據廣東省藥品監管局8月4日新聞發(fā)布會(huì )消息，廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈。目前，廣東在國內上市的醫療器械企業(yè)22家，二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)17.42萬(wàn)家，網(wǎng)售企業(yè)超5萬(wàn)家，研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用水平均居全國前列。2020年全國醫療器械企業(yè)Top20中，7家來(lái)自廣東。

　　今年以來(lái)，省藥品監管局以新修訂的《醫療器械監管條例》頒布實(shí)施為契機，在全省組織開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理，保障醫療器械質(zhì)量安全。目前，該局組織起草了《廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（送審稿）》，未來(lái)新政出臺后，將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新與發(fā)展。

　　近年來(lái)，作為醫療器械大省，廣東已初步形成具有一定國際影響力和競爭力的醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈，相關(guān)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用都位居全國前列，產(chǎn)業(yè)集中度高，且呈穩步上升趨勢?，F有國內資本市場(chǎng)上市企業(yè)22家，二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)17.42萬(wàn)家，第三方網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售平臺103家，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)5.06萬(wàn)家，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數量、生產(chǎn)總值、監督抽驗合格率等各項數據位居全國前列。

　　2020年全國醫療器械企業(yè)Top20中，7家來(lái)自廣東，分別為邁瑞生物、華大基因、新產(chǎn)業(yè)生物、健帆生物、萬(wàn)孚生物、達安基因、開(kāi)立生物。

　　省藥品監管局醫療器械監管處處長(cháng)張鋒在發(fā)布會(huì )上介紹，截至目前，廣東取得一類(lèi)生產(chǎn)備案憑證的有2583張，二類(lèi)三類(lèi)生產(chǎn)許可證的有2498張。

　　推動(dòng)廣東醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，還需持續提升治理能力和治理水平。張鋒表示，省藥品監管局組織起草了《廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（送審稿）》。未來(lái)新政出臺后，將進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新與發(fā)展。同時(shí)，該局還有序推進(jìn)廣東職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化醫療器械檢查員隊伍建設，做好職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化醫療器械檢查員隊伍遴選培訓工作，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供人才支撐。