3月1日,據珠海市市場(chǎng)監督管理局消息,依托“港澳藥械通”政策,經(jīng)廣東省藥品監督管理局審核,用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU?(brolucizumab布西珠單抗)日前獲批在珠海?,斄猪槼毖劭漆t院使用。這是珠海獲批引進(jìn)的首個(gè)“港澳藥械通”境外新藥,也是該醫院在全國范圍內率先引進(jìn)的眼科新藥,將為全國黃斑變性患者帶來(lái)新的治療希望。
“港澳藥械通”政策的實(shí)施,讓粵港澳大灣區乃至全國的患者,能夠率先使用到境外優(yōu)質(zhì)藥械。珠海市市場(chǎng)監管局充分發(fā)揮監管部門(mén)優(yōu)勢,從監管體制機制對接、產(chǎn)業(yè)政策制定、相關(guān)企業(yè)申報、產(chǎn)品質(zhì)量監控等方面著(zhù)手,積極推動(dòng)“港澳藥械通”政策在珠海正式落地實(shí)施。
據悉,珠海?,斄猪槼毖劭漆t院是首批5家可使用“港澳藥械通”進(jìn)口藥械的內地指定醫療機構之一。珠海市市場(chǎng)監管局相關(guān)負責人表示,將持續督促該醫院嚴格按照《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》的要求,落實(shí)全過(guò)程追溯管理體系建設,為患者提供安全用藥用械保障,同時(shí)積極協(xié)助醫療機構用足用好政策,有序引進(jìn)境外藥械,力爭形成示范帶頭效應。