粵藥監局藥一〔2022〕106號

各地級以上市、縣（市、區）市場(chǎng)監督管理局：

　　為貫徹落實(shí)國家藥品監督管理局、省委、省政府關(guān)于保障新冠病毒感染者用藥質(zhì)量安全及供應工作相關(guān)部署，我局參考本輪疫情用藥實(shí)際，結合廣東省本地氣候特點(diǎn)、用藥習慣及重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品種產(chǎn)能實(shí)際情況，制定了《廣東省新冠病毒感染者重點(diǎn)用藥監管目錄》（見(jiàn)附件），現就做好目錄品種質(zhì)量監管及保供應有關(guān)工作通知如下。

　　一、全面加強目錄品種質(zhì)量安全監管

　　各地級以上市市場(chǎng)監管局要落實(shí)《廣東省藥品監督管理局辦公室關(guān)于全面做好疫情防控期間藥品質(zhì)量監督管理工作的通知》（粵藥監辦〔2022〕362號）要求，綜合運用監督檢查、抽檢、監測等監管手段，扎實(shí)做好目錄品種及企業(yè)的監管工作，加大違法違規行為查處力度，及時(shí)發(fā)現和消除風(fēng)險隱患。同時(shí)，要督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責任，健全全生命周期質(zhì)量管理體系，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn)，強化全過(guò)程質(zhì)量追溯管理，嚴守藥品質(zhì)量安全底線(xiàn)。

　　二、全力保障目錄品種有序生產(chǎn)及市場(chǎng)穩定供應

　　各地市場(chǎng)監管部門(mén)要提高政治站位，堅持人民至上、生命至上，對納入目錄的重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種，要實(shí)施“一企一策，一品一檔”管理，指導企業(yè)做好合規生產(chǎn)、增產(chǎn)擴能及供應儲備相關(guān)工作，積極協(xié)調解決相關(guān)難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題，幫助企業(yè)快速爬坡達產(chǎn)，保障轄區市場(chǎng)穩定供應，滿(mǎn)足臨床用藥需求及新冠病毒感染者購藥需求。對轄區生產(chǎn)目錄內藥品的其他生產(chǎn)企業(yè)及目錄外同類(lèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，各地也要持續關(guān)注支持，及時(shí)將有關(guān)情況報省藥品監管局。

　　三、全方位強化溝通協(xié)調及宣傳引導

　　各地市場(chǎng)監管部門(mén)在目錄品種保供及監管工作遇到重大問(wèn)題時(shí)，要及時(shí)向省藥品監管局報告；要加強與工業(yè)和信息化、衛生健康、醫療保障等有關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調，做好目錄品種保供及儲備相關(guān)工作。同時(shí)，加強目錄的宣傳引導，充分發(fā)揮藥品零售企業(yè)的終端藥品渠道作用，利用執業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，切實(shí)加強對公眾用藥的指導，引導消費者合理用藥，理性購藥、避免過(guò)度消費藥品、盲目囤藥，營(yíng)造全社會(huì )科學(xué)購藥、合理用藥的良好氛圍。

　　附件：廣東省新冠病毒感染者重點(diǎn)用藥監管目錄

廣東省藥品監督管理局

2022年12月21日