16日，廣東省食品藥品監督管理局舉行新聞通氣會(huì )，通報我省“藥品生產(chǎn)源頭規范專(zhuān)項行動(dòng)”開(kāi)展情況。通報稱(chēng)，該專(zhuān)項行動(dòng)取得階段性成效。專(zhuān)項抽驗數據顯示，我省當前藥品質(zhì)量總體呈現穩中向好的勢頭。

　　省食藥監局藥品生產(chǎn)安全監管處處長(cháng)賴(lài)育健介紹，專(zhuān)項行動(dòng)取得兩項主要成績(jì)：一是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責任，全面、深入開(kāi)展自查自糾工作，規范原輔料管理工作。根據自查情況，企業(yè)自行停止37個(gè)原輔料的使用，自行停止2個(gè)品種的生產(chǎn)，報送藥品注冊補充申請38個(gè)，修訂文件及制度1135個(gè)。二是各級監管部門(mén)落實(shí)監管責任，對轄區企業(yè)實(shí)施100%覆蓋檢查。全省各級監管部門(mén)累計組織對1592家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監督檢查，責令100家/次藥品生產(chǎn)企業(yè)整改，實(shí)施藥品安全隱患約談21家/次，收回15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)，移交稽查查處6起。

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