粵衛辦監督函〔2020〕6號

各地級以上市衛生健康局（委），省衛生監督所、省衛生健康委政務(wù)服務(wù)中心：

　　現將《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》（國衛辦監督函〔2020〕99號）轉發(fā)給你們，并提出以下要求，請一并組織實(shí)施。

　　一、緊急上市消毒劑包括乙醇類(lèi)、含氯消毒劑（次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸）、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑。

　　二、產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）的檢測報告應由通過(guò)計量認證的檢驗機構出具。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑的檢驗項目要求與國產(chǎn)產(chǎn)品相同。

　　三、緊急上市消毒劑的國內生產(chǎn)企業(yè)應當取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證，并在有效期限內；且符合相應的生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類(lèi)別、生產(chǎn)目錄和生產(chǎn)工藝要求。

　　四、緊急上市消毒劑的國內生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，應當按要求向消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交書(shū)面材料，同時(shí)提供按照《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》（WS628-2018）要求進(jìn)行其余檢測項目的檢驗委托單（具體材料清單詳見(jiàn)附件3）。

　　五、負責緊急上市消毒產(chǎn)品報備部門(mén)與原消毒產(chǎn)品備案部門(mén)一致。廣州、深圳市轄區內緊急上市消毒產(chǎn)品報備工作分別由廣州、深圳市衛生健康部門(mén)負責辦理，其余的按緊急上市消毒產(chǎn)品的備案指南（附件3）辦理。廣州、深圳應結合本地實(shí)際盡快制定備案指南，并向社會(huì )公布。

　　六、各地級以上市衛生健康部門(mén)應根據本地實(shí)際優(yōu)化消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證辦理流程，加快辦理，積極通過(guò)多種途徑提供有關(guān)申請工作的咨詢(xún)服務(wù)和指導，方便企業(yè)辦事。

　　七、新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應期間，各地要加強對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的事中事后監督，同時(shí)強化對流通市場(chǎng)和使用單位（醫療機構）消毒產(chǎn)品的監督，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢測，對不合格產(chǎn)品要嚴肅查處，確保消毒產(chǎn)品的衛生質(zhì)量。

　　附件：1.國家衛生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知

　　　　　2.緊急上市消毒產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（參考格式）

　　　　　3.緊急上市消毒產(chǎn)品的備案指南（廣州、深圳以外地區使用）

廣東省衛生健康委辦公室

2020年2月6日

附件1

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑

在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間

緊急上市的通知

國衛辦監督函﹝2020﹞99號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

　　當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻，部分地區出現消毒劑供應緊張問(wèn)題。為保障全國消毒劑的有效供給，現就有關(guān)事項通知如下：

　　一、緊急上市的醇類(lèi)消毒劑在產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）含量合格后可上市銷(xiāo)售使用，醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應當符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。

　　二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑，在產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）有效成分含量和pH符合相關(guān)衛生標準后，可上市銷(xiāo)售使用。84消毒液有效期限定為3個(gè)月（有穩定性檢測報告的除外）。

　　三、已備案上市的消毒劑，產(chǎn)品責任單位因擴大其生產(chǎn)規模而增加生產(chǎn)線(xiàn)、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的，在產(chǎn)品責任單位檢測（或委托檢測）消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛生標準后，可上市銷(xiāo)售使用。

　　上述緊急上市消毒劑的國內生產(chǎn)企業(yè)應當取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證。在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，應當及時(shí)向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附消毒劑有效成分含量和pH檢測合格報告）。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑，在華責任單位向屬地消毒產(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附國外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗報告）后，可先行上市銷(xiāo)售使用。

　　上述緊急上市消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求》的檢驗項目進(jìn)行檢測，并按規定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急響應結束后，產(chǎn)品責任單位未完成檢驗和備案的，應當立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售上述緊急上市消毒劑。有繼續生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的，應當按照原有正常程序辦理相關(guān)手續，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規定嚴肅查處。

國家衛生健康委辦公廳

2020年2月3日

附件2

附件3