11月21日,粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(下稱(chēng)“試驗中心”)在河套深港科技創(chuàng )新合作區深圳園區揭牌,粵港澳大灣區國際臨床試驗所(下稱(chēng)“試驗所”)在香港園區揭牌。這也意味著(zhù)由“試驗中心”和“試驗所”組成的大灣區臨床試驗協(xié)作平臺在河套“一區兩園”同步設立,成為《河套深港科技創(chuàng )新合作區香港園區發(fā)展綱要》(下稱(chēng)《香港園區綱要》)發(fā)布后,兩園實(shí)現戰略協(xié)同的首個(gè)標志性事件。
深圳市長(cháng)覃偉中表示,臨床試驗是醫學(xué)科學(xué)研究和藥械創(chuàng )新研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節,深圳將以“試驗中心”成立為契機,進(jìn)一步發(fā)揮河套開(kāi)放創(chuàng )新優(yōu)勢和科研樞紐作用,推動(dòng)藥械臨床試驗、審評、檢查等規則與國際接軌,加快集聚更多全球藥械高端創(chuàng )新資源,聯(lián)動(dòng)香港擴大國際科技交流合作,全力支持各類(lèi)醫療衛生機構、科研機構、創(chuàng )新企業(yè)和專(zhuān)家學(xué)者創(chuàng )新探索,著(zhù)力推動(dòng)“醫教研產(chǎn)”融合發(fā)展,奮力搶占全球生物醫藥、醫療器械科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。
香港特區政府醫務(wù)衛生局局長(cháng)盧寵茂也表示,“試驗所”將充分發(fā)揮香港“超級聯(lián)系人”作用,吸引全球頂尖生物醫藥企業(yè)和人才落戶(hù)河套,與試驗中心加強對接,拓展大灣區多中心研發(fā)網(wǎng)絡(luò ),攜手打造全球領(lǐng)先的國際醫療創(chuàng )新樞紐。
中國科學(xué)院院士、深圳醫學(xué)科學(xué)院院長(cháng)顏寧強調,“試驗中心”是大灣區醫療健康產(chǎn)業(yè)邁向國際化的新起點(diǎn)?!霸囼炛行摹睂⑴c“試驗所”深度協(xié)同,做好規則銜接、機制對接,通過(guò)聯(lián)合開(kāi)展國際合作項目、共享數據和資源,加速臨床試驗成果的轉化應用,推動(dòng)大灣區生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
根據《河套深港科技創(chuàng )新合作區深圳園區發(fā)展規劃》,深圳園區將充分發(fā)揮國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術(shù)審評檢查大灣區分中心和“試驗中心”作用,加快推動(dòng)藥品和醫療器械審評、檢查、臨床試驗等規則與國際接軌?!霸囼炛行摹睂⒊浞职l(fā)揮河套獨特的區位優(yōu)勢和政策優(yōu)勢,為國內外藥械研發(fā)機構提供一流臨床試驗技術(shù)支撐、運營(yíng)管理與注冊申報服務(wù),促進(jìn)前沿試驗技術(shù)的發(fā)展與應用。
《香港園區綱要》也明確,“一區兩園”共建的大灣區臨床試驗協(xié)作平臺將拓展研發(fā)網(wǎng)絡(luò ),縮短臨床試驗起動(dòng)及完成時(shí)間,探索以該平臺打通數據、樣本等創(chuàng )新元素跨境使用,加速醫療創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)發(fā)展,支持先進(jìn)生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新應用。