澳門(mén)特別行政區藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位執業(yè)備案管理規定

（2023年5月26日珠海市第十屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十四次會(huì )議通過(guò)）

　　第一條  為了推進(jìn)橫琴粵澳深度合作區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)合作區）建設，促進(jìn)澳門(mén)特別行政區（以下簡(jiǎn)稱(chēng)澳門(mén)）藥學(xué)技術(shù)人員在合作區便捷有序提供服務(wù)，根據有關(guān)法律、行政法規的基本原則，以及《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》《橫琴粵澳深度合作區發(fā)展促進(jìn)條例》的規定，結合合作區實(shí)際，制定本規定。

　　第二條  具備規定條件并在合作區備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，可以在合作區范圍內的藥品零售單位直接提供與其澳門(mén)醫療人員資格認可證書(shū)相符的藥學(xué)服務(wù)。

　　本規定所稱(chēng)澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，是指持有澳門(mén)有效醫療人員資格認可證書(shū)的藥劑師、中藥師、中醫生和藥房技術(shù)助理。

　　第三條  在合作區藥品零售單位直接提供服務(wù)的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員應當同時(shí)具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂邪拈T(mén)居民身份；

　?。ǘ┏钟邪拈T(mén)有效醫療人員資格認可證書(shū)；

　?。ㄈ┝腥氚拈T(mén)《醫療人員專(zhuān)業(yè)資格及執業(yè)注冊制度》的藥劑師、中藥師、中醫生和藥房技術(shù)助理；

　?。ㄋ模┙?jīng)合作區藥品監督管理部門(mén)培訓并考核合格；

　?。ㄎ澹┎淮嬖趪乙幎ú灰藦氖滤帉W(xué)服務(wù)的其他情形。

　　第四條  澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區提供直接服務(wù)應當受聘于合作區具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售單位，或者申請取得藥品零售許可，從事藥品零售服務(wù)。

　　第五條  澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區直接提供服務(wù)前，應當向合作區藥品監督管理部門(mén)申請備案。

　　申請人應當按照備案辦法提交備案材料，備案辦法由合作區藥品監督管理部門(mén)另行制定。

　　符合備案條件的申請人，合作區藥品監督管理部門(mén)應當予以備案并載明其執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)期限，頒發(fā)備案證明，備案名錄在合作區政務(wù)網(wǎng)站予以公布。

　　未經(jīng)合作區藥品監督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員不得在合作區藥品經(jīng)營(yíng)單位直接提供服務(wù)。

　　第六條  備案有效期為三年，經(jīng)備案人提出申請，可以續期。

　　備案有效期內，已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員資格認可證類(lèi)別、執業(yè)類(lèi)別或執業(yè)單位發(fā)生變化時(shí)，應當向合作區藥品監督管理部門(mén)申請辦理備案變更手續。未按規定變更的，原備案自動(dòng)失效。

　　第七條  已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區執業(yè)應當遵守內地藥品管理法律、法規、規章及標準規范。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區藥品零售單位執業(yè)開(kāi)展網(wǎng)上銷(xiāo)售及處方審核的，應當遵守內地相關(guān)規定，具體辦法由合作區藥品監督管理部門(mén)另行制定。

　　第八條  合作區藥品零售單位配備經(jīng)合作區藥品監督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥劑師、中藥師的，分別視同已配備內地執業(yè)藥師、執業(yè)中藥師；配備經(jīng)合作區藥品監督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥房技術(shù)助理、中醫生的，分別視同已配備內地其他藥學(xué)、中藥學(xué)技術(shù)人員。

　　第九條  合作區藥品監督管理部門(mén)應當為已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員接受繼續教育提供條件，將其納入培訓范圍。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員應當按照合作區藥品監督管理部門(mén)的要求參加繼續教育培訓。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在澳門(mén)參加持續專(zhuān)業(yè)發(fā)展活動(dòng)并取得規定學(xué)分的，合作區藥品監督管理部門(mén)應當予以認可。

　　第十條  合作區藥品監督管理部門(mén)應當依照內地相關(guān)法律、法規、規章及標準規范的規定，對已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區范圍內藥品零售單位的執業(yè)活動(dòng)實(shí)施監督管理。

　　第十一條  已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員不再繼續在合作區藥品零售單位直接提供服務(wù)，或者不再滿(mǎn)足備案條件，或者不符合繼續教育要求的，備案自動(dòng)失效，本人或者其執業(yè)單位，應當及時(shí)向合作區藥品監督管理部門(mén)申請注銷(xiāo)備案。

　　第十二條  未經(jīng)合作區藥品監督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，在合作區藥品零售單位直接提供藥學(xué)服務(wù)，或者已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員超出載明的執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)期限直接提供藥學(xué)服務(wù)的，合作區相關(guān)主管部門(mén)應當不予認可，并按照內地未取得相應資質(zhì)的相關(guān)規定予以處罰。

　　第十三條  已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員從業(yè)活動(dòng)違反內地法律、法規、規章規定，依法應當撤銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)或者特定時(shí)限內禁止從業(yè)、不予注冊的，合作區藥品監督管理部門(mén)應當撤銷(xiāo)其備案；并在內地法律、法規、規章規定的禁止從業(yè)、不予注冊的時(shí)限內，不再受理該人員的備案申請。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員注銷(xiāo)或被撤銷(xiāo)備案的，合作區藥品監督管理部門(mén)應將相關(guān)信息在合作區政務(wù)網(wǎng)站予以公布。

　　第十四條  本規定自2023年8月1日起施行。