè)提供產(chǎn)品海外注冊公共服務(wù),助力中醫藥產(chǎn)品國際注冊和貿易?!被洶暮献髦嗅t藥科技產(chǎn)業(yè)園技術(shù)研發(fā)部總監兼發(fā)展策略研究室負責人舒艷說(shuō),目前已有9款內地及澳門(mén)藥企的產(chǎn)品在莫桑比克注冊成功;在巴西,也有7款產(chǎn)品獲得中成藥注冊備案上市許可,即將進(jìn)入當地市場(chǎng)銷(xiāo)售。

  數讀

  ●“十三五”期間,廣東生物醫藥產(chǎn)值年均增長(cháng)13.7%,高于同期全省GDP年復合增長(cháng)率。全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)570多家,藥品批發(fā)企業(yè)1490家,發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》56086張,居全國前列。

  ●“十三五”期間,廣東共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4368家,約占全國總數的15%,排名全國第一;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)147396家,約占全國總數的17%;醫療器械工業(yè)總產(chǎn)值居全國前列。

  ●2021年,廣東獲國家批準新藥數量97個(gè),累計藥品批準文號11509個(gè),居全國第二。

  ●2021年,廣東獲國家批準的創(chuàng )新類(lèi)醫療器械累計25個(gè),居全國第二;廣東省藥品監管局直接批準的二類(lèi)醫療器械1717個(gè),居全國第一;現有醫療器械二類(lèi)注冊證11083個(gè),占全國的15%,居全國第二。

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