9月4日，據橫琴粵澳深度合作區商事服務(wù)局消息，《橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位風(fēng)險分級管理辦法（試行）》（下稱(chēng)《風(fēng)險分級管理辦法》）已印發(fā)，將對合作區藥品零售單位實(shí)行風(fēng)險評級，并分級監管，進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為，更好保障居民用藥安全。

　　據了解，分級管理是指合作區商事服務(wù)局根據藥品零售單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地規模、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置及在崗情況（含澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)備案在合作區執業(yè)）、藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)能力等因素確定風(fēng)險等級，并根據對其監督檢查、監督抽檢、投訴舉報等監督檢查記錄，對風(fēng)險等級實(shí)施動(dòng)態(tài)調整。

　　建立全新評定標準

　　根據《廣東省藥品零售許可驗收實(shí)施細則》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》等有關(guān)規定，《風(fēng)險分級管理辦法》建立了一套符合合作區實(shí)際的藥品零售單位質(zhì)量安全風(fēng)險等級評定標準，制定《橫琴粵澳深度合作區藥品零售單位風(fēng)險分級評分標準細則表》（下稱(chēng)《評分表》）。

　　評分標準聚焦質(zhì)量管理、人員管理、場(chǎng)所與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷(xiāo)售管理、不合格藥品及不良反應、銷(xiāo)售指定藥品等八大方面，科學(xué)、規范制定風(fēng)險分級辦法，打造客觀(guān)、精準、可量化的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量評價(jià)體系。

　　同時(shí)，合作區將實(shí)施不同頻次、內容、方式的監督檢查。藥品零售單位藥品質(zhì)量安全風(fēng)險等級，按照風(fēng)險程度由低到高分為A、B、C、D四類(lèi)風(fēng)險等級：A類(lèi)為低風(fēng)險類(lèi)監管，每年開(kāi)展不少于1次日常監督檢查；B類(lèi)為中風(fēng)險類(lèi)監管，每年開(kāi)展不少于2次日常監督檢查；C類(lèi)為較高風(fēng)險類(lèi)監管，每年開(kāi)展不少于3次日常監督檢查；D類(lèi)為高風(fēng)險類(lèi)監管，每年開(kāi)展不少于4次日常監督檢查。

　　對風(fēng)險等級提高、《評分表》中單項分數為0的藥品零售單位，將在10個(gè)工作日內開(kāi)展一次專(zhuān)項檢查，同時(shí)加大對中、高風(fēng)險經(jīng)營(yíng)者監管，實(shí)施差異化精準監管。

　　配套實(shí)施立體監管

　　合作區商事服務(wù)局開(kāi)發(fā)“藥品安全社會(huì )共治系統”，對藥店進(jìn)行連續60日（自然日）計分的動(dòng)態(tài)評分，并對評分結果、藥店風(fēng)險等級等情況進(jìn)行線(xiàn)上和線(xiàn)下公示。

　　市民可以通過(guò)系統公示的藥店風(fēng)險等級情況、地理位置、藥店環(huán)境及藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況等相關(guān)信息選擇適合的藥店前往購藥。

　　該舉措在滿(mǎn)足居民自主選擇購藥的同時(shí)，能夠督促藥品零售單位不斷提升自身藥品質(zhì)量管理水平，推動(dòng)合作區藥品零售行業(yè)水平高質(zhì)量發(fā)展，充分發(fā)揮藥品安全社會(huì )共治作用。

　　接下來(lái)，合作區商事服務(wù)局將持續做好風(fēng)險等級評定各項工作，逐步形成政府監管、企業(yè)自律、社會(huì )協(xié)同、公眾參與的藥品安全社會(huì )共治新格局，構建琴澳融合的藥品安全治理體系，保障合作區居民用藥安全，助力建設健康合作區，推動(dòng)合作區藥品安全治理體系高質(zhì)量發(fā)展。