14日,2019年廣東省藥品監督管理工作會(huì )議在廣州召開(kāi)。記者從會(huì )上了解到,2019年我省將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度,對嚴重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門(mén)聯(lián)合懲戒。
2018年,省藥品監督管理局強化安全監督抽檢,共完成藥品、化妝品、醫療器械抽樣21956批次(含國抽),其中藥品16111批次,化妝品3850批次,醫療器械1995批次。首次將醫療器械抽檢工作貫穿全年,國家醫療器械抽檢樣品總數名列全國第一。
針對疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種,省藥品監督管理局按照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險分級分類(lèi)管理辦法,重新劃定網(wǎng)格,落實(shí)監管責任。2018年共完成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查48376家次,飛行檢查5604家次,責令停產(chǎn)整改251家,注銷(xiāo)40家,對省內3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實(shí)現全覆蓋日常監管,及時(shí)發(fā)現一些共性的、深層次的問(wèn)題,為嚴厲打擊違法違規行為發(fā)揮了重要作用。
同時(shí),加大大案要案查處力度,嚴厲打擊違法違規行為。省藥品監督管理局聯(lián)合公檢法等六部門(mén)開(kāi)展藥品“2018凈網(wǎng)”專(zhuān)項行動(dòng),立案查處案件1072宗,查辦重大案件106宗,查獲涉案貨值1654.89萬(wàn)元,罰沒(méi)款2683.48萬(wàn)元,打掉窩點(diǎn)78個(gè)。
除了加強藥品嚴防嚴控,省藥品監督管理局不斷深化“放管服”,推進(jìn)審評審批制度改革,實(shí)現五個(gè)“零跑動(dòng)”。2018年,共辦結行政許可業(yè)務(wù)43.19萬(wàn)宗(含服務(wù)事項),所有行政許可事項“網(wǎng)上全流程辦理率”“上網(wǎng)辦理率”“網(wǎng)上辦結率”三項指標均實(shí)現100%;承諾辦理時(shí)限比法定審批時(shí)限整體縮短50%,已辦結業(yè)務(wù)平均提速80%,業(yè)務(wù)和效能實(shí)現零投訴。