全封閉抗鈣化生物瓣膜、雙特異性抗體、形狀導航感知機器人……11月7日是立冬，第七屆進(jìn)博會(huì )醫療器械及醫藥保健展區卻是一派熱火朝天的景象，全球十大醫療器械企業(yè)、11家世界500強制藥企業(yè)等醫療健康領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)紛紛亮相，展示最新科技成果和創(chuàng )新產(chǎn)品。

　　2024年正值《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》頒布實(shí)施5周年，落地3年多的“港澳藥械通”項目進(jìn)一步吸引全球跨國藥械企業(yè)關(guān)注廣東，大灣區成為創(chuàng )新藥械集聚發(fā)展的熱土。

　　政策助力

　　創(chuàng )新藥械引入灣區

　　“隨著(zhù)中國經(jīng)濟邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，新質(zhì)生產(chǎn)力成為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的關(guān)鍵。輝瑞通過(guò)加速創(chuàng )新、深化數字化轉型，不斷提升創(chuàng )新藥和疫苗的可及性，助力‘健康中國’目標的實(shí)現?！陛x瑞中國區總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）在接受采訪(fǎng)時(shí)表示。

　　廣東近期發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》提出，力爭到2027年，廣東生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規模超萬(wàn)億元，規上醫藥工業(yè)規模超5000億元?；浉郯拇鬄硡^生物醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展為輝瑞等跨國企業(yè)帶來(lái)了新的機遇。彭振科認為，大灣區卓越的教育資源、頂尖的專(zhuān)家團隊、先進(jìn)的醫療設施以及政府的大力支持，為輝瑞的創(chuàng )新發(fā)展提供了良好的環(huán)境。

　　“特別是‘港澳藥械通’政策的實(shí)施，使得我們能夠更快地將海外創(chuàng )新藥物和醫療器械引入大灣區，滿(mǎn)足患者的迫切需求?！迸碚窨平榻B，目前輝瑞已在大灣區落地3款海外特藥，并開(kāi)展了第一個(gè)真實(shí)世界研究項目。

　　“港澳藥械通”于2021年實(shí)施，打通了國際先進(jìn)創(chuàng )新藥械快速進(jìn)入臨床應用的通道。

　　據廣東省藥品監督管理局消息，截至10月底，“港澳藥械通”政策在廣東已指定45家醫療機構，引進(jìn)86種臨床急需進(jìn)口港澳藥械（藥品43種、器械43種），覆蓋大灣區內地9個(gè)地市，惠及患者近萬(wàn)人次。

　　合作共贏(yíng)

　　跨國藥企加碼灣區

　　不止輝瑞，愛(ài)德華科學(xué)、碧迪醫療、諾華、波士頓科學(xué)等醫療健康領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)也紛紛表示，大灣區良好的營(yíng)商環(huán)境和“港澳藥械通”等政策的實(shí)施，為他們的創(chuàng )新發(fā)展提供了廣闊的空間。

　　“進(jìn)博會(huì )是跨國企業(yè)在中國展示創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品，開(kāi)展本土合作與交流的年度盛會(huì )。這次是我們RESILIA組織家族新一代產(chǎn)品在華獲批后的首展?！睈?ài)德華大中華區高級副總裁兼總經(jīng)理鐘順和介紹。

　　作為“走出去”“引進(jìn)來(lái)”的雙向交流窗口，粵港澳大灣區擁有廣闊的內需和外需市場(chǎng)，助力類(lèi)似愛(ài)德華這樣的跨國企業(yè)在中國的業(yè)務(wù)不斷跑出“加速度”。在本屆進(jìn)博會(huì )上，愛(ài)德華與華潤廣東醫藥正式簽署粵港澳大灣區藥械通戰略合作備忘錄，雙方將合作引入更多、更優(yōu)的創(chuàng )新產(chǎn)品，滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的醫療需求。

　　作為最早參與“港澳藥械通”項目的跨國廠(chǎng)商，波士頓科學(xué)迄今已有4款創(chuàng )新產(chǎn)品獲得準入，其中就包括可用于治療肺栓塞的EKOS超聲波輔助溶栓療法系統。

　　“港澳藥械通”政策為推動(dòng)大灣區醫療健康產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展提供了前所未有的機遇?！白鳛橐患胰蝾I(lǐng)先的醫療器械公司，波士頓科學(xué)積極投身于這項富有前瞻性的事業(yè)之中?！辈ㄊ款D科學(xué)中國區醫學(xué)部高級總監曾治宇表示。

　　“港澳藥械通”不僅是政策上的突破，更是一個(gè)促進(jìn)醫療資源整合、推動(dòng)醫療服務(wù)創(chuàng )新的平臺?！敝猩酱髮W(xué)附屬第一醫院副院長(cháng)殷曉煜表示，通過(guò)“港澳藥械通”政策，該院深化與港澳地區的合作，已引進(jìn)多個(gè)創(chuàng )新療法，提升了大灣區整體醫療水平，為患者提供了更優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。

　　據悉，作為“港澳藥械通”項目的主要進(jìn)口服務(wù)商，華潤廣東醫藥在本屆進(jìn)博會(huì )上熱度持續看漲，簽約合作頻頻。華潤廣東醫藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊表示，作為中國南口岸最大的醫藥進(jìn)口企業(yè)，華潤廣東醫藥希望通過(guò)真實(shí)世界研究和數據收集評估等增值服務(wù)，助力好的創(chuàng )新產(chǎn)品加速注冊和上市，惠及更多患者。

　　目前“港澳藥械通”相關(guān)管理條例已通過(guò)立法，優(yōu)化急需港澳藥械目錄管理制度，簡(jiǎn)化審核手續、加快審核速度，并將于2024年12月1日起正式施行。