12月16日，廣東省藥品監督管理局召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì )，通報我省醫療機構制劑發(fā)展現狀及監管情況?！皬V東是傳統中醫藥大省，很多醫療機構特別是中醫院都有自己獨有的、臨床驗證有效的經(jīng)典方、驗方，是制劑開(kāi)發(fā)的巨大寶庫?！睋∷幤繁O督管理局藥品監管一處副處長(cháng)鄒玉婷介紹，目前，廣東批準的醫療機構制劑室有78家，共配制獲得批準文號的制劑品種1872個(gè)，應用傳統工藝配制的中藥制劑備案品種231個(gè)，年產(chǎn)值約7億元。其中，廣東省中醫院、廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院、南方醫科大學(xué)南方醫院和佛山市中醫院等醫療機構制劑室，在規模、質(zhì)量、效益等方面發(fā)展勢態(tài)較好。

　　“我們鼓勵各醫療機構充分發(fā)揮自身特色優(yōu)勢，以臨床療效為出發(fā)點(diǎn)，不斷發(fā)掘秘方、驗方和古方，摸索出一套科學(xué)的、符合自身特點(diǎn)的中藥制劑研發(fā)新方法，更好地服務(wù)臨床，方便病人，樹(shù)立醫院特色品牌形象?！编u玉婷表示，近年來(lái)，省藥品監督管理局以依法監管為前提，以風(fēng)險管理為基礎、以全生命周期監管為重點(diǎn)，全面貫徹新發(fā)展理念，從“五個(gè)方面”多管齊下，推動(dòng)醫療機構制劑高質(zhì)量發(fā)展。

　　疫情期間，全國首個(gè)通過(guò)審批用于新冠肺炎的醫療機構傳統中藥制劑“肺炎1號”就來(lái)自廣東?！爱敃r(shí)，無(wú)論中藥，西藥，在全國都沒(méi)有明確可以治療新冠肺炎藥物的情況下，我們提交申請并提供了明確的臨床證據，是當時(shí)省內唯一可以拿出治療確診病例相關(guān)臨床證據的藥品?！睋u玉婷介紹，為加快制劑審批上市，省科技廳、藥監局、衛健委等部門(mén)通力合作，從應急立項到實(shí)現量產(chǎn)僅用了不到一周時(shí)間，跑出了廣東“加速度”。

　　截至11月底，全省藥品監管部門(mén)共對省內醫療機構制劑室開(kāi)展進(jìn)行了81次監督檢查，實(shí)現了監管全覆蓋。抽驗醫療機構制劑134批次，合格133批次，合格率超過(guò)99%。