疫苗產(chǎn)業(yè)作為生物制藥行業(yè)的細分領(lǐng)域,是關(guān)系國計民生、社會(huì )穩定和經(jīng)濟發(fā)展的新興戰略性產(chǎn)業(yè),也是“健康中國”建設的重要基礎。
近日,廣東省食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì )辦公室召開(kāi)2024年疫苗安全形勢分析暨部署2025年疫苗安全管理工作會(huì )議。會(huì )議旨在強化疫苗管理部門(mén)協(xié)調機制,總結廣東省疫苗研發(fā)、供應、監管和使用等方面工作,分析廣東省疫苗藥品安全形勢,部署2025年疫苗管理工作。
值得注意的是,就在1月初,廣東省藥品監管局召開(kāi)第六批疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作動(dòng)員會(huì ),這也標志著(zhù)新一輪疫苗派駐檢查工作已正式啟動(dòng)。
守住質(zhì)量和安全底線(xiàn)
會(huì )上,省疾控局、省藥品監管局分別通報了廣東省疫苗接種管理工作、疑似預防接種異常反應監測情況和疫苗質(zhì)量監管工作情況,并共同結合具體案例對全省疫苗安全形勢進(jìn)行了風(fēng)險會(huì )商研判。
會(huì )議指出,2024年廣東省疫苗管理相關(guān)部門(mén)不斷密切協(xié)作,全面深化改革、完善體系、加強監管,管理體制更加健全,監管措施更加有力,守住了不發(fā)生疫苗質(zhì)量和使用安全事件的底線(xiàn),為全省經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展大局作出了積極貢獻。
全鏈條全環(huán)節提升疫苗管理效能
新一年,疫苗管理工作要如何干?本次會(huì )議著(zhù)重部署了2025年疫苗質(zhì)量監管和預防接種重點(diǎn)工作。
會(huì )議要求,繼續大力推進(jìn)監管方式方法創(chuàng )新改革,狠抓全鏈條全環(huán)節管控,不斷提升疫苗管理工作效能:
一是提高政治站位,切實(shí)增強做好疫苗管理工作的政治自覺(jué)和責任擔當。各單位各部門(mén)要高度重視疫苗安全管理工作,勤分析、多總結、常提高,要有居安思危的前瞻性意識,以如履薄冰的審慎態(tài)度及“時(shí)時(shí)放心不下”的責任感,謀劃好、實(shí)施好、處置好疫苗安全管理工作。
二是嚴格落實(shí)疫苗生產(chǎn)、儲配和使用安全管理責任。督促疫苗上市許可持有人主動(dòng)依法承擔疫苗全生命周期質(zhì)量管理責任,從源頭上保證疫苗安全有效、質(zhì)量可控;優(yōu)化全省疫苗儲存運輸體系和配送管理模式,強化疫苗儲存和配送安全;加強預防接種單位規范化建設與管理,理順疫苗管理各環(huán)節的主體責任。
三是持續開(kāi)展疫苗知識和法律法規宣傳。加強部門(mén)間交叉或聯(lián)合培訓,廣泛開(kāi)展疫苗冷鏈儲存、配送和疫苗接種知識的宣傳和法律法規的普及,營(yíng)造疫苗安全的社會(huì )共治良好氛圍。
四是持續強化疫苗風(fēng)險評估和應急處置。不斷完善疫苗安全風(fēng)險監測、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價(jià)、風(fēng)險預警等制度,適時(shí)開(kāi)展疫苗安全應急演練,堅持開(kāi)展部門(mén)間疫苗安全風(fēng)險評估和交流,加強疑似異常反應報告的監測工作,提高疫苗應急處置能力。
五是加強輿情監測和統一信息發(fā)布。提高輿情監測、研判、響應和引導能力水平,嚴格落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》關(guān)于國家實(shí)行疫苗安全信息統一公布制度。