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第四批藥品說(shuō)明書(shū)適老化試點(diǎn) 廣東140個(gè)藥品入選

時(shí)間 : 2025-02-26 11:02:51 來(lái)源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò )版
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  日前,國家藥監局公布第四批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單,共包含415種藥品,其中,106種藥品(140個(gè)批準文號)來(lái)自廣東。

  2023年10月,國家藥監局發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。前三批藥品說(shuō)明書(shū)適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單共包含1128種藥品,分別于2023年12月、2024年4月、2024年9月發(fā)布。

  廣東作為試點(diǎn)省份,省藥監局積極組織藥品上市許可持有人(下稱(chēng)“持有人”)參與該項工作。截至目前,廣東省27家持有人的258個(gè)藥品納入國家試點(diǎn)品種目錄,117個(gè)試點(diǎn)藥品已完成藥品說(shuō)明書(shū)變更備案,60個(gè)附有適老化及無(wú)障礙版本藥品說(shuō)明書(shū)的藥品已投放市場(chǎng)。

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