為貫徹國家、省藥品監督管理部門(mén)關(guān)于加強疫情防控出口醫療器械監管工作要求，進(jìn)一步加強醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機、新冠病毒檢驗試劑等五類(lèi)出口重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全監管工作，切實(shí)保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全，5月28日，東莞市市場(chǎng)監督管理局組織召開(kāi)了疫情防控出口醫療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì )，東莞市市場(chǎng)監督管理局領(lǐng)導、醫療器械科負責人及相關(guān)工作人員、相關(guān)出口醫療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人約30人參加會(huì )議。

　　會(huì )上，醫療器械科工作人員講解了國家、省藥品監管部門(mén)對疫情防控出口的五大類(lèi)醫療器械質(zhì)量監管政策，并就出口醫療器械生產(chǎn)企業(yè)自查和監管工作進(jìn)行部署。

　　會(huì )議要求各企業(yè)按照會(huì )議精神全面開(kāi)展自查和整改工作，并提出三點(diǎn)具體要求：一是要提高思想認識和政治站位。各企業(yè)要深刻領(lǐng)會(huì )中央各部門(mén)保障出口疫情防控醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重大意義，正確處理國家利益與企業(yè)利益的關(guān)系，局部利益和整體利益的關(guān)系，眼前利益和長(cháng)遠利益的關(guān)系，有效保障出口醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是要嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)第一責任人的各項要求，嚴格執行法規、標準要求，全力做好疫情防控用醫療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應工作。三是突出監管重點(diǎn)，加大監管檢查力度。

　　下來(lái)，東莞市市場(chǎng)監督管理局將嚴格貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”的監管要求，組織精干力量，加大監管力度，建立醫療器械生產(chǎn)企業(yè)清單制和監管人員責任制，明確監管對象和監管人員，對東莞市生產(chǎn)疫情防控出口醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監管全覆蓋。