各相關(guān)企業(yè)、人員：

　　《澳門(mén)特別行政區藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)備案辦法》已經(jīng)橫琴粵澳深度合作區執行委員會(huì )會(huì )議審議通過(guò)，現印發(fā)給你們，請認真貫徹執行。執行中遇到問(wèn)題，請徑向橫琴粵澳深度合作區商事服務(wù)局反映。

　　特此通知。

橫琴粵澳深度合作區商事服務(wù)局

2023年7月10日

澳門(mén)特別行政區藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度

合作區藥品零售單位執業(yè)備案辦法

第一條

辦法目的

　　為推進(jìn)橫琴粵澳深度合作區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)合作區）建設，促進(jìn)澳門(mén)特別行政區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)澳門(mén)）藥學(xué)技術(shù)人員在合作區便捷有序提供服務(wù)，依據《澳門(mén)特別行政區藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)備案管理規定》規定，結合合作區實(shí)際，制定本辦法。

第二條

備案程序

　　澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員申請在合作區執業(yè)備案前應當進(jìn)行崗前培訓及考核，培訓及考核均通過(guò)橫琴粵澳深度合作區藥品安全社會(huì )共治系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)系統）完成。

第三條

崗前培訓

　　崗前培訓內容主要包括政策與法規、藥品質(zhì)量安全管理、處方管理及審核、藥品不良反應上報等，崗前培訓不少于十二學(xué)分,完成培訓即可參加考核。

第四條

崗前考核

　　考核成績(jì)通過(guò)系統發(fā)布，八十分及以上視為合格（滿(mǎn)分一百分）?？己撕细竦?，系統自動(dòng)生成崗前培訓考核合格證明，合格證明有效期為六個(gè)月。超期未申請執業(yè)備案的，可重新參加培訓考核。

　　培訓后首次考核不合格的，有三次補考機會(huì )；三次補考仍不合格的，須重新參加不少于十二學(xué)分的培訓后方可再次參加考核。

第五條

備案材料

　　崗前培訓合格的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員可以通過(guò)系統申請執業(yè)備案。

　　澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員首次申請在合作區藥品零售單位執業(yè)備案的，應當通過(guò)系統提交以下材料：

　?。ㄒ唬┌拈T(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)備案申請表；

　?。ǘ┯行О拈T(mén)居民身份證明材料；

　?。ㄈ┯行О拈T(mén)藥劑師、中藥師、中醫生或者藥房技術(shù)助理資格認可證書(shū)；

　?。ㄋ模┡c在合作區藥品零售單位訂立的《勞動(dòng)合同》復印件；申請備案人為擬開(kāi)辦藥品零售單位法人（或者個(gè)體工商戶(hù)負責人）的，提供擬開(kāi)辦藥品零售單位的營(yíng)業(yè)執照復印件；

　?。ㄎ澹o(wú)刑事處罰記錄或者自刑罰執行完畢之日到申請備案之日已超過(guò)三年的證明；

　?。﹫虡I(yè)承諾書(shū)；

　?。ㄆ撸┙鶄€(gè)月內的有效健康證明（由澳門(mén)特區政府批準設立的醫療機構出具的健康證明或者由內地二級甲等及以上醫院出具的健康證明，需于申請提交日前六個(gè)月內以中文開(kāi)具，明確載明或者所載內容足以證明“未患有甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染性疾病及發(fā)病期的精神疾病”條件）；

　?。ò耍┙趦纱缑夤谡娌收眨╦pg格式）。

第六條

辦理時(shí)限

　　合作區商事服務(wù)局應當在收到全部申請材料之日起五個(gè)工作日內完成執業(yè)備案形式審查。形式審查通過(guò)后，申請人可以通過(guò)系統自行打印執業(yè)備案證明（以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案證明）。

第七條

備案續期

　　備案人申請備案續期的，應當在執業(yè)備案有效期屆滿(mǎn)前三個(gè)月內或者屆滿(mǎn)后三十日內通過(guò)系統申請。續期條件、材料、程序參照首次執業(yè)備案，其中執業(yè)期間均能按要求參加繼續教育培訓的，無(wú)須再次參加崗前培訓考核。

第八條

備案變更

　　備案人申請變更資格認可證類(lèi)別、執業(yè)類(lèi)別或者執業(yè)單位的，變更后的有效期與原備案有效期一致。

　　申請續期、變更、注銷(xiāo)備案時(shí)，應當提交的資料見(jiàn)附件。

第九條

備案證明

　　備案證明是已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區藥品零售單位提供藥學(xué)服務(wù)的證明文件，執業(yè)單位應當在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛備案證明。

第十條

繼續教育

　　備案人每年應當參加不少于三十六學(xué)分的繼續教育培訓，其中參加由合作區商事服務(wù)局組織實(shí)施的網(wǎng)絡(luò )遠程繼續教育或者面授培訓班學(xué)分不少于十八學(xué)分。

　　備案人崗前培訓學(xué)分及在澳門(mén)參加持續專(zhuān)業(yè)發(fā)展活動(dòng)取得的學(xué)分，記入當年的繼續教育學(xué)分。

第十一條

網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區藥品零售單位執業(yè)開(kāi)展網(wǎng)上銷(xiāo)售及處方審核的，應當遵守內地相關(guān)規定，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售配送區域限于合作區。

第十二條

備案注銷(xiāo)

　　合作區商事服務(wù)局定期復核澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員資格認可證書(shū)有效情況，發(fā)現資格認可證書(shū)被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的，應當及時(shí)注銷(xiāo)其合作區澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員執業(yè)備案。

第十三條

注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)后管理

　　被依法注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，備案人或者聘用備案人的藥品零售單位應當自注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)備案之日起十日內交回原備案證明。

第十四條

備案費用

　　澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員參加本辦法規定的培訓、備案等費用由合作區商事服務(wù)局負責，不得向備案申請人收取。

第十五條

實(shí)施主體

　　本辦法由合作區商事服務(wù)局負責解釋并組織實(shí)施。

第十六條

施行日期和有效期

　　本辦法自2023年8月1日起施行，有效期三年。

　　附件1：澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)備案申請表

　　附件2：澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)續期備案申請表

　　附件3：澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)變更申請表

　　附件4：澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)注銷(xiāo)申請表